- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05979259
Esame dell'impatto di un'app di educazione nutrizionale mobile per l'educazione nutrizionale infantile in Canada
1 agosto 2025 aggiornato da: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Efficacia di un intervento di educazione alimentare digitale nelle scuole per migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti alimentari dei bambini
Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che un intervento di educazione nutrizionale basato sul curriculum digitale che utilizza il gioco serio Foodbot Factory (ovvero un gioco progettato per l'apprendimento) porti a un maggiore coinvolgimento degli studenti e all'apprendimento della nutrizione, rispetto all'educazione nutrizionale convenzionale (ad esempio, fogli di lavoro) , tra gli studenti delle classi 4 e 5 in Ontario, Canada.
Questa ipotesi si basa su ricerche esistenti che suggeriscono che i giochi seri digitali, se ben integrati nell'ambiente scolastico, promuovono un maggiore coinvolgimento degli studenti, l'apprendimento e la conservazione delle conoscenze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di efficacia controllato randomizzato a cluster parallelo a due bracci determinerà se un intervento di educazione nutrizionale basato sul curriculum digitale (gruppo di intervento) porta a maggiori aumenti della conoscenza nutrizionale complessiva rispetto all'educazione nutrizionale convenzionale (gruppo di controllo) nelle classi di grado 4 e 5 dopo 1 settimana e che facilita una maggiore ritenzione a 4 settimane e 3 mesi dopo il periodo di intervento.
Gli esiti secondari includono punteggi parziali di conoscenza nutrizionale (vale a dire, conoscenza di specifici gruppi di alimenti), atteggiamenti nutrizionali, comportamenti nutrizionali generali del bambino e assunzione dietetica.
A causa del maggiore coinvolgimento che i giochi seri possono fornire, si ipotizza che i partecipanti al gruppo di intervento mostreranno maggiori cambiamenti e conservazione delle loro conoscenze e comportamenti nutrizionali.
Ventotto classi di grado 4, 4/5 e 5 in Ontario, Canada saranno randomizzate al gruppo di intervento o di controllo.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno lezioni di educazione alimentare per 35-40 minuti al giorno per cinque giorni consecutivi.
I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno il gioco serio Foodbot Factory mentre i partecipanti al gruppo di controllo utilizzeranno materiali didattici convenzionali (ad esempio, fogli di lavoro, istruzioni guidate dall'insegnante).
Entrambi gli interventi avranno questi materiali didattici integrati in piani di lezione di educazione nutrizionale standardizzati.
I punteggi complessivi e parziali delle conoscenze nutrizionali e gli atteggiamenti nutrizionali saranno valutati utilizzando il questionario sugli atteggiamenti e le conoscenze nutrizionali.
I comportamenti nutrizionali generali del bambino (ad esempio, la frequenza dei pasti fuori casa) saranno valutati utilizzando una versione modificata dello strumento di screening dell'alimentazione familiare e dell'attività fisica e l'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando il Block Food Screener per le età 2-17.
Al basale, i genitori e gli insegnanti di classe completeranno rispettivamente questionari demografici per misurare le co-variabili che possono avere un impatto sui risultati di interesse (ad esempio, sicurezza alimentare domestica, presenza di programmi alimentari scolastici).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
616
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe 4, 4/5 o 5
- Classroom si trova in un consiglio scolastico partecipante in Ontario
Criteri di esclusione:
- Classroom ha già trattato la componente "Alimentazione sana" del programma di educazione alla salute fisica dell'Ontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Le aule riceveranno lezioni di educazione alimentare della durata di 35-40 minuti per 5 giorni consecutivi.
Come parte di ogni lezione, gli studenti utilizzeranno attività di apprendimento convenzionali, come fogli di lavoro, provenienti da un archivio di risorse didattiche online.
Le lezioni si basano sui requisiti del curriculum dell'Ontario e sulla guida alimentare canadese allineata.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Foodbot Factory).
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Le aule riceveranno lezioni di educazione alimentare della durata di 35-40 minuti per 5 giorni consecutivi.
Come parte di ogni lezione, gli studenti giocheranno al gioco serio di educazione alimentare "Foodbot Factory" per 10-15 minuti.
Il gioco serio e le lezioni di Foodbot Factory si basano sui requisiti del curriculum dell'Ontario e sono allineati alla Guida alimentare del Canada.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza generale della nutrizione
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari sane sulla base della Guida alimentare canadese dal basale a immediatamente dopo l'intervento, come valutato dal questionario sugli atteggiamenti nutrizionali e sulla conoscenza.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Conoscenza generale della nutrizione
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari sane sulla base della Guida alimentare canadese dal basale a immediatamente dopo l'intervento, come valutato dal questionario sugli atteggiamenti nutrizionali e sulla conoscenza.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Conoscenza generale della nutrizione
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari sane sulla base della Guida alimentare canadese dal basale a immediatamente dopo l'intervento, come valutato dal questionario sugli atteggiamenti nutrizionali e sulla conoscenza.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza delle bevande
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte di bevande basato sulla Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
|
|
Conoscenza delle bevande
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte di bevande basato sulla Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
|
Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
|
Conoscenza delle bevande
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte di bevande basato sulla Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Conoscenza dei cibi integrali
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari a base di cereali integrali sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
|
|
Conoscenza dei cibi integrali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari a base di cereali integrali sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
|
Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
|
Conoscenza dei cibi integrali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari a base di cereali integrali sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Conoscenza di frutta e verdura
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte di frutta e verdura sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
|
Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
|
|
Conoscenza di frutta e verdura
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte di frutta e verdura sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
|
Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Conoscenza di frutta e verdura
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte di frutta e verdura sulla base della Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio massimo sulla scala è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Conoscenza degli alimenti proteici
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari proteiche basato sulla Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Conoscenza degli alimenti proteici
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella conoscenza delle scelte proteiche basato sulla guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Conoscenza degli alimenti proteici
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nella conoscenza delle scelte alimentari proteiche basato sulla Guida alimentare canadese e valutato dal questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti nutrizionali.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Atteggiamenti nutrizionali
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento negli atteggiamenti verso la nutrizione e un'alimentazione sana valutati dal questionario sugli atteggiamenti e le conoscenze nutrizionali.
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della nutrizione e di un'alimentazione sana.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Atteggiamenti nutrizionali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento negli atteggiamenti verso la nutrizione e un'alimentazione sana valutati dal questionario sugli atteggiamenti e le conoscenze nutrizionali.
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della nutrizione e di un'alimentazione sana.
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Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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|
Atteggiamenti nutrizionali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Cambiamento negli atteggiamenti verso la nutrizione e un'alimentazione sana valutati dal questionario sugli atteggiamenti e le conoscenze nutrizionali.
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della nutrizione e di un'alimentazione sana.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Variazione dell'assunzione abituale di alimenti (ad es. frutta, verdura, cereali integrali), riportata come numero medio di porzioni giornaliere, nell'ultima settimana valutata dal Block Food Screener Kids.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
|
Variazione dell'assunzione abituale di alimenti (ad es. frutta, verdura, cereali integrali), riportata come numero medio di porzioni giornaliere, nell'ultima settimana valutata dal Block Food Screener Kids.
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Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Variazione dell'assunzione abituale di alimenti (ad es. frutta, verdura, cereali integrali), riportata come numero medio di porzioni giornaliere, nell'ultima settimana valutata dal Block Food Screener Kids.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Comportamenti nutrizionali generali
Lasso di tempo: Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Cambiamento nei comportamenti relativi alla nutrizione e all'alimentazione (ad esempio, frequenza di consumare la colazione e i pasti fuori casa) valutato da una versione modificata dello strumento di screening dell'alimentazione e dell'attività fisica della famiglia.
Ci sono 10 domande che valutano la frequenza con cui il bambino assume un comportamento nutrizionale, con risposte che vanno da Mai/Quasi mai (1) a Molto spesso/Sempre (4).
I cambiamenti in ogni comportamento saranno segnalati in modo indipendente.
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Misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Comportamenti nutrizionali generali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Cambiamento nei comportamenti relativi alla nutrizione e all'alimentazione (ad esempio, frequenza di consumare la colazione e i pasti fuori casa) valutato da una versione modificata dello strumento di screening dell'alimentazione e dell'attività fisica della famiglia.
Ci sono 10 domande che valutano la frequenza con cui il bambino assume un comportamento nutrizionale, con risposte che vanno da Mai/Quasi mai (1) a Molto spesso/Sempre (4).
I cambiamenti in ogni comportamento saranno segnalati in modo indipendente.
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Misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.
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Comportamenti nutrizionali generali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
|
Cambiamento nei comportamenti relativi alla nutrizione e all'alimentazione (ad esempio, frequenza di consumare la colazione e i pasti fuori casa) valutato da una versione modificata dello strumento di screening dell'alimentazione e dell'attività fisica della famiglia.
Ci sono 10 domande che valutano la frequenza con cui il bambino assume un comportamento nutrizionale, con risposte che vanno da Mai/Quasi mai (1) a Molto spesso/Sempre (4).
I cambiamenti in ogni comportamento saranno segnalati in modo indipendente.
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Misurato al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Accettabilità degli interventi di educazione alimentare valutata da un questionario basato sul Quadro Teorico di Accettabilità.
Ci sono 11 domande che valutano diverse dimensioni dell'accettabilità dell'intervento, con risposte che vanno da 1, che indica un forte disaccordo, a 5, che indica un forte accordo (le opzioni di risposta sono specifiche per ciascuna domanda).
Le risposte a ciascuna domanda saranno riportate in modo indipendente.
|
Misurato immediatamente dopo l'intervento (giorno 5).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17109 (Altro identificatore: Mayo Clinic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il gruppo di ricerca si propone di pubblicare i risultati dello studio in una rivista peer-reviewed e in occasione di conferenze accademiche.
Gli investigatori renderanno disponibile una copia anonima dei dati in un repository online.
Periodo di condivisione IPD
Al termine dello studio, determinato dalla data di pubblicazione dei risultati, i file elettronici verranno archiviati per 5 anni secondo le linee guida del Canadian Institutes of Health Research.
I dati possono essere resi disponibili dopo il completamento dello studio, fino alla sua eliminazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori su ragionevole richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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