- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05978869
Allenamento fitness gamificato per promuovere l'attività fisica dei bambini
31 luglio 2023 aggiornato da: Chi-Jane Wang
L'efficacia dell'allenamento fitness gamificato integrato nell'educazione sanitaria per promuovere l'attività fisica dei bambini
Lo studio mirava a introdurre l'allenamento della forma fisica gamificato nell'educazione sanitaria con l'obiettivo di migliorare i livelli di attività fisica e valutarne la fattibilità all'interno di un contesto su piccola scala che coinvolge bambini di 11-12 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto un disegno sperimentale a grappolo in un contesto su piccola scala di bambini in età scolare.
I partecipanti sono stati reclutati invitando due scuole elementari situate nella stessa area distrettuale per testare gli effetti dell'allenamento fisico.
Due scuole sono state assegnate in modo casuale al gruppo di allenamento (TG; n = 47) che riceveva l'allenamento di idoneità fisica o al gruppo di controllo (CG; n = 44) senza l'allenamento.
Attraverso un processo in tre fasi, un team multidisciplinare della scuola TG ha sviluppato un allenamento gamificato per l'idoneità fisica.
Gli indicatori di esito PA sono stati valutati utilizzando sensori wireless AI attaccati ai polsi dei partecipanti per 12 settimane.
La soddisfazione dei partecipanti è stata utilizzata per valutare la fattibilità dell'implementazione di un allenamento di idoneità fisica gamificato nelle lezioni di educazione sanitaria.
La raccolta dei dati è avvenuta durante i giorni di scuola per una settimana in tre momenti: la prima settimana (T1), la sesta settimana (T2) e la dodicesima settimana (T3).
Le statistiche dell'equazione di stima generalizzata sono state utilizzate per valutare gli effetti del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Chi-Jane Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scolaresche di 5a elementare
Criteri di esclusione:
- deformità fisica, disabilità mentale, limitata attività fisica ad alta densità come asma, malattie cardiovascolari e fratture ossee.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento della forma fisica
Il gruppo di allenamento ha ricevuto un allenamento di idoneità fisica per 12 settimane
|
Attraverso un processo in tre fasi, un team multidisciplinare ha sviluppato un allenamento gamificato per l'idoneità fisica.
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di allenamento
Il gruppo senza formazione non ha ricevuto alcun programma di formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di attività fisica
Lasso di tempo: settimana 0
|
I livelli di PA sono stati misurati in minuti trascorsi in passi giornalieri, attività fisica totale (TPA), attività fisica leggera (LPA), attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e conteggi giornalieri dei passi utilizzando sensori wireless AI collegati ai polsi dei partecipanti .
|
settimana 0
|
|
Imparare l'autoefficacia
Lasso di tempo: settimana 0
|
La Learning Self-Efficacy Scale (LSES) contiene 18 item con punteggio su una scala Likert a 5 punti con 4 item con punteggio inverso.
Il punteggio totale di LSES varia da -6 a 66, con punteggi più alti che riflettono un LSE più alto.
|
settimana 0
|
|
livelli di attività fisica
Lasso di tempo: settimana 6
|
I livelli di PA sono stati misurati in minuti trascorsi in passi giornalieri, attività fisica totale (TPA), attività fisica leggera (LPA), attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e conteggi giornalieri dei passi utilizzando sensori wireless AI collegati ai polsi dei partecipanti .
|
settimana 6
|
|
livelli di attività fisica
Lasso di tempo: settimana 12
|
I livelli di PA sono stati misurati in minuti trascorsi in passi giornalieri, attività fisica totale (TPA), attività fisica leggera (LPA), attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e conteggi giornalieri dei passi utilizzando sensori wireless AI collegati ai polsi dei partecipanti .
|
settimana 12
|
|
Imparare l'autoefficacia
Lasso di tempo: settimana 12
|
La Learning Self-Efficacy Scale (LSES) contiene 18 item con punteggio su una scala Likert a 5 punti con 4 item con punteggio inverso.
Il punteggio totale di LSES varia da -6 a 66, con punteggi più alti che riflettono un LSE più alto.
|
settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di soddisfazione
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Per la soddisfazione del programma PA, la valutazione è stata condotta alla settimana 12, comprendendo cinque aspetti: l'integrazione dell'allenamento fisico nelle classi HE, il contenuto dell'allenamento fisico, l'applicazione delle strategie di ludicizzazione nell'allenamento, il gioco attivo durante le pause di classe e l'efficacia della GHPT nel migliorare la PA.
Le risposte ai livelli di soddisfazione per il programma di formazione sono state valutate in cinque categorie: molto soddisfatto, soddisfatto, OK, insoddisfatto ed estremamente insoddisfatto.
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-106-441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su allenamento della forma fisica
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
Mike O'Callaghan Military HospitalCompletatoDiabete mellito di tipo IIStati Uniti
-
Colorado State UniversityCompletato
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...CompletatoQualità della vita | Obesità, Infanzia | Cambio di peso, corpoStati Uniti
-
University of KansasUniversity of Kansas Medical CenterCompletatoAdulti più anziani | Disabilità motoriaStati Uniti
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationCompletatoSindrome metabolicaStati Uniti
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainCompletato
-
Universiti Putra MalaysiaCompletato
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationRitirato
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti