- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979259
Undersøker virkningen av en mobil ernæringsopplæringsapp for barneernæringsopplæring i Canada
1. august 2025 oppdatert av: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Effektiviteten av en digital skolebasert ernæringspedagogisk intervensjon for å forbedre barns kunnskap, holdninger og atferd om sunn mat
Denne utprøvingen vil teste hypotesen om at en digital læreplanbasert ernæringsundervisningsintervensjon ved bruk av Foodbot Factorys seriøse spill (dvs. et spill designet for læring) fører til større elevengasjement og læring om ernæring, sammenlignet med konvensjonell ernæringsundervisning (f.eks. regneark) , blant studenter i klasse 4 og 5 i Ontario, Canada.
Denne hypotesen er basert på eksisterende forskning som antyder at digitale seriøse spill, når de er godt integrert i klasseromsmiljøet, fremmer større elevengasjement, læring og oppbevaring av kunnskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne to-arms parallelle klynge randomiserte, kontrollerte effektforsøket vil avgjøre om en digital læreplanbasert ernæringsundervisningsintervensjon (intervensjonsgruppe) fører til større økninger i den totale ernæringskunnskapen sammenlignet med konvensjonell ernæringsundervisning (kontrollgruppe) i klasserom 4 og 5 etter 1. uke, og at det legger til rette for større retensjon 4 uker og 3 måneder etter intervensjonsperioden.
Sekundære utfall inkluderer underpoeng av ernæringskunnskap (dvs. kunnskap om spesifikke matgrupper), ernæringsholdninger, generell ernæringsatferd for barn og kostinntak.
På grunn av det økte engasjementet som seriøse spill kan gi, er det antatt at deltakerne i intervensjonsgruppen vil vise større endringer i og beholde deres ernæringskunnskap og ernæringsatferd.
Tjueåtte klasserom 4, 4/5 og 5 i Ontario, Canada vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen.
Deltakere i begge gruppene vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter om dagen i fem påfølgende dager.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke Foodbot Factory-seriøsitetsspillet, mens deltakerne i kontrollgruppen vil bruke konvensjonelt læremateriell (f.eks. arbeidsark, lærerledet instruksjon).
Begge intervensjonene vil ha disse læremidlene integrert i standardiserte undervisningsplaner for ernæringsundervisning.
Samlet og delpoeng av ernæringskunnskap, og ernæringsholdninger vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Ernæringsholdninger og kunnskap.
Generell ernæringsatferd for barn (f.eks. frekvensen av å spise måltider utenfor hjemmet) vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool, og diettinntaket vil bli vurdert ved hjelp av Block Food Screener for alderen 2-17.
Ved baseline vil foreldre og klasseromslærere fylle ut demografiske spørreskjemaer for å måle kovarianter som kan påvirke resultater av interesse (f.eks. matsikkerhet i husholdningen, tilstedeværelse av skolematprogrammer).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
616
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse 4, 4/5 eller 5 klasserom
- Classroom er lokalisert i et deltakende skolestyre i Ontario
Ekskluderingskriterier:
- Classroom har allerede dekket "Healthy Eating"-komponenten i Ontario Physical Health Education-pensum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Klasserom vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 påfølgende dager.
Som en del av hver leksjon vil elevene bruke konvensjonelle læringsaktiviteter, for eksempel regneark, hentet fra et nettbasert undervisningsressursarkiv.
Leksjonene er basert på Ontario læreplankrav og tilpasset Canadas matveiledning.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (Foodbot Factory) gruppe
|
Klasserom vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 påfølgende dager.
Som en del av hver leksjon vil elevene spille "Foodbot Factory" ernæringsundervisning seriøst spill i 10-15 minutter.
Foodbot Factorys seriøse spill og leksjoner er basert på Ontarios læreplankrav og tilpasset Canadas Food Guide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Maksimal poengsum på skalaen er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i kunnskap om valg av proteinmat basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om proteinvalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i kunnskap om valg av proteinmat basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4).
Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
|
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
|
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4).
Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
|
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
|
|
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4).
Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
|
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Målt umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Akseptabiliteten av intervensjonene i ernæringsundervisningen vurderes ved hjelp av et spørreskjema basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet.
Det er 11 spørsmål som evaluerer ulike dimensjoner av intervensjonsakseptabilitet, med svar som spenner fra 1, som indikerer sterk uenighet, til 5, som indikerer sterk enighet (svaralternativene er spesifikke for hvert spørsmål).
Svar på hvert spørsmål vil bli rapportert uavhengig.
|
Målt umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17109 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet har som mål å publisere studiefunnene i et fagfellevurdert tidsskrift og på akademiske konferanser.
Etterforskerne vil gjøre en anonymisert kopi av dataene tilgjengelig i et online depot.
IPD-delingstidsramme
Når studien er fullført, bestemt av datoen da funnene er publisert, vil elektroniske filer lagres i 5 år i henhold til retningslinjer fra Canadian Institutes of Health Research.
Data kan gjøres tilgjengelig etter at studien er fullført, frem til den er avhendet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .