- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979259
Zkoumání dopadu mobilní aplikace pro vzdělávání v oblasti výživy pro vzdělávání dětí v Kanadě
1. srpna 2025 aktualizováno: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Účinnost digitální školní nutriční vzdělávací intervence ke zlepšení znalostí, postojů a chování dětí o zdravém stravování
Tato studie otestuje hypotézu, že intervence nutričního vzdělávání založeného na digitálních osnovách pomocí seriózní hry Foodbot Factory (tj. hry určené pro učení) vede k většímu zapojení studentů a učení se o výživě ve srovnání s konvenčním nutričním vzděláváním (např. , mezi studenty ve 4. a 5. ročníku v Ontariu v Kanadě.
Tato hypotéza je založena na existujícím výzkumu, který naznačuje, že digitální seriózní hry, pokud jsou dobře integrovány do prostředí třídy, podporují větší zapojení studentů, učení a uchování znalostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvouramenná paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti určí, zda intervence nutričního vzdělávání na základě digitálního kurikula (intervenční skupina) vede k většímu nárůstu celkových znalostí o výživě ve srovnání s konvenčním vzděláváním o výživě (kontrolní skupina) ve 4. a 5. třídě po 1. týden a že umožňuje větší retenci po 4 týdnech a 3 měsících po období intervence.
Sekundární výsledky zahrnují dílčí skóre znalostí o výživě (tj. znalost konkrétních skupin potravin), výživové postoje, obecné chování v oblasti výživy dětí a příjem stravy.
Vzhledem k většímu zapojení, které mohou vážné hry poskytnout, se předpokládá, že účastníci v intervenční skupině budou vykazovat větší změny a uchování svých znalostí o výživě a výživového chování.
28 tříd 4., 4./5. a 5. třídy v Ontariu v Kanadě bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Účastníci obou skupin budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Účastníci intervenční skupiny budou používat seriózní hru Foodbot Factory, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou používat konvenční výukové materiály (např. pracovní listy, výuku pod vedením učitele).
Obě intervence budou mít tyto výukové materiály začleněny do standardizovaných plánů výuky výživy.
Celkové a dílčí skóre znalostí o výživě a výživové postoje budou hodnoceny pomocí dotazníku Výživové postoje a znalosti.
Obecné výživové chování dětí (např. frekvence jídla mimo domov) bude hodnoceno pomocí upravené verze nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity a příjem stravy bude hodnocen pomocí Block Food Screener pro věk 2-17.
Na začátku rodiče a třídní učitelé vyplní demografické dotazníky, aby změřili kovarianty, které mohou ovlivnit výsledky zájmu (např. zabezpečení potravin v domácnosti, přítomnost školních stravovacích programů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
616
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída 4, 4/5 nebo 5
- Učebna se nachází v zúčastněné školní radě v Ontariu
Kritéria vyloučení:
- Učebna již pokryla část „Zdravé stravování“ v osnovách tělesné výchovy v Ontariu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Třídy budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
V rámci každé lekce budou studenti používat konvenční výukové aktivity, jako jsou pracovní listy, pocházející z online úložiště výukových zdrojů.
Lekce jsou založeny na požadavcích osnov Ontaria a v souladu s Kanadským průvodcem jídlem.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (Foodbot Factory).
|
Třídy budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
V rámci každé lekce si studenti po dobu 10–15 minut zahrají seriózní edukační hru „Foodbot Factory“.
Vážná hra a lekce Foodbot Factory jsou založeny na požadavcích učebních osnov Ontaria a v souladu s kanadským Food Guide.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Maximální skóre na škále je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna ve znalostech výběru proteinových potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru bílkovin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna ve znalostech výběru proteinových potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti.
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity.
Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4).
Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
|
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
|
|
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity.
Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4).
Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
|
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
|
|
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity.
Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4).
Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Měřeno bezprostředně po zásahu (5. den).
|
Přijatelnost intervencí nutriční výchovy hodnocena dotazníkem na základě Teoretického rámce přijatelnosti.
Existuje 11 otázek, které hodnotí různé dimenze přijatelnosti intervence, přičemž odpovědi se pohybují od 1, což značí silný nesouhlas, do 5, indikujících silný souhlas (možnosti odpovědí jsou specifické pro každou otázku).
Odpovědi na každou otázku budou hlášeny nezávisle.
|
Měřeno bezprostředně po zásahu (5. den).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17109 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumný tým si klade za cíl publikovat výsledky studie v recenzovaném časopise a na akademických konferencích.
Vyšetřovatelé zpřístupní anonymizovanou kopii dat v online úložišti.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie, určenou datem zveřejnění zjištění, budou elektronické soubory uloženy po dobu 5 let podle pokynů Kanadského institutu pro výzkum zdraví.
Data mohou být zpřístupněna po dokončení studie až do jejich likvidace.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou badatelům zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Vážná intervence o výživě her
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor