- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979259
Изучение влияния мобильного приложения по обучению правильному питанию на образование детей в области питания в Канаде
1 августа 2025 г. обновлено: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Эффективность цифрового школьного образовательного мероприятия по питанию для улучшения знаний детей о здоровом питании, их отношения и поведения
В этом испытании будет проверена гипотеза о том, что интервенция по обучению питанию на основе цифровой учебной программы с использованием серьезной игры Foodbot Factory (т. е. игры, предназначенной для обучения) приводит к большей вовлеченности учащихся и изучению вопросов питания по сравнению с традиционным обучением питанию (например, с рабочими листами). , среди учащихся 4 и 5 классов в Онтарио, Канада.
Эта гипотеза основана на существующих исследованиях, предполагающих, что цифровые серьезные игры, когда они хорошо интегрированы в классную среду, способствуют большей вовлеченности учащихся, обучению и сохранению знаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование эффективности с параллельными кластерами определит, приводит ли интервенция по обучению питанию на основе цифровой учебной программы (группа вмешательства) к большему увеличению общих знаний о питании по сравнению с традиционным обучением питанию (контрольная группа) в классах 4 и 5 после 1 класса. неделю, и что это способствует лучшему удержанию через 4 недели и 3 месяца после периода вмешательства.
Вторичные результаты включают подбаллы знаний о питании (т. е. знаний о конкретных пищевых группах), отношение к питанию, общее поведение детей в отношении питания и рацион питания.
Предполагается, что из-за того, что серьезные игры могут обеспечить более активное участие, участники группы вмешательства продемонстрируют более значительные изменения и сохранят свои знания о питании и поведение в отношении питания.
Двадцать восемь классов 4, 4/5 и 5 классов в Онтарио, Канада, будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу.
Участники обеих групп будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в день в течение пяти дней подряд.
Участники группы вмешательства будут использовать серьезную игру Foodbot Factory, в то время как участники контрольной группы будут использовать обычные учебные материалы (например, рабочие листы, инструкции под руководством учителя).
Оба мероприятия будут включать эти учебные материалы в стандартизированные планы уроков по вопросам питания.
Общие и дополнительные баллы знаний о питании и отношения к питанию будут оцениваться с использованием вопросника «Отношение и знания о питании».
Общее поведение детей в отношении питания (например, частота приема пищи вне дома) будет оцениваться с использованием модифицированной версии Инструмента скрининга питания и физической активности семьи, а потребление пищи будет оцениваться с помощью Блочного скрининга пищевых продуктов для детей в возрасте от 2 до 17 лет.
На исходном этапе родители и классные руководители соответственно заполнят демографические анкеты для измерения сопутствующих переменных, которые могут повлиять на интересующие результаты (например, продовольственная безопасность домохозяйства, наличие программ школьного питания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
616
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 4 класс, 4/5 или 5 класс
- Класс находится в участвующем школьном совете в Онтарио.
Критерий исключения:
- Класс уже охватил компонент «Здоровое питание» учебной программы по физическому воспитанию в Онтарио.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Классы будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в течение 5 дней подряд.
В рамках каждого урока учащиеся будут использовать обычные учебные задания, такие как рабочие листы, взятые из онлайн-репозитория учебных ресурсов.
Уроки основаны на требованиях учебной программы Онтарио и соответствуют Канадскому справочнику по продуктам питания.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Фабрика пищевых ботов)
|
Классы будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в течение 5 дней подряд.
В рамках каждого занятия учащиеся будут играть в серьезную обучающую игру по питанию «Foodbot Factory» в течение 10-15 минут.
Серьезная игра и уроки Foodbot Factory основаны на требованиях учебной программы Онтарио и согласованы с Canada's Food Guide.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Максимальный балл по шкале равен 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение знаний о выборе белковых продуктов питания на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью вопросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе белков на основе Канадского справочника по пищевым продуктам и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение знаний о выборе белковых продуктов питания на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью вопросника знаний и отношения к питанию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи.
Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4).
Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
|
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
|
|
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи.
Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4).
Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи.
Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4).
Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства (день 5).
|
Приемлемость вмешательств по обучению питанию оценивалась с помощью анкеты на основе Теоретической основы приемлемости.
Существует 11 вопросов, оценивающих различные параметры приемлемости вмешательства, с ответами в диапазоне от 1, указывающего на полное несогласие, до 5, указывающих на полное согласие (варианты ответов специфичны для каждого вопроса).
Ответы на каждый вопрос будут сообщаться отдельно.
|
Измерено сразу после вмешательства (день 5).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17109 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательская группа стремится опубликовать результаты исследования в рецензируемом журнале и на научных конференциях.
Следователи сделают анонимную копию данных, доступных в онлайн-хранилище.
Сроки обмена IPD
Когда исследование будет завершено, что определяется датой публикации результатов, электронные файлы будут храниться в течение 5 лет в соответствии с рекомендациями Канадского института исследований в области здравоохранения.
Данные могут быть доступны после завершения исследования, вплоть до его утилизации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .