Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potíže se zrakovým vnímáním po mrtvici

5. srpna 2024 aktualizováno: Kate Cowen, Durham University

Přesnost a užitečnost Oxfordského vizuálního percepčního screeningu (OxVPS), screeningu obtíží zrakového vnímání u pacientů, kteří přežili mrtvici

Cílem této observační studie je zjistit, jak dobře dokáže nástroj Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) identifikovat osoby, které přežily mozkovou příhodu a mají potíže se zrakovým vnímáním.

Hlavním cílem je určit přesnost a užitečnost OxVPS ve srovnání se současným hodnocením zlatého standardu u pacientů po cévní mozkové příhodě. Jinými slovy, jak dobře dokáže nástroj Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) identifikovat pacienty s cévní mozkovou příhodou s problémy se zrakovým vnímáním?

Účastníci dokončí OxVPS a současný zlatý standard vizuálního vnímání screeningového nástroje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je neexperimentální průřezová studie. Jeho cílem je porovnat nový screeningový test OxVPS s testy zlatého standardu pro obtíže se zrakovým vnímáním.

Pacienti budou přijímáni do rehabilitačních jednotek po cévní mozkové příhodě v nemocnicích v severovýchodní Anglii a v Oxfordshire.

Následující souhlas:

  • Účastníci dokončí papírovou verzi Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 minut).
  • Účastníci dokončí screening problémů se zrakovým vnímáním pomocí ověřeného screeningového nástroje (~30-120 minut).
  • Účastníci dokončí screening změn kognice a smyslového vidění pomocí ověřených screeningových nástrojů. (~30 min)
  • Údaje o cévní mozkové příhodě (doba od cévní mozkové příhody, závažnost) a demografické údaje (věk, socioekonomický status) budou shromážděny za účelem vyhodnocení reprezentativnosti vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Abingdon, Spojené království, OX14 1AG
        • Nábor
        • Abingdon Community Hospital
        • Kontakt:
      • Bishop Auckland, Spojené království, DL14 6AD
      • Gateshead, Spojené království, NE9 6SX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří přežili mrtvici na rehabilitačních jednotkách v severovýchodní Anglii a Oxfordshire.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody (ischemická cévní mozková příhoda a/nebo intracerebrální krvácení).
  • Do 6 týdnů od potvrzené mrtvice.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost angličtiny
  • Klinické obavy, že pacient není schopen dodržovat jednoduché pokyny.
  • Klinické obavy, že pacient není schopen se soustředit po dobu 15 minut.
  • Žádná schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přežili mrtvici
Jedinci, kteří přežili mrtvici
Diagnostický test: OxVPS
Porovnání nového screeningového nástroje, screeningu vizuálního vnímání v Oxfordu, se zlatým standardem, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost OxVPS
Časové okno: Všechny testy byly dokončeny za 2 týdny
Bude posouzena konvergentní a diskriminační validita. Konvergentní validita vyjádřená jako korelace mezi celkovým skóre na OxVPS a RPAB. Diskriminovat validitu, která má být vyjádřena jako korelace mezi skóre OxVPS a skóre kognitivních a senzorických hodnocení zraku. Oba jsou vypočteny neparametrickou Spearmanovou korelací a odhadují 95% interval spolehlivosti. Analýzu lze dokončit pomocí funkce cor.test v základním balíčku R.
Všechny testy byly dokončeny za 2 týdny
Spolehlivost OxVPS
Časové okno: 2 týdny
Spolehlivost OxVPS mezi hodnotiteli bude hodnocena pomocí Bland-Altmanovy analýzy [26]: vypočítáme rozdíl ve skóre OxVPS mezi hodnotiteli pro každého pacienta. Následně vyneseme do grafu rozdíl ve skóre jako funkci na průměrném skóre, abychom vyhodnotili zkreslení mezi hodnotiteli (střední rozdíl), které se může lišit na základě závažnosti pacientových zrakových percepčních problémů. Uvedeme průměrný rozdíl, směrodatnou odchylku a meze shody, v rámci kterých spadá 95 % rozdílů mezi hodnotiteli. T-test ukáže, zda se střední rozdíl významně liší od 0. Analýzy budou provedeny v R s funkcemi z balíku blandr (např. blandr.statistika a blandr.kreslit) nebo funkce z podobného balíčku.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Durham University

Spolupracovníci

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Durham University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit