Stereotipi di genere musicale per aumentare il rilassamento nei pazienti con dolore cronico
28 luglio 2023 aggiornato da: Sean D Young, University of California, Irvine
La ricerca socio-psicologica ha dimostrato che gli stereotipi interiorizzati influenzano gli atteggiamenti ei comportamenti delle persone.
Gli interventi basati sulla musica che si basano su stereotipi potrebbero promettere di mantenere i partecipanti impegnati in interventi sanitari, ridurre lo stress e migliorare il benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Compiti di gruppo
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi.
- Gruppo 1 (Reggae): i partecipanti a questo gruppo riceveranno lo stereotipo e ascolteranno la musica durante le 4 settimane.
- Gruppo 2 (Natura): i partecipanti a questo gruppo ascolteranno i suoni della natura durante le 4 settimane.
- Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio. Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane. Alcune registrazioni verranno inviate a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.
Intervento
Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.
I partecipanti al Gruppo 1 e al Gruppo 2 si impegneranno in un intervento di ascolto quotidiano di 4 settimane. Avranno accesso a registrazioni audio elettroniche, con l'ordine di ascolto etichettato per ogni giorno. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92868
- University of California Irvine
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Contatto:
- Dominic Ugarte, MD
- Email: dugarte@hs.uci.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono 18+
- Vivi negli Stati Uniti
- Sono un adulto che parla bene l'inglese con una diagnosi di dolore cronico (nessuna restrizione sul tipo)
- Avere una valutazione del dolore pari o superiore a quattro nel dolore medio su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 nella settimana precedente
- Hanno avuto dolore per almeno 3 mesi e per almeno 15 giorni nei 30 giorni precedenti
- Avere ansia da moderata a grave basata su GAD-7
Criteri di esclusione:
- Stanno attualmente utilizzando o hanno utilizzato oppioidi da prescrizione negli ultimi 3 mesi per ridurre al minimo un noto confondimento del trattamento e aumentare l'omogeneità del campione
- Avere una diagnosi di cancro in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica reggae
Gruppo 1 (Reggae): ai partecipanti di questo gruppo verrà raccontato lo stereotipo del reggae nel rendere le persone più calme.
Ascolteranno musica reggae durante le 4 settimane.
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Ai partecipanti di questo gruppo verrà raccontato lo stereotipo del reggae nel rendere le persone più calme.
Ascolteranno musica reggae durante le 4 settimane.
Ogni giorno invieremo loro una playlist da ascoltare.
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Comparatore attivo: Suoni della natura
Gruppo 2 (Natura): i partecipanti a questo gruppo ascolteranno i suoni della natura durante le 4 settimane e non verranno raccontati stereotipi.
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Ai partecipanti di questo gruppo NON verrà comunicato lo stereotipo dell'audio che stanno ascoltando.
Ascolteranno i suoni della natura durante le 4 settimane.
Ogni giorno invieremo loro una playlist da ascoltare.
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Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio.
Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane.
Alcune registrazioni verranno inviate a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione globale per il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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La soddisfazione complessiva dei partecipanti per il trattamento sarà misurata utilizzando la scala PGIC (Patients' Global Impression of Change).
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4 settimane
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Punteggio GAD-7
Lasso di tempo: 4 settimane
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I livelli di ansia saranno valutati utilizzando il questionario sul disturbo d'ansia generale (GAD-7).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'autoefficacia del dolore, che si riferisce alla fiducia dei partecipanti nella loro capacità di gestire il dolore, sarà valutata utilizzando il questionario sull'autoefficacia del dolore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #3585
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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