- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979103
Stereotypy hudebního žánru k posílení relaxace u pacientů s chronickou bolestí
18. dubna 2025 aktualizováno: Sean D Young, University of California, Irvine
Sociálně psychologický výzkum ukázal, že internalizované stereotypy ovlivňují postoje a chování lidí.
Intervence založené na hudbě, které se opírají o stereotypy, mohou být příslibem pro udržení účastníků v zapojení do zdravotních intervencí, snížení stresu a zlepšení pohody.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Skupinové úkoly
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
- Skupina 1 (reggae): Účastníci této skupiny budou během 4 týdnů přijímat stereotyp a poslouchat hudbu.
- Skupina 2 (Příroda): Účastníci této skupiny budou během 4 týdnů poslouchat zvuky přírody.
- Skupina hudebních čekatelů: Účastníci v této skupině budou sloužit jako kontrola a dokud studie nebude dokončena, neobdrží žádný zásah. Za čtyři týdny dokončí základní průzkum a následný průzkum. Některé nahrávky budou po dokončení studie odeslány této skupině, aniž by bylo sledováno jejich využití.
Zásah
Všechny skupiny vyplní základní a 4týdenní následný průzkum.
Účastníci skupiny 1 a skupiny 2 se zapojí do každodenního poslechu 4týdenní intervence. Budou mít přístup k elektronickým zvukovým nahrávkám s pořadím poslechu označeným pro každý den. Je na nich, zda chtějí poslouchat denní nahrávky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim 18+
- Žijte v USA
- Jste dospělý se znalostí angličtiny s diagnózou chronické bolesti (bez omezení typu)
- Mít v předchozím týdnu hodnocení bolesti čtyři nebo vyšší v průměrné bolesti na číselné stupnici 0-10
- Měl(a) bolesti po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 15 dnů v předchozích 30 dnech
- Mít střední až těžkou úzkost na základě GAD-7
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte nebo jste v posledních 3 měsících užívali opioidy na předpis, aby minimalizovali zmatek při léčbě a zvýšili homogenitu vzorku
- Mít aktuální diagnózu rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reggae hudba
Skupina 1 (reggae): Účastníci této skupiny budou informováni o stereotypu reggae při vytváření klidu lidí.
Během 4 týdnů budou poslouchat reggae hudbu.
|
Účastníci této skupiny budou vyprávěni o stereotypu reggae při vytváření klidu lidí.
Během 4 týdnů budou poslouchat reggae hudbu.
Každý den jim pošleme seznam skladeb k poslechu.
|
|
Aktivní komparátor: Preferovaná hudba
Skupina 2 (preferována): Účastníci této skupiny budou poslouchat preferovanou hudbu za 4 týdny a nebudou jim sděleny žádné stereotypy.
|
Účastníkům této skupiny nebude sděleno stereotyp pro zvuk, který poslouchají.
Během 4 týdnů budou poslouchat preferovanou hudbu.
Každý den jim připomeneme, aby poslouchali preferovanou hudbu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina 3 (WityList- Control): Účastníci neposkytují žádný zásah.
Dokončují pouze průzkumy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) skóre
Časové okno: 4 týdny
|
Úzkostné úrovně budou hodnoceny pomocí dotazníku obecné úzkostné poruchy (GAD-7).
Rozsah 0-21, kde vyšší skóre je větší úzkost.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Vlastní účinnost bolesti, která se týká důvěry účastníků v jejich schopnost zvládat bolest, bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3585
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .