Stéréotypes de genre musical pour stimuler la relaxation chez les patients souffrant de douleur chronique
28 juillet 2023 mis à jour par: Sean D Young, University of California, Irvine
La recherche en psychologie sociale a démontré que les stéréotypes intériorisés affectent les attitudes et les comportements des gens.
Les interventions basées sur la musique qui s'appuient sur des stéréotypes pourraient être prometteuses pour maintenir l'engagement des participants dans les interventions de santé, réduire le stress et améliorer le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Affectations de groupe
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes.
- Groupe 1 (Reggae) : Les participants de ce groupe recevront le stéréotype et écouteront la musique pendant les 4 semaines.
- Groupe 2 (Nature) : Les participants de ce groupe écouteront les sons de la nature au cours des 4 semaines.
- Groupe de liste d'attente de musique : les participants de ce groupe serviront de contrôle et ne recevront aucune intervention tant que l'étude n'est pas terminée. Ils rempliront une enquête de référence et une enquête de suivi après quatre semaines. Certains enregistrements seront envoyés à ce groupe après la fin de l'étude, sans suivi de leur utilisation.
Intervention
Tous les groupes rempliront une enquête de base et une enquête de suivi de 4 semaines.
Les participants des groupes 1 et 2 participeront à une intervention d'écoute quotidienne de 4 semaines. Ils auront accès à des enregistrements audio électroniques, avec l'ordre d'écoute étiqueté pour chaque jour. C'est à eux de décider s'ils veulent écouter les enregistrements quotidiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine
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Contact:
- Dominic Ugarte, MD
- E-mail: dugarte@hs.uci.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez 18 ans et plus
- Vivre aux États-Unis
- Êtes un adulte maîtrisant l'anglais avec un diagnostic de douleur chronique (aucune restriction sur le type)
- Avoir une cote de douleur de quatre ou plus dans la douleur moyenne sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 au cours de la semaine précédente
- Avoir eu des douleurs pendant au moins 3 mois et pendant au moins 15 jours au cours des 30 jours précédents
- Avoir une anxiété modérée à sévère basée sur GAD-7
Critère d'exclusion:
- Utilisez actuellement ou avez utilisé des opioïdes sur ordonnance au cours des 3 derniers mois pour minimiser une confusion thérapeutique connue et augmenter l'homogénéité de l'échantillon
- Avoir un diagnostic de cancer actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Musique reggae
Groupe 1 (Reggae): Les participants à ce groupe seront informés du stéréotype du reggae pour rendre les gens plus calmes.
Ils écouteront de la musique reggae pendant les 4 semaines.
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Les participants à ce groupe seront informés du stéréotype du reggae pour rendre les gens plus calmes.
Ils écouteront de la musique reggae pendant les 4 semaines.
Chaque jour, nous leur enverrons une playlist à écouter.
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Comparateur actif: Sons de la nature
Groupe 2 (Nature) : Les participants de ce groupe écouteront des sons de la nature au cours des 4 semaines et ne seront informés d'aucun stéréotype.
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Les participants de ce groupe ne seront PAS informés du stéréotype de l'audio qu'ils écoutent.
Ils écouteront les sons de la nature pendant les 4 semaines.
Chaque jour, nous leur enverrons une playlist à écouter.
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Groupe de liste d'attente de musique : les participants de ce groupe serviront de contrôle et ne recevront aucune intervention tant que l'étude n'est pas terminée.
Ils rempliront une enquête de référence et une enquête de suivi après quatre semaines.
Certains enregistrements seront envoyés à ce groupe après la fin de l'étude, sans suivi de leur utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale à l'égard du traitement
Délai: 4 semaines
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La satisfaction globale des participants à l'égard du traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle PGIC (Patients' Global Impression of Change).
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4 semaines
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Score GAD-7
Délai: 4 semaines
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide du questionnaire sur le trouble anxieux général (GAD-7).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'auto-efficacité de la douleur, qui fait référence à la confiance des participants dans leur capacité à gérer la douleur, sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'auto-efficacité de la douleur.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #3585
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .