- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979259
Examinando o impacto de um aplicativo móvel de educação nutricional para educação nutricional infantil no Canadá
1 de agosto de 2025 atualizado por: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Eficácia de uma intervenção digital de educação nutricional escolar para melhorar o conhecimento, atitudes e comportamentos de alimentação saudável das crianças
Este estudo testará a hipótese de que uma intervenção de educação nutricional baseada em currículo digital usando o jogo sério Foodbot Factory (ou seja, um jogo projetado para aprender) leva a um maior envolvimento e aprendizado do aluno sobre nutrição, em comparação com a educação nutricional convencional (por exemplo, planilhas) , entre alunos da 4ª e 5ª séries em Ontário, Canadá.
Essa hipótese é baseada em pesquisas existentes que sugerem que os jogos sérios digitais, quando bem integrados ao ambiente de sala de aula, promovem maior envolvimento do aluno, aprendizado e retenção de conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de eficácia controlado randomizado de cluster paralelo de dois braços determinará se uma intervenção de educação nutricional baseada em currículo digital (grupo de intervenção) leva a maiores aumentos no conhecimento nutricional geral em comparação com a educação nutricional convencional (grupo de controle) nas salas de aula da 4ª e 5ª séries após 1 semana, e que facilita uma maior retenção às 4 semanas e 3 meses após o período de intervenção.
Os resultados secundários incluem subpontuações de conhecimento nutricional (ou seja, conhecimento de grupos específicos de alimentos), atitudes nutricionais, comportamentos gerais de nutrição infantil e ingestão alimentar.
Devido ao envolvimento aprimorado que os jogos sérios podem proporcionar, é hipotetizado que os participantes do grupo de intervenção mostrarão maiores mudanças e retenção de seus conhecimentos e comportamentos nutricionais.
Vinte e oito salas de aula da 4ª, 4ª/5ª e 5ª séries em Ontário, Canadá, serão randomizadas para o grupo de intervenção ou controle.
Os participantes de ambos os grupos receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por dia durante cinco dias consecutivos.
Os participantes do grupo de intervenção usarão o jogo sério Foodbot Factory, enquanto os participantes do grupo de controle usarão materiais de aprendizagem convencionais (por exemplo, planilhas, instrução conduzida pelo professor).
Ambas as intervenções terão esses materiais de aprendizagem integrados em planos de aula de educação nutricional padronizados.
As pontuações gerais e secundárias do conhecimento nutricional e as atitudes nutricionais serão avaliadas usando o questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais.
Os comportamentos gerais de nutrição infantil (por exemplo, frequência de refeições fora de casa) serão avaliados usando uma versão modificada da Ferramenta de Triagem de Nutrição e Atividade Física Familiar e a ingestão alimentar será avaliada usando o Block Food Screener for Ages 2-17.
Na linha de base, os pais e os professores da sala de aula irão, respectivamente, preencher questionários demográficos para medir as covariáveis que podem impactar os resultados de interesse (por exemplo, segurança alimentar familiar, presença de programas de alimentação escolar).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
616
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe 4, 4/5 ou 5 sala de aula
- A sala de aula está localizada em um conselho escolar participante em Ontário
Critério de exclusão:
- O Google Sala de Aula já cobriu o componente "Alimentação Saudável" do currículo de Educação em Saúde Física de Ontário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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As salas de aula receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por 5 dias consecutivos.
Como parte de cada lição, os alunos usarão atividades de aprendizado convencionais, como planilhas, provenientes de um repositório de recursos de ensino on-line.
As aulas são baseadas nos requisitos curriculares de Ontário e alinhadas ao Guia Alimentar do Canadá.
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Experimental: Grupo Experimental (Foodbot Factory)
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As salas de aula receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por 5 dias consecutivos.
Como parte de cada lição, os alunos jogarão o jogo sério de educação nutricional "Foodbot Factory" por 10 a 15 minutos.
O jogo sério e as lições do Foodbot Factory são baseados nos requisitos do currículo de Ontário e alinhados ao Guia Alimentar do Canadá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação máxima na escala é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança no conhecimento das escolhas de alimentos proteicos com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das escolhas de proteínas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliadas pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança no conhecimento das escolhas de alimentos proteicos com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Ingestão dietética
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Ingestão dietética
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Ingestão dietética
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4).
Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
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Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4).
Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
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Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
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Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4).
Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
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Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Aceitabilidade das intervenções de educação nutricional avaliada por meio de questionário baseado no Referencial Teórico de Aceitabilidade.
São 11 questões que avaliam diferentes dimensões da aceitabilidade da intervenção, com respostas variando de 1, indicando forte discordância, a 5, indicando forte concordância (as opções de resposta são específicas para cada pergunta).
As respostas a cada pergunta serão relatadas de forma independente.
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Medido imediatamente após a intervenção (Dia 5).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17109 (Outro identificador: Mayo Clinic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa pretende publicar os resultados do estudo em uma revista revisada por pares e em conferências acadêmicas.
Os investigadores farão uma cópia anônima dos dados disponíveis em um repositório online.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando o estudo estiver concluído, determinado pela data em que os resultados forem publicados, os arquivos eletrônicos serão armazenados por 5 anos de acordo com as diretrizes dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde.
Os dados podem ser disponibilizados após a conclusão do estudo, até o seu descarte.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nutrição, Saudável
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
Ensaios clínicos em Intervenção de educação nutricional em jogos sérios
-
Selcuk UniversityRecrutamento