- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979103
Musiikkigenren stereotypiat, jotka parantavat kroonisten kipupotilaiden rentoutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmätehtävät
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
- Ryhmä 1 (Reggae): Tämän ryhmän osallistujat saavat stereotypian ja kuuntelevat musiikkia 4 viikon aikana.
- Ryhmä 2 (Luonto): Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat luonnon ääniä neljän viikon ajan.
- Musiikin jonotuslistaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollina, eivätkä he saa mitään väliintuloa ennen kuin tutkimus on valmis. He suorittavat perustutkimuksen ja seurantatutkimuksen neljän viikon kuluttua. Jotkut tallenteet lähetetään tälle ryhmälle tutkimuksen päätyttyä ilman, että niiden käyttöä seurataan.
Interventio
Kaikki ryhmät täyttävät perus- ja 4 viikon seurantakyselyn.
Ryhmän 1 ja 2 osallistujat osallistuvat päivittäiseen kuunteluun 4 viikon ajan. Heillä on pääsy sähköisiin äänitallenteisiin, joissa kuuntelujärjestys on merkitty kullekin päivälle. He ovat päättäneet, haluavatko he kuunnella päivittäisiä äänitteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18+
- Asua Yhdysvalloissa
- Oletko englantia taitava aikuinen, jolla on krooninen kipudiagnoosi (tyypiä ei ole rajoitettu)
- Kivun luokitus on neljä tai enemmän keskimääräisessä kivussa 0-10 asteikolla edellisellä viikolla
- sinulla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta ja vähintään 15 päivää edellisten 30 päivän aikana
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuus GAD-7:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt reseptiopioideja viimeisen 3 kuukauden aikana minimoimaan tunnetun hoitosekaannuksen ja lisäämään näytteen homogeenisuutta
- Sinulla on nykyinen syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reggae musiikki
Ryhmä 1 (Reggae): Tämän ryhmän osallistujille kerrotaan reggaen stereotypioista ihmisten rauhoittamiseksi.
He kuuntelevat reggae-musiikkia neljän viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujille kerrotaan reggaen stereotypioista ihmisten rauhoittamiseksi.
He kuuntelevat reggae-musiikkia neljän viikon ajan.
Lähetämme heille joka päivä soittolistan kuunneltavaksi.
|
|
Active Comparator: Suositeltava musiikki
Ryhmä 2 (ensisijainen): Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat ensisijaista musiikkia 4 viikon aikana, eikä heille kerrota stereotypioita.
|
Tämän ryhmän osallistujille ei kerrota stereotyyppiä heidän kuuntelemastaan äänestä.
He kuuntelevat ensisijaista musiikkia 4 viikon aikana.
Joka päivä muistutamme heitä kuuntelemaan mieluisin musiikkia.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ryhmä 3 (odotuslista-valvonta): Osallistujat eivät tarjoa mitään puuttumista.
He suorittavat vain tutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuustasot arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomaketta.
Alue 0-21, missä korkeampi pistemäärä on suurempi ahdistus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun itsetehokkuus, joka viittaa osallistujien luottamukseen kykyynsä hallita kipua, arvioidaan Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)