Стереотипы музыкальных жанров для усиления релаксации у пациентов с хронической болью
28 июля 2023 г. обновлено: Sean D Young, University of California, Irvine
Социально-психологические исследования показали, что усвоенные стереотипы влияют на отношение и поведение людей.
Вмешательства, основанные на музыке, основанные на стереотипах, могут быть многообещающими для вовлечения участников в медицинские вмешательства, снижения стресса и улучшения самочувствия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Групповые задания
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп.
- Группа 1 (регги): Участники этой группы получат стереотип и будут слушать музыку в течение 4 недель.
- Группа 2 (Природа): участники этой группы будут слушать звуки природы в течение 4 недель.
- Группа музыкального списка ожидания: участники этой группы будут служить в качестве контроля и не получат никакого вмешательства, пока исследование не будет завершено. Они завершат базовое обследование и последующее обследование через четыре недели. Некоторые записи будут отправлены в эту группу после завершения исследования без отслеживания их использования.
вмешательство
Все группы пройдут базовый и 4-недельный контрольный опрос.
Участники группы 1 и группы 2 будут участвовать в ежедневном прослушивании в течение 4 недель. У них будет доступ к электронным аудиозаписям с указанием порядка прослушивания на каждый день. Им решать, хотят ли они слушать ежедневные записи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine
-
Контакт:
- Dominic Ugarte, MD
- Электронная почта: dugarte@hs.uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Жить в США
- Являетесь взрослым, владеющим английским языком, с диагнозом хроническая боль (без ограничений по типу)
- Иметь оценку боли четыре или выше по средней боли по числовой шкале от 0 до 10 за предыдущую неделю.
- Боль в течение не менее 3 месяцев и не менее 15 дней за предшествующие 30 дней
- У вас умеренная или сильная тревожность на основании ГТР-7
Критерий исключения:
- В настоящее время используют или использовали опиоиды, отпускаемые по рецепту, в течение последних 3 месяцев, чтобы свести к минимуму известную путаницу лечения и повысить однородность выборки.
- Наличие текущего онкологического диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рэгги
Группа 1 (Регги): Участникам этой группы будет рассказано о стереотипе регги, который делает людей более спокойными.
Они будут слушать музыку регги в течение 4 недель.
|
Участникам этой группы расскажут о стереотипе регги в умиротворении людей.
Они будут слушать музыку регги в течение 4 недель.
Каждый день мы будем присылать им плейлист для прослушивания.
|
|
Активный компаратор: Звуки природы
Группа 2 (Природа): Участники этой группы будут слушать звуки природы в течение 4 недель, и им не будут рассказывать какие-либо стереотипы.
|
Участникам этой группы НЕ будут сообщать стереотип аудио, которое они слушают.
Они будут слушать звуки природы в течение 4 недель.
Каждый день мы будем присылать им плейлист для прослушивания.
|
|
Без вмешательства: Группа списка ожидания
Группа музыкального списка ожидания: участники этой группы будут служить в качестве контроля и не получат никакого вмешательства, пока исследование не будет завершено.
Они завершат базовое обследование и последующее обследование через четыре недели.
Некоторые записи будут отправлены в эту группу после завершения исследования без отслеживания их использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 4 недели
|
Общая удовлетворенность участников лечением будет измеряться с использованием шкалы глобального впечатления пациентов об изменениях (PGIC).
|
4 недели
|
|
Оценка по ГАД-7
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни тревожности будут оцениваться с использованием опросника общего тревожного расстройства (GAD-7).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Самоэффективность боли, которая относится к уверенности участников в своей способности справляться с болью, будет оцениваться с помощью Опросника самоэффективности боли.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #3585
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .