- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979103
Estereotipos de géneros musicales para impulsar la relajación en pacientes con dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tareas de grupo
Los participantes serán asignados al azar en uno de tres grupos.
- Grupo 1 (Reggae): Los participantes de este grupo recibirán el estereotipo y escucharán la música durante las 4 semanas.
- Grupo 2 (Naturaleza): Los participantes de este grupo escucharán los sonidos de la naturaleza durante las 4 semanas.
- Grupo de lista de espera de música: los participantes en este grupo servirán como control y no recibirán ninguna intervención hasta que se complete el estudio. Completarán una encuesta de referencia y una encuesta de seguimiento a las cuatro semanas. Algunas grabaciones se enviarán a este grupo una vez finalizado el estudio, sin realizar un seguimiento de su uso.
Intervención
Todos los grupos completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 4 semanas.
Los participantes en el Grupo 1 y el Grupo 2 participarán en una intervención de escucha diaria de 4 semanas. Tendrán acceso a grabaciones de audio electrónicas, con el orden de escucha etiquetado para cada día. Depende de ellos si quieren escuchar las grabaciones diarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son 18+
- vivir en los estados unidos
- Es un adulto que domina el inglés con un diagnóstico de dolor crónico (sin restricciones de tipo)
- Tener una calificación de dolor de cuatro o más en dolor promedio en una escala de calificación numérica de 0 a 10 en la semana anterior
- Ha tenido dolor durante al menos 3 meses y durante al menos 15 días en los 30 días anteriores
- Tener ansiedad de moderada a severa según GAD-7
Criterio de exclusión:
- Están usando o han usado opioides recetados en los últimos 3 meses para minimizar un factor de confusión conocido del tratamiento y aumentar la homogeneidad de la muestra
- Tener un diagnóstico de cáncer actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música reggae
Grupo 1 (Reggae): A los participantes de este grupo se les explicará el estereotipo del reggae para calmar a la gente.
Escucharán música reggae durante las 4 semanas.
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A los participantes de este grupo se les hablará sobre el estereotipo del reggae para calmar a la gente.
Escucharán música reggae durante las 4 semanas.
Cada día, les enviaremos una lista de reproducción para escuchar.
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Comparador activo: Música preferida
Grupo 2 (preferido): los participantes en este grupo escucharán música preferida durante las 4 semanas y no se les dirá ningún estereotipo.
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A los participantes en este grupo no se les dirá el estereotipo para el audio que están escuchando.
Escucharán música preferida durante las 4 semanas.
Cada día, les recordaremos que escuchen música preferida.
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Sin intervención: Control
Grupo 3 (Control de lista de espera): los participantes no están proporcionando ninguna intervención.
Solo completan encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando el cuestionario general del trastorno de ansiedad (GAD-7).
Rango 0-21, donde una puntuación más alta es una mayor ansiedad.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La autoeficacia del dolor, que se refiere a la confianza de los participantes en su capacidad para controlar el dolor, se evaluará mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3585
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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