- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05979103
Muziekgenre-stereotypen om ontspanning te stimuleren bij patiënten met chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groepsopdrachten
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de drie groepen.
- Groep 1 (Reggae): Deelnemers aan deze groep ontvangen het stereotype en luisteren naar de muziek gedurende 4 weken.
- Groep 2 (Natuur): Deelnemers aan deze groep luisteren gedurende 4 weken naar natuurgeluiden.
- Muziekwachtlijstgroep: deelnemers in deze groep dienen als controlegroep en krijgen geen interventie totdat het onderzoek is voltooid. Ze vullen een nulmeting en een vervolgonderzoek na vier weken in. Sommige opnames worden naar deze groep gestuurd nadat het onderzoek is voltooid, zonder het gebruik ervan bij te houden.
Interventie
Alle groepen zullen een nulmeting en een follow-uponderzoek van 4 weken invullen.
Deelnemers in Groep 1 en Groep 2 zullen deelnemen aan een dagelijkse luisterinterventie van 4 weken. Ze zullen toegang hebben tot elektronische audio-opnamen, met de volgorde van luisteren gelabeld voor elke dag. Het is aan hen of ze naar de dagelijkse opnames willen luisteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 18+
- Woon in de VS
- Een Engelstalige volwassene bent met een chronische pijndiagnose (geen beperkingen op type)
- Een pijnscore van vier of hoger hebben voor gemiddelde pijn op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal in de voorgaande week
- Minstens 3 maanden pijn hebben gehad en gedurende minstens 15 dagen in de voorafgaande 30 dagen
- Heb matige tot ernstige angst op basis van GAD-7
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel voorgeschreven opioïden of heeft deze in de afgelopen 3 maanden gebruikt om een bekende behandelingsverwarring te minimaliseren en de homogeniteit van het monster te vergroten
- Een actuele diagnose van kanker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reggae muziek
Groep 1 (Reggae): Deelnemers aan deze groep wordt verteld over het stereotype van reggae om mensen rustiger te maken.
Gedurende 4 weken luisteren ze naar reggaemuziek.
|
Deelnemers aan deze groep zullen worden verteld over het stereotype van reggae om mensen rustiger te maken.
Gedurende 4 weken luisteren ze naar reggaemuziek.
Elke dag sturen we ze een afspeellijst om naar te luisteren.
|
|
Actieve vergelijker: Voorkeursmuziek
Groep 2 (voorkeur): Deelnemers aan deze groep luisteren naar de voorkeursmuziek gedurende de 4 weken en zullen geen stereotypen worden verteld.
|
Deelnemers aan deze groep zullen niet worden verteld het stereotype voor de audio waarnaar ze luisteren.
Ze luisteren naar de voorkeursmuziek gedurende de 4 weken.
Elke dag zullen we hen eraan herinneren om naar preferente muziek te luisteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep 3 (wachtlijstcontrole): Deelnemers bieden geen interventie.
Ze vullen alleen enquêtes in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score
Tijdsspanne: 4 weken
|
Angstniveaus worden geëvalueerd met behulp van de algemene vragenlijst voor angststoornissen (GAD-7).
Bereik 0-21, waar een hogere score grotere angst is.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn self-efficacy, wat verwijst naar het vertrouwen van deelnemers in hun vermogen om pijn te beheersen, zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3585
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .