Musikksjanger Stereotyper for å øke avslapning hos kroniske smertepasienter
18. april 2025 oppdatert av: Sean D Young, University of California, Irvine
Sosialpsykologisk forskning har vist at internaliserte stereotypier påvirker folks holdninger og atferd.
Musikkbaserte intervensjoner som er avhengige av stereotypier kan ha løftet for å holde deltakerne engasjert i helseintervensjoner, redusere stress og forbedre velvære.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppeoppgaver
Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper.
- Gruppe 1 (Reggae): Deltakerne i denne gruppen vil motta stereotypen og lytte til musikken i løpet av de 4 ukene.
- Gruppe 2 (Natur): Deltakerne i denne gruppen skal lytte til naturlyder i løpet av de 4 ukene.
- Musikk-ventelistegruppe: Deltakere i denne gruppen vil fungere som en kontroll og vil ikke motta noen intervensjon før studien er fullført. De vil fullføre en grunnundersøkelse og en oppfølgingsundersøkelse etter fire uker. Noen opptak vil bli sendt til denne gruppen etter at studien er fullført, uten å spore bruken.
Innblanding
Alle grupper vil fullføre en baseline og 4-ukers oppfølgingsundersøkelse.
Deltakere i gruppe 1 og gruppe 2 vil delta i daglig lytteintervensjon i fire uker. De vil ha tilgang til elektroniske lydopptak, med lyttingsrekkefølgen merket for hver dag. Det er opp til dem om de vil høre på de daglige opptakene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18+
- Bor i USA
- Er en engelskkunnskapende voksen med en kronisk smertediagnose (ingen begrensninger på type)
- Ha en smertevurdering på fire eller høyere i gjennomsnittlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i forrige uke
- Har hatt smerter i minst 3 måneder og i minst 15 dager i løpet av de foregående 30 dagene
- Har moderat til alvorlig angst basert på GAD-7
Ekskluderingskriterier:
- Bruker eller har brukt reseptbelagte opioider i løpet av de siste 3 månedene for å minimere en kjent behandlingsforvirring og øke prøvehomogeniteten
- Har en nåværende kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reggae musikk
Gruppe 1 (Reggae): Deltakerne i denne gruppen vil bli fortalt om stereotypen av reggae for å gjøre folk mer rolige.
De skal høre på reggae musikk i løpet av de 4 ukene.
|
Deltakerne i denne gruppen vil bli fortalt om stereotypen av reggae for å gjøre folk mer rolige.
De skal høre på reggae musikk i løpet av de 4 ukene.
Hver dag sender vi dem en spilleliste de kan lytte til.
|
|
Aktiv komparator: Foretrukket musikk
Gruppe 2 (foretrukket): Deltakere i denne gruppen vil lytte til foretrukket musikk i løpet av de fire ukene og vil ikke bli fortalt noen stereotyper.
|
Deltakere i denne gruppen vil ikke bli fortalt stereotypen for lyden de lytter til.
De vil høre på foretrukket musikk i løpet av de fire ukene.
Hver dag vil vi minne dem om å høre på foretrukket musikk.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe 3 (WaitList-Control): Deltakerne gir ikke noe inngrep.
De fullfører bare undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) poengsum
Tidsramme: 4 uker
|
Angstnivåer vil bli evaluert ved bruk av spørreskjemaet General Angst Disorder (GAD-7).
Område 0-21, der høyere poengsum er større angst.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Pain self-efficacy, som refererer til deltakernes tillit til deres evne til å håndtere smerte, vil bli vurdert ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3585
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .