- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05979259
Onderzoek naar de impact van een mobiele voedingseducatie-app voor kindervoedingseducatie in Canada
1 augustus 2025 bijgewerkt door: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Doeltreffendheid van een digitale schoolgebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie om de kennis, houding en gedragingen van kinderen over gezond eten te verbeteren
Deze proef test de hypothese dat een digitale, op het curriculum gebaseerde voedingseducatie-interventie met behulp van de Foodbot Factory-serious game (d.w.z. een game die is ontworpen om te leren) leidt tot een grotere betrokkenheid van studenten en leren over voeding, in vergelijking met conventioneel voedingsonderwijs (bijv. werkbladen). , onder studenten in groep 4 en 5 in Ontario, Canada.
Deze hypothese is gebaseerd op bestaand onderzoek dat suggereert dat digitale serious games, mits goed geïntegreerd in de klasomgeving, een grotere betrokkenheid, leren en kennisbehoud van leerlingen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze tweearmige parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde effectiviteitsstudie zal bepalen of een digitale, op het curriculum gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie (interventiegroep) leidt tot een grotere toename van de algehele voedingskennis in vergelijking met conventionele voedingsvoorlichting (controlegroep) in klas 4 en 5 klaslokalen na 1 week, en dat het een grotere retentie mogelijk maakt na 4 weken en 3 maanden na de interventieperiode.
Secundaire uitkomsten omvatten subscores van voedingskennis (d.w.z. kennis van specifieke voedselgroepen), voedingsattitudes, algemeen voedingsgedrag van kinderen en inname via de voeding.
Vanwege de grotere betrokkenheid die serious games kunnen bieden, wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep grotere veranderingen en behoud van hun voedingskennis en voedingsgedrag zullen vertonen.
Achtentwintig Grade 4, 4/5 en 5 klaslokalen in Ontario, Canada zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan beide groepen krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten per dag voedingsvoorlichtingslessen.
Deelnemers aan de interventiegroep gebruiken de serious game van Foodbot Factory, terwijl deelnemers aan de controlegroep conventioneel leermateriaal gebruiken (bijv. werkbladen, instructie onder leiding van een leraar).
Bij beide interventies wordt dit leermateriaal geïntegreerd in gestandaardiseerde lesplannen voor voedingseducatie.
Algemene en subscores van voedingskennis en voedingsattitudes zullen worden beoordeeld met behulp van de Nutrition Attitudes and Knowledge-vragenlijst.
Algemeen voedingsgedrag van kinderen (bijv. frequentie van het eten van maaltijden buitenshuis) zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool en de inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van de Block Food Screener voor leeftijden 2-17.
Bij aanvang zullen ouders en klasleerkrachten respectievelijk demografische vragenlijsten invullen om co-variabelen te meten die van invloed kunnen zijn op de uitkomsten van interesse (bijvoorbeeld voedselzekerheid in huishoudens, aanwezigheid van voedselprogramma's op school).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
616
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klas 4, 4/5 of 5
- Classroom is gevestigd in een deelnemend schoolbestuur in Ontario
Uitsluitingscriteria:
- Classroom heeft het onderdeel "Gezond eten" van het Ontario Physical Health Education-curriculum al behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Klaslokalen krijgen gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten voedingsvoorlichting.
Als onderdeel van elke les zullen studenten conventionele leeractiviteiten gebruiken, zoals werkbladen, afkomstig uit een online leermiddelenrepository.
De lessen zijn gebaseerd op de curriculumvereisten van Ontario en afgestemd op de Canadese voedselgids.
|
|
Experimenteel: Experimentele (Foodbot Factory) Groep
|
Klaslokalen krijgen gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten voedingsvoorlichting.
Als onderdeel van elke les spelen de leerlingen gedurende 10-15 minuten de serieuze game "Foodbot Factory" over voedingseducatie.
Het serieuze spel en de lessen van de Foodbot Factory zijn gebaseerd op de leerplanvereisten van Ontario en afgestemd op de Canadese voedselgids.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De maximale score op de schaal is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in kennis van eiwitrijke voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in kennis van eiwitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in kennis van eiwitrijke voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire.
De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4).
Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
|
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
|
|
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4).
Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
|
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
|
|
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4).
Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
|
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
|
|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de interventie (dag 5).
|
Aanvaardbaarheid van de voedingsvoorlichtingsinterventies beoordeeld door een vragenlijst op basis van het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid.
Er zijn 11 vragen die verschillende dimensies van de aanvaardbaarheid van interventies evalueren, met antwoorden variërend van 1, wat wijst op grote onenigheid, tot 5, wijst op sterke overeenstemming (antwoordopties zijn specifiek voor elke vraag).
Antwoorden op elke vraag worden onafhankelijk gerapporteerd.
|
Gemeten onmiddellijk na de interventie (dag 5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17109 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam streeft ernaar de onderzoeksbevindingen te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift en op academische conferenties.
De onderzoekers stellen een geanonimiseerde kopie van de gegevens beschikbaar in een online repository.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer het onderzoek is voltooid, bepaald door de datum waarop de bevindingen worden gepubliceerd, worden elektronische bestanden gedurende 5 jaar bewaard volgens de richtlijnen van de Canadian Institutes of Health Research.
Gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld na afronding van de studie, tot aan de vernietiging ervan.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .