- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979259
Egy mobil táplálkozási oktatási alkalmazás hatásának vizsgálata a gyermekek táplálkozási oktatására Kanadában
2025. augusztus 1. frissítette: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology
A digitális iskolai alapú táplálkozási oktatási beavatkozás hatékonysága a gyermekek egészséges táplálkozási ismereteinek, attitűdjeinek és magatartásának javítására
Ez a kísérlet azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy egy digitális tanterv alapú táplálkozási oktatási beavatkozás a Foodbot Factory komoly játékot (vagyis egy tanulásra tervezett játékot) alkalmazva nagyobb tanulói elkötelezettséget és táplálkozási ismereteket eredményez, mint a hagyományos táplálkozási oktatás (pl. munkalapok). 4. és 5. osztályos tanulók között a kanadai Ontarióban.
Ez a hipotézis a meglévő kutatásokon alapul, amelyek azt sugallják, hogy a komoly digitális játékok, ha jól integrálódnak az osztálytermi környezetbe, elősegítik a tanulók nagyobb elkötelezettségét, tanulását és tudásmegtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kétágú, párhuzamos klaszteres, randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy egy digitális tanterv alapú táplálkozási oktatási beavatkozás (beavatkozási csoport) nagyobb mértékben növeli-e az általános táplálkozási ismereteket, mint a hagyományos táplálkozási oktatás (kontrollcsoport) a 4. és 5. osztályos osztálytermekben 1 óra után. héten, és elősegíti a nagyobb visszatartást a beavatkozási időszakot követő 4 hét és 3 hónap elteltével.
A másodlagos eredmények magukban foglalják a táplálkozási ismeretek részpontszámait (azaz a konkrét élelmiszer-csoportok ismerete), a táplálkozási attitűdök, a gyermekek általános táplálkozási magatartása és az étrendi bevitel.
A komoly játékok által nyújtott fokozott elköteleződés miatt feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban résztvevők táplálkozási ismereteikben és táplálkozási magatartásukban nagyobb változásokat és megőrzést fognak mutatni.
A kanadai Ontarióban huszonnyolc 4., 4/5. és 5. osztályos osztálytermet véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.
Mindkét csoport résztvevői napi 35-40 perces táplálkozási oktatásban részesülnek, öt egymást követő napon.
Az intervenciós csoport résztvevői a Foodbot Factory komoly játékot, míg a kontrollcsoport résztvevői hagyományos tananyagokat (pl. feladatlapokat, tanár által vezetett oktatást) használnak.
Mindkét beavatkozás során ezeket a tananyagokat integrálják a szabványos táplálkozási oktatási óratervekbe.
A táplálkozási ismeretek és a táplálkozási attitűdök általános és részpontszámait a Táplálkozási attitűdök és ismeretek kérdőív segítségével értékeljük.
A gyermekek általános táplálkozási viselkedését (pl. az otthonon kívüli étkezések gyakoriságát) a Családi Táplálkozási és Fizikai aktivitási Szűrőeszköz módosított változatával, a táplálékfelvételt pedig a 2–17 éves korosztály számára készült Block Food Screener segítségével értékelik.
Kezdetben a szülők és az osztálytermi tanárok demográfiai kérdőíveket töltenek ki, hogy mérjék azokat a társváltozókat, amelyek hatással lehetnek az érdeklődésre számot tartó eredményekre (például a háztartások élelmezésbiztonsága, az iskolai étkezési programok jelenléte).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
616
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
- University of Ontario Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4., 4/5. vagy 5. osztályos tanterem
- A Tanterem egy részt vevő iskolaszékben található Ontarióban
Kizárási kritériumok:
- A Classroom már foglalkozott az ontariói fizikai egészségnevelés tantervének „Egészséges táplálkozás” elemével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A tantermekben 5 egymást követő napon 35-40 perces táplálkozási oktatást kapnak.
Az egyes órák részeként a tanulók hagyományos tanulási tevékenységeket, például munkalapokat használnak, amelyeket egy online oktatási forrástárból szereznek be.
A leckék az ontariói tantervi követelményeken és az összehangolt kanadai élelmiszer-kalauzon alapulnak.
|
|
Kísérleti: Kísérleti (Foodbot Factory) Csoport
|
A tantermekben 5 egymást követő napon 35-40 perces táplálkozási oktatást kapnak.
Az egyes órák keretében 10-15 percen keresztül a „Foodbot Factory” táplálkozási oktatási komoly játékot játszják a tanulók.
A Foodbot Factory komoly játék és leckék az ontariói tantervi követelményeken és az összehangolt kanadai élelmiszer-útmutatón alapulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó táplálkozási ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
Az egészséges élelmiszerek megválasztásával kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás utáni állapotig, ahogy azt a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív értékeli.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 20, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Átfogó táplálkozási ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
Az egészséges élelmiszerek megválasztásával kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás utáni állapotig, ahogy azt a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív értékeli.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 20, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Átfogó táplálkozási ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Az egészséges élelmiszerek megválasztásával kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás utáni állapotig, ahogy azt a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív értékeli.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 20, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iszik tudást
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
Változás az italválasztással kapcsolatos ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Iszik tudást
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
Változás az italválasztással kapcsolatos ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Iszik tudást
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Változás az italválasztással kapcsolatos ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Teljes kiőrlésű élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
Változás a teljes kiőrlésű élelmiszerek megválasztására vonatkozó ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Teljes kiőrlésű élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
Változás a teljes kiőrlésű élelmiszerek megválasztására vonatkozó ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Teljes kiőrlésű élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Változás a teljes kiőrlésű élelmiszerek megválasztására vonatkozó ismeretek terén a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Zöldség és gyümölcs ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
A zöldség- és gyümölcsválasztással kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Zöldség és gyümölcs ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
A zöldség- és gyümölcsválasztással kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Zöldség és gyümölcs ismeretek
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
A zöldség- és gyümölcsválasztással kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján.
A skálán a maximális pontszám 5, a magasabb pontszám magasabb tudást jelez.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Fehérje élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
A fehérjetartalmú élelmiszerek megválasztásával kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Fehérje élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
A fehérjeválasztással kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Fehérje élelmiszerek ismerete
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
A fehérjetartalmú élelmiszerek megválasztásával kapcsolatos ismeretek változása a Kanadai Élelmiszer-útmutató alapján, és a Táplálkozási ismeretek és attitűdök kérdőíve alapján értékelték.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Táplálkozási attitűdök
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
A táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdök változása a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív alapján.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám pedig 20, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb attitűdöt jeleznek a táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatban.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Táplálkozási attitűdök
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
A táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdök változása a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív alapján.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám pedig 20, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb attitűdöt jeleznek a táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatban.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Táplálkozási attitűdök
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
A táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdök változása a Táplálkozási attitűdök és tudáskérdőív alapján.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám pedig 20, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb attitűdöt jeleznek a táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatban.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
A napi adagok átlagos számaként jelentett élelmiszerek (pl. gyümölcs, zöldség, teljes kiőrlésű gabonák) szokásos bevitelének változása az elmúlt héten a Block Food Screener Kids felmérése szerint.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
A napi adagok átlagos számaként jelentett élelmiszerek (pl. gyümölcs, zöldség, teljes kiőrlésű gabonák) szokásos bevitelének változása az elmúlt héten a Block Food Screener Kids felmérése szerint.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
A napi adagok átlagos számaként jelentett élelmiszerek (pl. gyümölcs, zöldség, teljes kiőrlésű gabonák) szokásos bevitelének változása az elmúlt héten a Block Food Screener Kids felmérése szerint.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
Általános táplálkozási viselkedés
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
A táplálkozással és étkezéssel kapcsolatos viselkedésmódok változása (pl. a reggeli és az otthonon kívüli étkezés gyakorisága), amelyet a Családi táplálkozás és fizikai aktivitás szűrőeszköz módosított változata értékel.
10 kérdés van annak értékelésére, hogy a gyermek milyen gyakran vesz részt táplálkozási magatartásban, a válaszok a Soha/Majdnem soha (1) és a Nagyon gyakran/Mindig (4) között mozognak.
Az egyes viselkedésekben bekövetkezett változásokat egymástól függetlenül jelentik.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (5. nap) mérve.
|
|
Általános táplálkozási viselkedés
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
A táplálkozással és étkezéssel kapcsolatos viselkedésmódok változása (pl. a reggeli és az otthonon kívüli étkezés gyakorisága), amelyet a Családi táplálkozás és fizikai aktivitás szűrőeszköz módosított változata értékel.
10 kérdés van annak értékelésére, hogy a gyermek milyen gyakran vesz részt táplálkozási magatartásban, a válaszok a Soha/Majdnem soha (1) és a Nagyon gyakran/Mindig (4) között mozognak.
Az egyes viselkedésekben bekövetkezett változásokat egymástól függetlenül jelentik.
|
Kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után mérve.
|
|
Általános táplálkozási viselkedés
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
A táplálkozással és étkezéssel kapcsolatos viselkedésmódok változása (pl. a reggeli és az otthonon kívüli étkezés gyakorisága), amelyet a Családi táplálkozás és fizikai aktivitás szűrőeszköz módosított változata értékel.
10 kérdés van annak értékelésére, hogy a gyermek milyen gyakran vesz részt táplálkozási magatartásban, a válaszok a Soha/Majdnem soha (1) és a Nagyon gyakran/Mindig (4) között mozognak.
Az egyes viselkedésekben bekövetkezett változásokat egymástól függetlenül jelentik.
|
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után mérve (5. nap).
|
Az Elfogadhatóság Elméleti Keretén alapuló kérdőívvel értékelt táplálkozási nevelési beavatkozások elfogadhatósága.
11 kérdés értékeli a beavatkozás elfogadhatóságának különböző dimenzióit, a válaszok az erős egyet nem értést jelző 1-től az erős egyetértést jelző 5-ig terjednek (a válaszlehetőségek minden kérdésre egyediek).
Az egyes kérdésekre adott válaszokat egymástól függetlenül közöljük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után mérve (5. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brown JM, Savaglio R, Watson G, Kaplansky A, LeSage A, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. Optimizing Child Nutrition Education With the Foodbot Factory Mobile Health App: Formative Evaluation and Analysis. JMIR Form Res. 2020 Apr 17;4(4):e15534. doi: 10.2196/15534.
- Froome HM, Townson C, Rhodes S, Franco-Arellano B, LeSage A, Savaglio R, Brown JM, Hughes J, Kapralos B, Arcand J. The Effectiveness of the Foodbot Factory Mobile Serious Game on Increasing Nutrition Knowledge in Children. Nutrients. 2020 Nov 6;12(11):3413. doi: 10.3390/nu12113413.
- Franco-Arellano B, Brown JM, Froome HM, LeSage A, Arcand J. Development and pilot testing of the Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire to measure changes of child nutrition knowledge related to the Canada's Food Guide. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1495-1501. doi: 10.1139/apnm-2021-0170. Epub 2021 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17109 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatócsoport célja, hogy a tanulmány eredményeit lektorált folyóiratban és tudományos konferenciákon publikálja.
A nyomozók az adatokról anonim másolatot készítenek egy online adattárban.
IPD megosztási időkeret
Amikor a vizsgálat befejeződött, az eredmények közzétételének dátuma szerint, az elektronikus fájlokat 5 évig tárolják a Kanadai Egészségügyi Kutatóintézetek irányelvei szerint.
Az adatok a vizsgálat befejezését követően, a rendelkezésre bocsátásig elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat ésszerű kérésre a kutatók rendelkezésére bocsátjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .