- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05978869
Gamified konditionsträning för att främja barns fysiska aktivitet
31 juli 2023 uppdaterad av: Chi-Jane Wang
Effektiviteten av Gamified Fitness Training integrerad i hälsoutbildning för att främja barns fysiska aktivitet
Studien syftade till att introducera spelifierad fysisk konditionsträning i hälsoundervisningen med målet att höja den fysiska aktivitetsnivån och bedöma dess genomförbarhet i ett småskaligt sammanhang som involverar 11-12-åriga barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klusterexperimentell design genomfördes i en småskalig kontext av skolbarn.
Deltagarna rekryterades genom att bjuda in två grundskolor belägna i samma distriktsområde för att testa effekterna av fysisk konditionsträning.
Två skolor tilldelades slumpmässigt till antingen träningsgruppen (TG; n = 47) som fick fysisk konditionsträning eller kontrollgruppen (CG; n = 44) utan träning.
Genom en trestegsprocess utvecklades gamifierad fysisk konditionsträning av ett multidisciplinärt team från TG-skolan.
PA-resultatindikatorer bedömdes med hjälp av AI-trådlösa sensorer fästa på deltagarnas handleder under 12 veckor.
Deltagarnas tillfredsställelse användes för att bedöma genomförbarheten av att implementera spelifierad fysisk konditionsträning i hälsoutbildningsklasser.
Datainsamling skedde under skoldagar under en vecka vid tre tidpunkter: första veckan (T1), 6:e veckan (T2) och den 12:e veckan (T3).
Generaliserad skattningsekvationsstatistik användes för att bedöma programeffekterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Chi-Jane Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolbarn i 5:an
Exklusions kriterier:
- fysisk missbildning, psykisk funktionsnedsättning, begränsad fysisk aktivitet med högre densitet såsom astma, hjärt-kärlsjukdomar och benfraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fysisk konditionsträning
Träningsgruppen fick fysisk konditionsträning under 12 veckor
|
Genom en trestegsprocess utvecklades gamifierad fysisk konditionsträning av ett multidisciplinärt team.
|
|
Inget ingripande: Ingen träningsgrupp
Ingen träningsgruppen fick inget träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: vecka 0
|
PA-nivåer mättes i minuter som spenderades på dagliga steg, total fysisk aktivitet (TPA), lätt fysisk aktivitet (LPA), måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och dagliga stegräkningar med hjälp av AI-trådlösa sensorer fästa på deltagarnas handleder .
|
vecka 0
|
|
Att lära sig själveffektivitet
Tidsram: vecka 0
|
Learning Self-Efficacy Scale (LSES) innehåller 18 objekt som poängsätts på en 5-punkts Likert-skala med 4 objekt omvänt.
Den totala poängen för LSES varierar från -6 till 66, med högre poäng som återspeglar högre LSE.
|
vecka 0
|
|
fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: vecka 6
|
PA-nivåer mättes i minuter som spenderades på dagliga steg, total fysisk aktivitet (TPA), lätt fysisk aktivitet (LPA), måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och dagliga stegräkningar med hjälp av AI-trådlösa sensorer fästa på deltagarnas handleder .
|
vecka 6
|
|
fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: vecka 12
|
PA-nivåer mättes i minuter som spenderades på dagliga steg, total fysisk aktivitet (TPA), lätt fysisk aktivitet (LPA), måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och dagliga stegräkningar med hjälp av AI-trådlösa sensorer fästa på deltagarnas handleder .
|
vecka 12
|
|
Att lära sig själveffektivitet
Tidsram: vecka 12
|
Learning Self-Efficacy Scale (LSES) innehåller 18 objekt som poängsätts på en 5-punkts Likert-skala med 4 objekt omvänt.
Den totala poängen för LSES varierar från -6 till 66, med högre poäng som återspeglar högre LSE.
|
vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsnivåer
Tidsram: Vecka 12
|
För PA-programmets tillfredsställelse genomfördes utvärderingen under 12-veckorsperioden, som omfattade fem aspekter: integrationen av fysisk träning i högskoleklasserna, innehållet i den fysiska träningen, tillämpningen av gamification-strategier i träningen, den aktiva leken under lektionsrasterna och effektiviteten av GHPT för att förbättra PA.
Svar på nivåer av tillfredsställelse med utbildningsprogrammet bedömdes i fem kategorier: mycket nöjd, nöjd, OK, missnöjd och extremt missnöjd.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-106-441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .