- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979103
Musikgenre Stereotyper för att öka avslappning hos patienter med kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruppuppdrag
Deltagarna kommer att randomiseras i en av tre grupper.
- Grupp 1 (Reggae): Deltagare i denna grupp kommer att få stereotypen och lyssna på musiken under de fyra veckorna.
- Grupp 2 (Natur): Deltagarna i denna grupp kommer att lyssna på naturljud under de fyra veckorna.
- Musik väntelista Grupp: Deltagare i denna grupp kommer att fungera som en kontroll och kommer inte att få någon intervention förrän studien är klar. De kommer att fylla i en baslinjeundersökning och en uppföljningsundersökning efter fyra veckor. Vissa inspelningar kommer att skickas till denna grupp efter att studien är klar, utan att spåra deras användning.
Intervention
Alla grupper kommer att fylla i en baslinje- och 4-veckors uppföljningsundersökning.
Deltagarna i grupp 1 och grupp 2 kommer att delta i dagligt lyssnande under fyra veckor. De kommer att ha tillgång till elektroniska ljudinspelningar, med lyssningsordningen märkt för varje dag. Det är upp till dem om de vill lyssna på de dagliga inspelningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18+
- Bor i USA
- Är en engelskkunnig vuxen med en kronisk smärtdiagnos (inga begränsningar för typ)
- Ha ett smärtvärde på fyra eller mer i genomsnittlig smärta på en numerisk skala från 0-10 under den föregående veckan
- Har haft smärta i minst 3 månader och i minst 15 dagar under de föregående 30 dagarna
- Har måttlig till svår ångest baserat på GAD-7
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande eller har använt receptbelagda opioider under de senaste 3 månaderna för att minimera en känd behandlingsförvirring och öka provets homogenitet
- Har en aktuell cancerdiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reggae musik
Grupp 1 (Reggae): Deltagarna i denna grupp kommer att få veta om hans stereotypa reggae för att göra människor mer lugna.
De kommer att lyssna på reggaemusik under de fyra veckorna.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få veta om hans stereotypa reggae för att göra människor mer lugna.
De kommer att lyssna på reggaemusik under de fyra veckorna.
Varje dag skickar vi en spellista till dem att lyssna på.
|
|
Aktiv komparator: Föredragen musik
Grupp 2 (föredragna): Deltagare i denna grupp kommer att lyssna på föredragen musik under de fyra veckorna och kommer inte att få höra några stereotyper.
|
Deltagare i denna grupp kommer inte att få höra stereotypen för ljudet de lyssnar på.
De kommer att lyssna på föredragen musik under de fyra veckorna.
Varje dag kommer vi att påminna dem om att lyssna på föredragen musik.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp 3 (Waitlist- Control): Deltagarna ger inte någon intervention.
De slutför bara undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7) poäng
Tidsram: 4 veckor
|
Ångestnivåer kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret för allmän ångest (GAD-7).
Intervall 0-21, där högre poäng är större ångest.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Pain self-efficacy, som hänvisar till deltagarnas tilltro till sin förmåga att hantera smärta, kommer att bedömas med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3585
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .