- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979259
Undersöker effekten av en mobil kostutbildningsapp för barnnäringsutbildning i Kanada
1 augusti 2025 uppdaterad av: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Effektiviteten av en digital skolbaserad kostundervisningsinsats för att förbättra barns kunskaper, attityder och beteenden om hälsosam kost
Denna studie kommer att testa hypotesen att en digital läroplansbaserad kostundervisningsinsats med Foodbot Factorys seriösa spel (dvs ett spel designat för lärande) leder till större elevernas engagemang och lärande om kost, jämfört med konventionell kostundervisning (t.ex. arbetsblad) , bland elever i årskurs 4 och 5 i Ontario, Kanada.
Denna hypotes är baserad på existerande forskning som tyder på att digitala seriösa spel, när de väl integreras i klassrumsmiljön, främjar större elevernas engagemang, lärande och bevarande av kunskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta tvåarmade parallella kluster randomiserade, kontrollerade effektstudie kommer att avgöra om en digital läroplansbaserad kostundervisningsinsats (interventionsgrupp) leder till större ökningar av den totala näringskunskapen jämfört med konventionell kostundervisning (kontrollgrupp) i klass 4 och 5 klassrum efter 1. vecka, och att det underlättar större retention vid 4 veckor och 3 månader efter interventionsperioden.
Sekundära resultat inkluderar underpoäng av näringskunskap (d.v.s. kunskap om specifika livsmedelsgrupper), näringsattityder, allmänt näringsbeteenden för barn och kostintag.
På grund av det ökade engagemanget som allvarliga spel kan ge, antas det att deltagarna i interventionsgruppen kommer att visa större förändringar i och bibehålla sina näringskunskaper och näringsbeteenden.
Tjugoåtta klassrum 4, 4/5 och 5 klassrum i Ontario, Kanada kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen.
Deltagarna i båda grupperna kommer att få lektioner i näringslära under 35-40 minuter om dagen under fem dagar i följd.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda Foodbot Factorys seriösa spel medan deltagarna i kontrollgruppen kommer att använda konventionellt läromedel (t.ex. arbetsblad, lärarledd instruktion).
Båda insatserna kommer att ha detta läromedel integrerat i standardiserade lektionsplaner för kostundervisning.
Övergripande och delpoäng av nutrition kunskap och nutrition attityder kommer att bedömas med hjälp av Nutrition Attitudes and Knowledge frågeformuläret.
Allmänt barnnäringsbeteenden (t.ex. frekvensen av måltider utanför hemmet) kommer att bedömas med en modifierad version av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool och kostintaget kommer att bedömas med Block Food Screener för åldrarna 2-17.
Vid utgångsläget kommer föräldrar och klassrumslärare att fylla i demografiska frågeformulär för att mäta samvarianter som kan påverka resultat av intresse (t.ex. hushållens matförsörjning, närvaro av skolmatsprogram).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
616
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass 4, 4/5 eller 5 klassrum
- Classroom finns i en deltagande skolstyrelse i Ontario
Exklusions kriterier:
- Klassrummet har redan täckt "Hälsosamt ätande"-komponenten i Ontario Physical Health Educations läroplan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Klassrummen kommer att få lektioner i näringslära under 35-40 minuter under 5 dagar i följd.
Som en del av varje lektion kommer eleverna att använda konventionella lärandeaktiviteter, såsom arbetsblad, hämtade från ett onlineförråd för undervisningsresurser.
Lektionerna är baserade på Ontarios läroplanskrav och anpassade Kanadas matguide.
|
|
Experimentell: Experimentell (Foodbot Factory) Group
|
Klassrummen kommer att få lektioner i näringslära under 35-40 minuter under 5 dagar i följd.
Som en del av varje lektion kommer eleverna att spela "Foodbot Factory" näringslära allvarligt spel i 10-15 minuter.
Foodbot Factorys seriösa spel och lektioner är baserade på Ontarios läroplanskrav och anpassade Kanadas Food Guide.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande kostkunskaper
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i kunskap om hälsosamma livsmedelsval baserade på Kanadas matguide från baslinje till omedelbart efter intervention enligt bedömningen av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 20 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Övergripande kostkunskaper
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i kunskap om hälsosamma livsmedelsval baserade på Kanadas matguide från baslinje till omedelbart efter intervention enligt bedömningen av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 20 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Övergripande kostkunskaper
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i kunskap om hälsosamma livsmedelsval baserade på Kanadas matguide från baslinje till omedelbart efter intervention enligt bedömningen av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 20 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drinkkunskap
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i kunskap om dryckesval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Drinkkunskap
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i kunskap om dryckesval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Drinkkunskap
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i kunskap om dryckesval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Kunskap om fullkornsmat
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i kunskap om val av fullkornsmat baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Kunskap om fullkornsmat
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i kunskap om val av fullkornsmat baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Kunskap om fullkornsmat
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i kunskap om val av fullkornsmat baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Grönsaks- & fruktkunskap
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i kunskap om grönsaks- och fruktval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Grönsaks- & fruktkunskap
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i kunskap om grönsaks- och fruktval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Grönsaks- & fruktkunskap
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i kunskap om grönsaks- och fruktval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Maxpoängen på skalan är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Kunskap om proteinmat
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i kunskap om val av proteinmat baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Kunskap om proteinmat
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i kunskap om proteinval baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Kunskap om proteinmat
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i kunskap om val av proteinmat baserat på Kanadas matguide och bedömd av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 5 med högre poäng som indikerar högre kunskap.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Nutrition attityder
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i attityder till kost och hälsosam kost utvärderad av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20 med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till kost och hälsosam kost.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Nutrition attityder
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i attityder till kost och hälsosam kost utvärderad av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20 med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till kost och hälsosam kost.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Nutrition attityder
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i attityder till kost och hälsosam kost utvärderad av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20 med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till kost och hälsosam kost.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Kostintag
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i vanligt intag av livsmedel (t.ex. frukt, grönsaker, fullkorn), rapporterat som genomsnittligt antal dagliga portioner, under den senaste veckan bedömd av Block Food Screener Kids.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Kostintag
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i vanligt intag av livsmedel (t.ex. frukt, grönsaker, fullkorn), rapporterat som genomsnittligt antal dagliga portioner, under den senaste veckan bedömd av Block Food Screener Kids.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Kostintag
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i vanligt intag av livsmedel (t.ex. frukt, grönsaker, fullkorn), rapporterat som genomsnittligt antal dagliga portioner, under den senaste veckan bedömd av Block Food Screener Kids.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Allmänna näringsbeteenden
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Förändring i beteenden som är relevanta för näring och ätande (t.ex. frekvensen av att äta frukost och måltider utanför hemmet) bedömd av en modifierad version av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det finns 10 frågor som utvärderar hur ofta barnet ägnar sig åt ett näringsbeteende, med svar som sträcker sig från Aldrig/Nästan Aldrig (1) till Mycket Ofta/Alltid (4).
Förändringar i varje beteende kommer att rapporteras oberoende.
|
Uppmätt vid baslinjen och omedelbart efter intervention (dag 5).
|
|
Allmänna näringsbeteenden
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
Förändring i beteenden som är relevanta för näring och ätande (t.ex. frekvensen av att äta frukost och måltider utanför hemmet) bedömd av en modifierad version av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det finns 10 frågor som utvärderar hur ofta barnet ägnar sig åt ett näringsbeteende, med svar som sträcker sig från Aldrig/Nästan Aldrig (1) till Mycket Ofta/Alltid (4).
Förändringar i varje beteende kommer att rapporteras oberoende.
|
Uppmätt vid baslinjen och 4 veckor efter intervention.
|
|
Allmänna näringsbeteenden
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
Förändring i beteenden som är relevanta för näring och ätande (t.ex. frekvensen av att äta frukost och måltider utanför hemmet) bedömd av en modifierad version av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Det finns 10 frågor som utvärderar hur ofta barnet ägnar sig åt ett näringsbeteende, med svar som sträcker sig från Aldrig/Nästan Aldrig (1) till Mycket Ofta/Alltid (4).
Förändringar i varje beteende kommer att rapporteras oberoende.
|
Mätt vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Acceptabiliteten av kostundervisningsinsatserna bedöms av ett frågeformulär baserat på det teoretiska ramverket för acceptans.
Det finns 11 frågor som utvärderar olika dimensioner av interventionsacceptans, med svar som sträcker sig från 1, som indikerar stark oenighet, till 5, som indikerar stark enighet (svarsalternativ är specifika för varje fråga).
Svar på varje fråga kommer att rapporteras oberoende.
|
Uppmätt omedelbart efter intervention (dag 5).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17109 (Annan identifierare: Mayo Clinic)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskargruppen siktar på att publicera studiens resultat i en peer-reviewed tidskrift och vid akademiska konferenser.
Utredarna kommer att göra en anonymiserad kopia av data tillgänglig i ett onlineförråd.
Tidsram för IPD-delning
När studien är klar, bestämt av det datum då resultaten publiceras, kommer elektroniska filer att lagras i 5 år enligt riktlinjer från Canadian Institutes of Health Research.
Data kan göras tillgängliga efter avslutad studie, fram till dess att de tas om hand.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras tillgängliga för forskare på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .