- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978869
Entraînement physique ludique pour promouvoir l'activité physique des enfants
31 juillet 2023 mis à jour par: Chi-Jane Wang
L'efficacité de l'entraînement physique ludique intégré à l'éducation à la santé pour promouvoir l'activité physique des enfants
L'étude visait à introduire l'entraînement physique ludique dans l'éducation à la santé dans le but d'améliorer les niveaux d'activité physique et d'évaluer sa faisabilité dans un contexte à petite échelle impliquant des enfants de 11 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception expérimentale en grappes a été menée dans un contexte à petite échelle d'enfants scolarisés.
Les participants ont été recrutés en invitant deux écoles élémentaires situées dans le même district à tester les effets de l'entraînement physique.
Deux écoles ont été assignées au hasard soit au groupe d'entraînement (TG ; n = 47) recevant un entraînement physique, soit au groupe témoin (CG ; n = 44) sans entraînement.
Grâce à un processus en trois étapes, un entraînement physique gamifié a été développé par une équipe multidisciplinaire de l'école TG.
Les indicateurs de résultat de l'AP ont été évalués à l'aide de capteurs sans fil IA fixés aux poignets des participants pendant 12 semaines.
La satisfaction des participants a été utilisée pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un entraînement physique ludique dans les cours d'éducation à la santé.
La collecte des données a eu lieu pendant les jours d'école pendant une semaine à trois moments : la première semaine (T1), la 6e semaine (T2) et la 12e semaine (T3).
Des statistiques d'équations d'estimation généralisées ont été utilisées pour évaluer les effets du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 701
- Chi-Jane Wang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- écoliers en 5ème
Critère d'exclusion:
- difformité physique, handicap mental, activité physique limitée à haute densité telle que l'asthme, les maladies cardiovasculaires et les fractures osseuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: préparation physique
Le groupe d'entraînement a reçu un entraînement physique pendant 12 semaines
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Grâce à un processus en trois étapes, un entraînement physique ludique a été développé par une équipe multidisciplinaire.
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Aucune intervention: Pas de groupe de formation
Le groupe sans formation n'a reçu aucun programme de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux d'activité physique
Délai: semaine 0
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Les niveaux d'AP ont été mesurés en minutes passées sur les pas quotidiens, l'activité physique totale (TPA), l'activité physique légère (LPA), l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et le nombre de pas quotidiens à l'aide de capteurs sans fil AI attachés aux poignets des participants .
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semaine 0
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Apprendre l'auto-efficacité
Délai: semaine 0
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L'échelle d'auto-efficacité d'apprentissage (LSES) contient 18 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec 4 éléments notés à l'envers.
Le score total de LSES varie de -6 à 66, les scores les plus élevés reflétant un LSE plus élevé.
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semaine 0
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niveaux d'activité physique
Délai: semaine 6
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Les niveaux d'AP ont été mesurés en minutes passées sur les pas quotidiens, l'activité physique totale (TPA), l'activité physique légère (LPA), l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et le nombre de pas quotidiens à l'aide de capteurs sans fil AI attachés aux poignets des participants .
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semaine 6
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niveaux d'activité physique
Délai: semaine 12
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Les niveaux d'AP ont été mesurés en minutes passées sur les pas quotidiens, l'activité physique totale (TPA), l'activité physique légère (LPA), l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et le nombre de pas quotidiens à l'aide de capteurs sans fil AI attachés aux poignets des participants .
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semaine 12
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Apprendre l'auto-efficacité
Délai: semaine 12
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L'échelle d'auto-efficacité d'apprentissage (LSES) contient 18 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec 4 éléments notés à l'envers.
Le score total de LSES varie de -6 à 66, les scores les plus élevés reflétant un LSE plus élevé.
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de satisfaction
Délai: Semaine 12
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Pour la satisfaction du programme d'AP, l'évaluation a été menée à la 12 semaine, englobant cinq aspects : l'intégration de l'entraînement physique dans les cours HE, le contenu de l'entraînement physique, l'application de stratégies de gamification dans l'entraînement, le jeu actif pendant les pauses de classe, et l'efficacité du GHPT dans l'amélioration de l'AP.
Les réponses aux niveaux de satisfaction à l'égard du programme de formation ont été évaluées dans cinq catégories : très satisfait, satisfait, OK, insatisfait et extrêmement insatisfait.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-106-441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .