- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979103
Stereotypy dotyczące gatunków muzycznych w celu zwiększenia relaksu u pacjentów z przewlekłym bólem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zadania grupowe
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
- Grupa 1 (Reggae): Uczestnicy tej grupy otrzymają stereotyp i będą słuchać muzyki przez 4 tygodnie.
- Grupa 2 (przyroda): Uczestnicy w tej grupie będą słuchać dźwięków natury przez 4 tygodnie.
- Grupa oczekujących na muzykę: Uczestnicy z tej grupy będą stanowić grupę kontrolną i nie otrzymają żadnej interwencji, dopóki badanie nie zostanie zakończone. Po czterech tygodniach wypełnią ankietę podstawową i ankietę uzupełniającą. Niektóre nagrania zostaną przesłane do tej grupy po zakończeniu badania, bez śledzenia ich wykorzystania.
Interwencja
Wszystkie grupy wypełnią ankietę bazową i 4-tygodniową ankietę uzupełniającą.
Uczestnicy z Grupy 1 i Grupy 2 wezmą udział w codziennych 4-tygodniowych interwencjach. Będą mieli dostęp do elektronicznych nagrań dźwiękowych, z kolejnością odsłuchów oznaczoną dla każdego dnia. To od nich zależy, czy chcą słuchać codziennych nagrań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy 18+
- Mieszkaj w USA
- Czy jesteś osobą dorosłą biegle posługującą się językiem angielskim z rozpoznaniem przewlekłego bólu (bez ograniczeń co do typu)
- Mieć ocenę bólu 4 lub wyższą w średnim bólu w numerycznej skali oceny 0-10 w poprzednim tygodniu
- Odczuwał ból przez co najmniej 3 miesiące i przez co najmniej 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni
- Miej umiarkowany do ciężkiego lęk na podstawie GAD-7
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie używają lub stosowali opioidy na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aby zminimalizować znany problem związany z leczeniem i zwiększyć jednorodność próbki
- Mieć aktualną diagnozę raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka reggae
Grupa 1 (Reggae): Uczestnicy tej grupy zostaną poinformowani o stereotypie reggae w uspokajaniu ludzi.
Przez 4 tygodnie będą słuchać muzyki reggae.
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poinformowani o stereotypie reggae w uspokajaniu ludzi.
Przez 4 tygodnie będą słuchać muzyki reggae.
Każdego dnia wyślemy im playlistę do posłuchania.
|
|
Aktywny komparator: Preferowana muzyka
Grupa 2 (preferowana): Uczestnicy tej grupy będą wysłuchać preferowanej muzyki przez 4 tygodnie i nie zostaną powiedziane żadne stereotypy.
|
Uczestnicy tej grupy nie zostaną powiedziane stereotypowi słuchającego dźwięku.
W ciągu 4 tygodni będą słuchać preferowanej muzyki.
Każdego dnia przypomina im, aby słuchali preferowanej muzyki.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa 3 (kontrola listy oczekujących): Uczestnicy nie zapewniają żadnej interwencji.
Kończą tylko ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziomy lęku zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Zakres 0-21, gdzie wyższy wynik to większy niepokój.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu, które odnosi się do pewności uczestników co do ich zdolności radzenia sobie z bólem, zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3585
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny