- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05979103
Musikgenre-Stereotypen zur Förderung der Entspannung bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppenaufgaben
Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert.
- Gruppe 1 (Reggae): Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Stereotyp und hören sich die Musik über die 4 Wochen an.
- Gruppe 2 (Natur): Die Teilnehmer dieser Gruppe hören im Laufe der 4 Wochen Naturgeräusche.
- Musik-Wartelistengruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und erhalten keine Intervention, bis die Studie abgeschlossen ist. Sie werden nach vier Wochen eine Basisbefragung und eine Folgebefragung durchführen. Einige Aufzeichnungen werden nach Abschluss der Studie an diese Gruppe gesendet, ohne dass ihre Nutzung verfolgt wird.
Intervention
Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen.
Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 nehmen an einer täglichen vierwöchigen Hörintervention teil. Sie haben Zugang zu elektronischen Audioaufzeichnungen, wobei die Reihenfolge des Hörens für jeden Tag angegeben ist. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind 18+
- Wohne in den USA
- Sind ein englischsprachiger Erwachsener mit einer chronischen Schmerzdiagnose (keine Einschränkungen hinsichtlich der Art)
- Eine Schmerzbewertung von vier oder mehr bei durchschnittlichen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 in der vorangegangenen Woche haben
- Ich habe seit mindestens 3 Monaten und in den letzten 30 Tagen mindestens 15 Tage lang Schmerzen gehabt
- Laut GAD-7 mittelschwere bis schwere Angstzustände haben
Ausschlusskriterien:
- Sie verwenden derzeit verschreibungspflichtige Opioide oder haben dies in den letzten drei Monaten getan, um eine bekannte Behandlungsstörung zu minimieren und die Probenhomogenität zu erhöhen
- Sie haben eine aktuelle Krebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reggae-Musik
Gruppe 1 (Reggae): Den Teilnehmern dieser Gruppe wird das Klischee erklärt, dass Reggae die Menschen ruhiger macht.
Sie werden in den 4 Wochen Reggae-Musik hören.
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Den Teilnehmern dieser Gruppe wird erklärt, wie der Stereotyp des Reggae die Menschen beruhigt.
Sie werden in den 4 Wochen Reggae-Musik hören.
Jeden Tag schicken wir ihnen eine Playlist zum Anhören.
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Aktiver Komparator: Bevorzugte Musik
Gruppe 2 (bevorzugt): Die Teilnehmer dieser Gruppe hören in den 4 Wochen bevorzugte Musik und wird keine Stereotypen mitgeteilt.
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Teilnehmern dieser Gruppe wird dem Stereotyp für das Audio, das sie hören, nicht mitgeteilt.
Sie werden in den 4 Wochen bevorzugte Musik hören.
Jeden Tag werden wir sie daran erinnern, bevorzugte Musik zu hören.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe 3 (Warteliste- Kontrolle): Die Teilnehmer stellen keine Intervention an.
Sie führen nur Umfragen ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung (GAD-7) Score
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Angstgrad wird mit dem Fragebogen für allgemeine Angststörungen (GAD-7) bewertet.
Bereich 0-21, wo eine höhere Punktzahl größer ist.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzselbstwirksamkeit, die sich auf das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit bezieht, mit Schmerzen umzugehen, wird anhand des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit bewertet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3585
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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