Musikgenre Stereotyper for at øge afslapning hos kroniske smertepatienter
28. juli 2023 opdateret af: Sean D Young, University of California, Irvine
Socialpsykologisk forskning har vist, at internaliserede stereotyper påvirker folks holdninger og adfærd.
Musikbaserede interventioner, der er afhængige af stereotyper, kan have løfte om at holde deltagerne engageret i sundhedsinterventioner, reducere stress og forbedre velvære.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppeopgaver
Deltagerne vil blive randomiseret i en af tre grupper.
- Gruppe 1 (Reggae): Deltagerne i denne gruppe vil modtage stereotypen og lytte til musikken i løbet af de 4 uger.
- Gruppe 2 (Natur): Deltagerne i denne gruppe vil lytte til naturlyde i løbet af de 4 uger.
- Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet. De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger. Nogle optagelser vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.
Intervention
Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.
Deltagerne i gruppe 1 og gruppe 2 vil engagere sig i dagligt lyttende 4-ugers intervention. De vil have adgang til elektroniske lydoptagelser, med rækkefølgen af lytte mærket for hver dag. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine
-
Kontakt:
- Dominic Ugarte, MD
- E-mail: dugarte@hs.uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 18+
- Bor i USA
- Er en engelskkyndig voksen med en kronisk smertediagnose (ingen begrænsninger på typen)
- Har en smertevurdering på fire eller mere i gennemsnitlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge
- Har haft smerter i mindst 3 måneder og i mindst 15 dage i de foregående 30 dage
- Har moderat til svær angst baseret på GAD-7
Ekskluderingskriterier:
- Bruger eller har brugt receptpligtige opioider i de seneste 3 måneder for at minimere en kendt behandlingsforvirring og øge prøvehomogeniteten
- Har en aktuel kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reggae musik
Gruppe 1 (Reggae): Deltagerne i denne gruppe vil blive fortalt om hans stereotype af reggae for at gøre folk mere rolige.
De vil lytte til reggae musik i løbet af de 4 uger.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive fortalt om hans stereotype af reggae for at gøre folk mere rolige.
De vil lytte til reggae musik i løbet af de 4 uger.
Hver dag sender vi dem en playliste at lytte til.
|
|
Aktiv komparator: Naturlyde
Gruppe 2 (Natur): Deltagerne i denne gruppe vil lytte til naturlyde i løbet af de 4 uger og vil ikke blive fortalt nogen stereotyper.
|
Deltagerne i denne gruppe vil IKKE få at vide stereotypen for den lyd, de lytter til.
De vil lytte til naturlyde i løbet af de 4 uger.
Hver dag sender vi dem en playliste at lytte til.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet.
De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger.
Nogle optagelser vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global tilfredshed med behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagernes overordnede tilfredshed med behandlingen vil blive målt ved hjælp af Patients' Global Impression of Change (PGIC) skalaen.
|
4 uger
|
|
GAD-7 score
Tidsramme: 4 uger
|
Angstniveauet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet General Anxiety Disorder (GAD-7).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerte-self-efficacy, som refererer til deltagernes tillid til deres evne til at håndtere smerte, vil blive vurderet ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #3585
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .