- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979259
Undersøgelse af virkningen af en mobil ernæringsundervisningsapp til børns ernæringsundervisning i Canada
4. august 2023 opdateret af: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
Effektiviteten af en digital skolebaseret ernæringsundervisningsintervention for at forbedre børns viden, holdninger og adfærd om sund kost
Dette forsøg vil teste hypotesen om, at en digital læseplansbaseret ernæringsundervisningsintervention ved hjælp af Foodbot Factorys seriøse spil (dvs. et spil designet til læring) fører til større elevernes engagement og læring om ernæring sammenlignet med konventionel ernæringsundervisning (f.eks. regneark) , blandt elever i klasse 4 og 5 i Ontario, Canada.
Denne hypotese er baseret på eksisterende forskning, der tyder på, at digitale seriøse spil, når de er velintegreret i klasseværelset, fremmer større elevernes engagement, læring og fastholdelse af viden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette to-armede parallelle klynge randomiserede kontrollerede effektforsøg vil afgøre, om en digital læseplansbaseret ernæringsundervisningsintervention (interventionsgruppe) fører til større stigninger i den samlede ernæringsviden sammenlignet med konventionel ernæringsundervisning (kontrolgruppe) i klasse 4 og 5 klasseværelser efter 1. uge, og at det letter større retention 4 uger og 3 måneder efter interventionsperioden.
Sekundære resultater omfatter sub-scores af ernæringsviden (dvs. viden om specifikke fødevaregrupper), ernæringsholdninger, generel børns ernæringsadfærd og kostindtag.
På grund af det øgede engagement, som seriøse spil kan give, er det en hypotese, at deltagere i interventionsgruppen vil vise større ændringer i og fastholdelse af deres ernæringsviden og ernæringsadfærd.
Otteogtyve klasse 4, 4/5 og 5 klasseværelser i Ontario, Canada vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen.
Deltagerne i begge grupper vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter om dagen i fem på hinanden følgende dage.
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge Foodbot Factorys seriøse spil, mens deltagerne i kontrolgruppen vil bruge konventionelt læringsmateriale (f.eks. arbejdsark, lærerstyret instruktion).
Begge interventioner vil have disse læringsmaterialer integreret i standardiserede undervisningsplaner for ernæring.
Overordnede og underscores af ernæringsviden og ernæringsholdninger vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet Ernæringsholdninger og viden.
Generel børns ernæringsadfærd (f.eks. hyppigheden af at spise måltider uden for hjemmet) vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool, og diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af Block Food Screener for alderen 2-17.
Ved baseline vil forældre og klasselærere udfylde henholdsvis demografiske spørgeskemaer for at måle kovarianter, der kan påvirke resultater af interesse (f.eks. husholdningernes fødevaresikkerhed, tilstedeværelsen af skolemadprogrammer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
672
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JoAnne Arcand, PhD, RD
- Telefonnummer: 647-296-8426
- E-mail: joanne.arcand@ontariotechu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacqueline Brown, MHSc
- Telefonnummer: 905-441-1376
- E-mail: jacqueline.brown@ontariotechu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
- Rekruttering
- University of Ontario Institute of Technology
-
Kontakt:
- JoAnne Arcand, PhD, RD
- Telefonnummer: 647-296-8426
- E-mail: joanne.arcand@ontariotechu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse 4, 4/5 eller 5 klasseværelse
- Classroom er placeret i en deltagende skolebestyrelse i Ontario
Ekskluderingskriterier:
- Classroom har allerede dækket "Sund spisning"-komponenten i Ontario Physical Health Education-pensum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Klasseværelser vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 på hinanden følgende dage.
Som en del af hver lektion vil eleverne bruge konventionelle læringsaktiviteter, såsom arbejdsark, hentet fra et online undervisningsressourcelager.
Lektionerne er baseret på Ontarios læseplanskrav og tilpassede Canadas Food Guide.
|
Eksperimentel: Eksperimentel (Foodbot Factory) gruppe
|
Klasseværelser vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 på hinanden følgende dage.
Som en del af hver lektion vil eleverne spille "Foodbot Factory" ernæringsundervisningens seriøse spil i 10-15 minutter.
Foodbot Factorys seriøse spil og lektioner er baseret på Ontarios læseplanskrav og tilpassede Canadas Food Guide.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i viden om sunde fødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i viden om sunde madvalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i viden om sunde fødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Den maksimale score på skalaen er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i viden om valg af proteinfødevarer baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i viden om proteinvalg baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i viden om valg af proteinfødevarer baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet.
Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4).
Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
|
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
|
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4).
Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
|
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
|
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.
Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4).
Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
|
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
Intervention acceptable
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb (dag 5).
|
Acceptabiliteten af ernæringsundervisningsinterventionerne vurderet ved et spørgeskema baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet.
Der er 11 spørgsmål, der evaluerer forskellige dimensioner af interventionsacceptabilitet, med svar, der spænder fra 1, der indikerer stærk uenighed, til 5, der indikerer stærk enighed (svarmulighederne er specifikke for hvert spørgsmål).
Svar på hvert spørgsmål vil blive rapporteret uafhængigt.
|
Målt umiddelbart efter indgreb (dag 5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerholdet sigter mod at offentliggøre undersøgelsesresultaterne i et peer-reviewed tidsskrift og på akademiske konferencer.
Efterforskerne vil gøre en anonymiseret kopi af dataene tilgængelige i et online-depot.
IPD-delingstidsramme
Når undersøgelsen er færdig, bestemt af datoen, hvor resultaterne er offentliggjort, vil elektroniske filer blive opbevaret i 5 år i henhold til retningslinjer fra Canadian Institutes of Health Research.
Data kan gøres tilgængelige efter undersøgelsens afslutning, indtil de bortskaffes.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive stillet til rådighed for forskere efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Seriøs vildternæringsundervisningsintervention
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationUkendtOvervægt og fedme | Transplantationsrelateret lidelseCanada
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet