- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978869
Zgrywalizowany trening fitness promujący aktywność fizyczną dzieci
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chi-Jane Wang
Skuteczność zgrywalizowanego treningu fitness zintegrowanego z edukacją zdrowotną w celu promowania aktywności fizycznej dzieci
Badanie miało na celu wprowadzenie zgrywalizowanego treningu sprawności fizycznej do edukacji zdrowotnej w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i oceny jego wykonalności w kontekście małej skali z udziałem dzieci w wieku 11-12 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalny projekt klastra przeprowadzono w kontekście dzieci w wieku szkolnym na małą skalę.
Rekrutacja uczestników polegała na zaproszeniu dwóch szkół podstawowych zlokalizowanych na terenie tego samego powiatu do badania efektów treningu sprawności fizycznej.
Dwie szkoły zostały losowo przydzielone do grupy trenującej (TG; n = 47) trenującej sprawność fizyczną lub do grupy kontrolnej (CG; n = 44) nietrenującej.
Multidyscyplinarny zespół ze szkoły TG opracował trzyetapowy proces treningu sprawności fizycznej z grywacją.
Wskaźniki wyników PA oceniano za pomocą czujników bezprzewodowych AI przymocowanych do nadgarstków uczestników przez 12 tygodni.
Satysfakcja uczestników posłużyła do oceny możliwości wprowadzenia zgrywalizowanego treningu sprawności fizycznej na zajęciach z edukacji zdrowotnej.
Zbieranie danych odbywało się w dni szkolne przez jeden tydzień w trzech punktach czasowych: pierwszy tydzień (T1), 6 tydzień (T2) i 12 tydzień (T3).
Do oceny efektów programu wykorzystano uogólnione statystyki równań estymujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Chi-Jane Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku szkolnym w 5 klasie
Kryteria wyłączenia:
- deformacja fizyczna, upośledzenie umysłowe, ograniczona aktywność fizyczna o większej gęstości, taka jak astma, choroby układu krążenia i złamania kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening sprawności fizycznej
Grupa trenująca przechodziła trening sprawności fizycznej przez 12 tygodni
|
Multidyscyplinarny zespół opracował trzyetapowy proces treningu sprawności fizycznej z grywacją.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy szkoleniowej
Grupa nietrenująca nie otrzymała żadnego programu szkoleniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Poziomy PA mierzono w minutach spędzonych na codziennych krokach, całkowitej aktywności fizycznej (TPA), lekkiej aktywności fizycznej (LPA), umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oraz dziennej liczbie kroków za pomocą bezprzewodowych czujników AI przymocowanych do nadgarstków uczestników .
|
tydzień 0
|
|
Uczenie się własnej skuteczności
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Uczenia się (LSES) zawiera 18 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta z 4 pozycjami punktowanymi odwrotnie.
Całkowity wynik LSES waha się od -6 do 66, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy LSE.
|
tydzień 0
|
|
poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Poziomy PA mierzono w minutach spędzonych na codziennych krokach, całkowitej aktywności fizycznej (TPA), lekkiej aktywności fizycznej (LPA), umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oraz dziennej liczbie kroków za pomocą bezprzewodowych czujników AI przymocowanych do nadgarstków uczestników .
|
tydzień 6
|
|
poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Poziomy PA mierzono w minutach spędzonych na codziennych krokach, całkowitej aktywności fizycznej (TPA), lekkiej aktywności fizycznej (LPA), umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oraz dziennej liczbie kroków za pomocą bezprzewodowych czujników AI przymocowanych do nadgarstków uczestników .
|
tydzień 12
|
|
Uczenie się własnej skuteczności
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Uczenia się (LSES) zawiera 18 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta z 4 pozycjami punktowanymi odwrotnie.
Całkowity wynik LSES waha się od -6 do 66, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy LSE.
|
tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Dla zadowolenia programu PA ewaluacja została przeprowadzona w 12 tygodniu, obejmując pięć aspektów: włączenie treningu fizycznego do zajęć SZ, treść treningu fizycznego, zastosowanie strategii grywalizacji w treningu, aktywną zabawę podczas przerw w zajęciach oraz skuteczność GHPT w poprawie PA.
Odpowiedzi na poziom zadowolenia z programu szkoleniowego oceniano w pięciu kategoriach: bardzo zadowolony, zadowolony, OK, niezadowolony i skrajnie niezadowolony.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-106-441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .