- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979103
Zenei műfaji sztereotípiák a krónikus fájdalommal járó betegek relaxációjának fokozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Csoportos feladatok
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják.
- 1. csoport (Reggae): A csoport résztvevői megkapják a sztereotípiát és hallgatják a zenét a 4 hét alatt.
- 2. csoport (Természet): A csoport résztvevői a természet hangjait hallgatják a 4 hét során.
- Zenei várólista csoport: A csoport résztvevői kontrollként szolgálnak, és a vizsgálat befejezéséig nem kapnak beavatkozást. Négy héten belül elvégzik az alapfelmérést és az azt követő felmérést. Egyes felvételeket a vizsgálat befejezése után elküldünk ennek a csoportnak, anélkül, hogy nyomon követnénk a használatukat.
Közbelépés
Minden csoport kitölt egy alap- és 4 hetes nyomon követési felmérést.
Az 1. és 2. csoport résztvevői napi 4 hetes hallgatási beavatkozásban vesznek részt. Hozzáférhetnek az elektronikus hangfelvételekhez, a hallgatás sorrendjét minden napra felcímkézve. Rajtuk múlik, hogy meg akarják-e hallgatni a napi felvételeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Élj az USA-ban
- Ön egy angolul jól tudó felnőtt, akinek krónikus fájdalomdiagnózisa van (nincs megkötés a típusra vonatkozóan)
- 0-10-ig terjedő numerikus skálán négyes vagy annál nagyobb fájdalombesorolással rendelkezett az előző héten
- legalább 3 hónapja és legalább 15 napig fájdalmai voltak az előző 30 napban
- Mérsékelt vagy súlyos szorongása van a GAD-7 alapján
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vényköteles opioidokat használnak vagy használtak az elmúlt 3 hónapban az ismert kezelési zavarok minimalizálása és a minta homogenitásának növelése érdekében
- Legyen aktuális rákdiagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggae zene
1. csoport (Reggae): Ennek a csoportnak a résztvevői elmondják a reggae sztereotípiájáról, hogy az embereket nyugodtabbá tegye.
Reggae zenét fognak hallgatni a 4 hét alatt.
|
A csoport résztvevőinek elmeséljük a reggae sztereotípiáját, amely az embereket nyugodtabbá teszi.
Reggae zenét fognak hallgatni a 4 hét alatt.
Minden nap küldünk nekik egy lejátszási listát, amit meghallgathatnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Előnyben részesített zene
2. csoport (előnyben részesített): A csoport résztvevői a 4 hét alatt meghallgatják az előnyben részesített zenét, és nem fognak sztereotípiákat mondani.
|
A csoport résztvevői nem mondják el a hallgatott hang sztereotípiáját.
A 4 hét alatt meghallgatják a preferált zenét.
Minden nap emlékeztetjük őket, hogy hallgassák meg a preferált zenét.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
3. csoport (várólisták-ellenőrzés): A résztvevők nem nyújtanak beavatkozást.
Csak a felméréseket fejezik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) pontszám
Időkeret: 4 hét
|
A szorongásszintet az általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) kérdőív segítségével értékelik.
A 0-21 tartomány, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongás.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom önhatékonyságát, amely a résztvevők fájdalomkezelési képességükbe vetett bizalmára utal, a Fájdalom-önhatékonysági kérdőív segítségével értékelik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3585
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .