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Untersuchung der Auswirkungen einer mobilen App zur Ernährungserziehung auf die Ernährungserziehung von Kindern in Kanada

4. August 2023 aktualisiert von: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Wirksamkeit einer digitalen schulbasierten Intervention zur Ernährungserziehung zur Verbesserung des Wissens, der Einstellungen und des Verhaltens von Kindern über gesunde Ernährung

In diesem Versuch wird die Hypothese getestet, dass eine auf digitalen Lehrplänen basierende Intervention zur Ernährungserziehung unter Verwendung des Foodbot Factory-Serious Game (d. h. ein Spiel, das zum Lernen entwickelt wurde) im Vergleich zu herkömmlicher Ernährungserziehung (z. B. Arbeitsblätter) zu einem größeren Engagement der Schüler und zum Erlernen von Ernährung führt. , unter Schülern der Klassen 4 und 5 in Ontario, Kanada. Diese Hypothese basiert auf bestehenden Forschungsergebnissen, die darauf hindeuten, dass digitale Serious Games, wenn sie gut in den Unterricht integriert sind, ein stärkeres Engagement, Lernen und Wissenserhalt der Schüler fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser zweiarmigen parallelen Cluster-randomisierten kontrollierten Wirksamkeitsstudie wird ermittelt, ob eine auf einem digitalen Lehrplan basierende Ernährungserziehungsintervention (Interventionsgruppe) zu einem größeren Anstieg des gesamten Ernährungswissens im Vergleich zur herkömmlichen Ernährungserziehung (Kontrollgruppe) in Klassenräumen der 4. und 5. Klasse nach 1 führt Woche, und dass es eine bessere Retention 4 Wochen und 3 Monate nach dem Interventionszeitraum ermöglicht. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Teilbewertungen des Ernährungswissens (d. h. Wissen über bestimmte Lebensmittelgruppen), Ernährungseinstellungen, allgemeines Ernährungsverhalten von Kindern und Nahrungsaufnahme. Aufgrund des verbesserten Engagements, das Serious Games bieten können, wird angenommen, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe größere Veränderungen und Beibehaltung ihres Ernährungswissens und Ernährungsverhaltens zeigen werden. 28 Klassenräume der Klassen 4, 4/5 und 5 in Ontario, Kanada, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 35–40 Minuten Unterricht in Ernährungserziehung. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden das Serious Game „Foodbot Factory“, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe herkömmliche Lernmaterialien (z. B. Arbeitsblätter, von Lehrern geleitete Anweisungen) verwenden. Bei beiden Interventionen werden diese Lernmaterialien in standardisierte Unterrichtspläne zur Ernährungserziehung integriert. Gesamt- und Teilbewertungen des Ernährungswissens und der Ernährungseinstellungen werden mithilfe des Fragebogens zu Ernährungseinstellungen und -wissen bewertet. Das allgemeine Ernährungsverhalten von Kindern (z. B. die Häufigkeit des Essens außer Haus) wird mit einer modifizierten Version des Family Nutrition and Physical Activity Screening Tools beurteilt, und die Nahrungsaufnahme wird mit dem Block Food Screener für die Altersgruppe von 2 bis 17 Jahren beurteilt. Zu Beginn füllen Eltern und Klassenlehrer jeweils demografische Fragebögen aus, um Kovariaten zu messen, die sich auf interessante Ergebnisse auswirken können (z. B. Ernährungssicherheit der Haushalte, Vorhandensein von Schulernährungsprogrammen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

672

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
        • Rekrutierung
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassenraum der 4., 4./5. oder 5. Klasse
  • Das Klassenzimmer befindet sich in einer teilnehmenden Schulbehörde in Ontario

Ausschlusskriterien:

  • Classroom hat bereits die Komponente „Gesunde Ernährung“ des Ontario Physical Health Education-Lehrplans behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Konventionelle Intervention zur Ernährungserziehung
Die Klassen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 35-40-minütigen Unterricht in Ernährungserziehung. Im Rahmen jeder Unterrichtsstunde verwenden die Schüler herkömmliche Lernaktivitäten wie Arbeitsblätter, die aus einem Online-Lehrressourcen-Repository stammen. Der Unterricht basiert auf den Lehrplananforderungen von Ontario und ist auf den kanadischen Lebensmittelführer abgestimmt.
Experimental: Experimentelle Gruppe (Foodbot Factory).
Sonstiges: Intervention zur Ernährungserziehung bei ernsthaften Spielen
Die Klassen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 35-40-minütigen Unterricht in Ernährungserziehung. Im Rahmen jeder Unterrichtsstunde spielen die Schüler 10–15 Minuten lang das Ernährungserziehungs-Serious-Game „Foodbot Factory“. Das Serious Game und die Lektionen der Foodbot Factory basieren auf den Lehrplananforderungen von Ontario und sind auf den kanadischen Food Guide abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeines Ernährungswissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung des Wissens über gesunde Lebensmittelauswahl basierend auf dem kanadischen Lebensmittelleitfaden vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und Wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Allgemeines Ernährungswissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Wissens über gesunde Lebensmittelauswahl basierend auf dem kanadischen Lebensmittelleitfaden vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und Wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Allgemeines Ernährungswissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung des Wissens über gesunde Lebensmittelauswahl basierend auf dem kanadischen Lebensmittelleitfaden vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und Wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränkewissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung des Wissens über die Getränkeauswahl basierend auf dem kanadischen Food Guide und bewertet durch den Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Getränkewissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Getränkeauswahl basierend auf dem kanadischen Food Guide und bewertet durch den Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Getränkewissen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Getränkeauswahl basierend auf dem kanadischen Food Guide und bewertet durch den Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Wissen über Vollkornprodukte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung des Wissens über die Auswahl von Vollkornnahrungsmitteln basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Wissen über Vollkornprodukte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Auswahl von Vollkornnahrungsmitteln basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Wissen über Vollkornprodukte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Auswahl von Vollkornnahrungsmitteln basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Wissen über Gemüse und Obst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung des Wissens über die Auswahl von Gemüse und Obst basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Wissen über Gemüse und Obst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Auswahl von Gemüse und Obst basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Wissen über Gemüse und Obst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Auswahl von Gemüse und Obst basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 5, wobei höhere Werte auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Wissen über proteinhaltige Lebensmittel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung des Wissens über die Auswahl proteinhaltiger Lebensmittel basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Wissen über proteinhaltige Lebensmittel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Proteinauswahl basierend auf dem kanadischen Food Guide und bewertet durch den Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Wissen über proteinhaltige Lebensmittel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung des Wissens über die Auswahl proteinhaltiger Lebensmittel basierend auf dem kanadischen Lebensmittelführer und bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungswissen und -einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Kenntnisse hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Einstellungen zur Ernährung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Änderung der Einstellungen zu Ernährung und gesunder Ernährung, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und -wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Einstellung zu Ernährung und gesunder Ernährung hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Einstellungen zur Ernährung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Änderung der Einstellungen zu Ernährung und gesunder Ernährung, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und -wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Einstellung zu Ernährung und gesunder Ernährung hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Einstellungen zur Ernährung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Änderung der Einstellungen zu Ernährung und gesunder Ernährung, bewertet durch den Fragebogen zu Ernährungseinstellungen und -wissen. Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Einstellung zu Ernährung und gesunder Ernährung hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Veränderung der üblichen Nahrungsaufnahme (z. B. Obst, Gemüse, Vollkornprodukte), angegeben als durchschnittliche Anzahl täglicher Portionen, in der letzten Woche, bewertet vom Block Food Screener Kids.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Veränderung der üblichen Nahrungsaufnahme (z. B. Obst, Gemüse, Vollkornprodukte), angegeben als durchschnittliche Anzahl täglicher Portionen, in der letzten Woche, bewertet vom Block Food Screener Kids.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Veränderung der üblichen Nahrungsaufnahme (z. B. Obst, Gemüse, Vollkornprodukte), angegeben als durchschnittliche Anzahl täglicher Portionen, in der letzten Woche, bewertet vom Block Food Screener Kids.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Allgemeines Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Verhaltensänderungen, die für Ernährung und Essverhalten relevant sind (z. B. die Häufigkeit des Frühstücks und der Mahlzeiten außerhalb des Hauses), bewertet mit einer modifizierten Version des Family Nutrition and Physical Activity Screening Tools. Es gibt 10 Fragen, die bewerten, wie oft das Kind ein Ernährungsverhalten an den Tag legt. Die Antworten reichen von „Nie/Fast nie“ (1) bis „Sehr oft/Immer“ (4). Änderungen in jedem Verhalten werden unabhängig voneinander gemeldet.
Gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (Tag 5).
Allgemeines Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Verhaltensänderungen, die für Ernährung und Essverhalten relevant sind (z. B. die Häufigkeit des Frühstücks und der Mahlzeiten außerhalb des Hauses), bewertet mit einer modifizierten Version des Family Nutrition and Physical Activity Screening Tools. Es gibt 10 Fragen, die bewerten, wie oft das Kind ein Ernährungsverhalten an den Tag legt. Die Antworten reichen von „Nie/Fast nie“ (1) bis „Sehr oft/Immer“ (4). Änderungen in jedem Verhalten werden unabhängig voneinander gemeldet.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Allgemeines Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Verhaltensänderungen, die für Ernährung und Essverhalten relevant sind (z. B. die Häufigkeit des Frühstücks und der Mahlzeiten außerhalb des Hauses), bewertet mit einer modifizierten Version des Family Nutrition and Physical Activity Screening Tools. Es gibt 10 Fragen, die bewerten, wie oft das Kind ein Ernährungsverhalten an den Tag legt. Die Antworten reichen von „Nie/Fast nie“ (1) bis „Sehr oft/Immer“ (4). Änderungen in jedem Verhalten werden unabhängig voneinander gemeldet.
Gemessen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 5).
Akzeptanz der Interventionen zur Ernährungserziehung, die anhand eines Fragebogens bewertet wurden, der auf dem Theoretischen Rahmen der Akzeptanz basiert. Es gibt 11 Fragen, die verschiedene Dimensionen der Interventionsakzeptanz bewerten. Die Antworten reichen von 1, was starke Ablehnung anzeigt, bis 5, was starke Zustimmung anzeigt (Antwortoptionen sind für jede Frage spezifisch). Die Antworten auf jede Frage werden unabhängig gemeldet.
Gemessen unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 5).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ontario Institute of Technology

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel des Forschungsteams ist es, die Studienergebnisse in einer Fachzeitschrift und auf wissenschaftlichen Konferenzen zu veröffentlichen. Die Ermittler stellen eine anonymisierte Kopie der Daten in einem Online-Repository zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie, bestimmt durch das Datum der Veröffentlichung der Ergebnisse, werden elektronische Dateien gemäß den Richtlinien der Canadian Institutes of Health Research fünf Jahre lang gespeichert. Die Daten können nach Abschluss der Studie bis zu ihrer Entsorgung zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage werden den Forschern Daten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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