- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979259
Examinando el impacto de una aplicación móvil de educación nutricional para la educación nutricional infantil en Canadá
1 de agosto de 2025 actualizado por: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Eficacia de una intervención de educación nutricional basada en la escuela digital para mejorar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de alimentación saludable de los niños
Este ensayo probará la hipótesis de que una intervención de educación nutricional basada en un plan de estudios digital que utiliza el juego serio Foodbot Factory (es decir, un juego diseñado para el aprendizaje) conduce a una mayor participación y aprendizaje de los estudiantes sobre nutrición, en comparación con la educación nutricional convencional (por ejemplo, hojas de trabajo) , entre estudiantes de los grados 4 y 5 en Ontario, Canadá.
Esta hipótesis se basa en investigaciones existentes que sugieren que los juegos serios digitales, cuando están bien integrados en el entorno del aula, promueven una mayor participación, aprendizaje y retención de conocimientos por parte de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo de eficacia controlado aleatorio de grupos paralelos de dos brazos determinará si una intervención de educación nutricional basada en un plan de estudios digital (grupo de intervención) conduce a mayores aumentos en el conocimiento general de nutrición en comparación con la educación nutricional convencional (grupo de control) en las aulas de grado 4 y 5 después de 1 semana, y que facilita una mayor retención a las 4 semanas y 3 meses tras el periodo de intervención.
Los resultados secundarios incluyen subpuntuaciones de conocimiento nutricional (es decir, conocimiento de grupos de alimentos específicos), actitudes nutricionales, comportamientos generales de nutrición infantil e ingesta dietética.
Debido a la mayor participación que pueden proporcionar los juegos serios, se supone que los participantes en el grupo de intervención mostrarán mayores cambios y retención de sus conocimientos y conductas nutricionales.
Veintiocho aulas de los grados 4, 4/5 y 5 en Ontario, Canadá, se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
Los participantes de ambos grupos recibirán lecciones de educación nutricional de 35 a 40 minutos al día durante cinco días consecutivos.
Los participantes en el grupo de intervención usarán el juego serio Foodbot Factory, mientras que los participantes en el grupo de control usarán materiales de aprendizaje convencionales (por ejemplo, hojas de trabajo, instrucción dirigida por el maestro).
Ambas intervenciones tendrán estos materiales de aprendizaje integrados en planes de lecciones de educación nutricional estandarizados.
Las puntuaciones generales y parciales del conocimiento sobre nutrición y las actitudes hacia la nutrición se evaluarán mediante el cuestionario de Actitudes y conocimientos sobre nutrición.
Los comportamientos generales de nutrición infantil (p. ej., la frecuencia de comidas fuera del hogar) se evaluarán mediante una versión modificada de la Herramienta de evaluación de actividad física y nutrición familiar y la ingesta dietética se evaluará mediante el Bloque de evaluación de alimentos para edades de 2 a 17 años.
En la línea de base, los padres y los maestros de clase completarán, respectivamente, cuestionarios demográficos para medir las covariables que pueden afectar los resultados de interés (p. ej., seguridad alimentaria del hogar, presencia de programas de alimentación escolar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
616
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aula de grado 4, 4/5 o 5
- El aula está ubicada en una junta escolar participante en Ontario
Criterio de exclusión:
- Classroom ya ha cubierto el componente "Alimentación saludable" del plan de estudios de Educación para la salud física de Ontario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Los salones de clases recibirán lecciones de educación nutricional durante 35-40 minutos durante 5 días consecutivos.
Como parte de cada lección, los estudiantes utilizarán actividades de aprendizaje convencionales, como hojas de trabajo, obtenidas de un depósito de recursos de enseñanza en línea.
Las lecciones se basan en los requisitos del plan de estudios de Ontario y están alineados con la Guía de alimentos de Canadá.
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Experimental: Grupo Experimental (Fábrica Foodbot)
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Los salones de clases recibirán lecciones de educación nutricional durante 35-40 minutos durante 5 días consecutivos.
Como parte de cada lección, los estudiantes jugarán el juego serio de educación nutricional "Foodbot Factory" durante 10-15 minutos.
El juego serio y las lecciones de Foodbot Factory se basan en los requisitos del plan de estudios de Ontario y están alineados con la Guía de alimentos de Canadá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
|
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
|
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
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Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
|
Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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|
Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
|
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
|
Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
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Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
La puntuación máxima en la escala es 5; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en el conocimiento de las elecciones de alimentos proteicos basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
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Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en el conocimiento de las opciones de proteínas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el conocimiento de las elecciones de alimentos proteicos basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
|
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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|
Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
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Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
|
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
|
Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar.
Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4).
Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
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Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar.
Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4).
Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
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Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
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Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar.
Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4).
Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
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Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Aceptabilidad de las intervenciones de educación nutricional evaluada mediante un cuestionario basado en el Marco Teórico de Aceptabilidad.
Hay 11 preguntas que evalúan diferentes dimensiones de la aceptabilidad de la intervención, con respuestas que van desde 1, que indica un fuerte desacuerdo, hasta 5, que indica un fuerte acuerdo (las opciones de respuesta son específicas para cada pregunta).
Las respuestas a cada pregunta se informarán de forma independiente.
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Medido inmediatamente después de la intervención (Día 5).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17109 (Otro identificador: Mayo Clinic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación tiene como objetivo publicar los hallazgos del estudio en una revista revisada por pares y en conferencias académicas.
Los investigadores harán una copia anónima de los datos disponibles en un repositorio en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando se complete el estudio, según lo determine la fecha en la que se publiquen los hallazgos, los archivos electrónicos se almacenarán durante 5 años según las pautas de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud.
Los datos pueden estar disponibles después de la finalización del estudio, hasta su eliminación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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