中风后视觉感知困难
2023年7月31日 更新者：Kate Cowen、Durham University
牛津视觉感知筛查 (OxVPS)（针对中风幸存者视觉感知困难的筛查）的准确性和实用性
这项观察性研究的目的是了解牛津视觉感知筛查 (OxVPS) 工具如何识别有视觉感知困难的中风幸存者。
主要目的是确定 OxVPS 与当前中风幸存者金标准评估相比的准确性和实用性。 换句话说，牛津视觉感知筛查工具 (OxVPS) 识别有视觉感知问题的中风患者的效果如何？
参与者将完成 OxVPS 和当前黄金标准视觉感知筛查工具。
研究概览
详细说明
这是一项非实验横断面研究。 其目的是将新的筛查测试 OxVPS 与视觉感知困难的黄金标准测试进行比较。
英格兰东北部和牛津郡医院的中风康复中心将招募患者。
同意后：
- 参与者将完成牛津视觉感知屏幕 OxVPS 的纸质版本（约 15 分钟）。
- 参与者将使用经过验证的筛查工具完成视觉感知问题的筛查（约 30-120 分钟）。
- 参与者将使用经过验证的筛查工具完成认知改变和感官视觉的筛查。 （约 30 分钟）
- 将收集中风详细信息（中风后的时间、严重程度）和人口统计数据（年龄、社会经济状况），以评估样本的代表性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kate Cowen, PhD
- 电话号码：441913343275
- 邮箱：kate.cowen@durham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Kathleen Vancleef, PhD
- 电话号码：441913340108
- 邮箱：kathleen.vancleef@durham.ac.uk
学习地点
-
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Abingdon、英国、OX14 1AG
- 招聘中
- Abingdon Community Hospital
-
接触：
- Emma Garrett
- 电话号码：441865904922
- 邮箱：emma.garett@nhs.net
-
Bishop Auckland、英国、DL14 6AD
- 招聘中
- Bishop Auckland Hospital
-
接触：
- Ami Wilkinson
- 电话号码：441913332515
- 邮箱：ami.wilkinson@nhs.net
-
接触：
- Revin Thomas, MD
- 邮箱：revin.thomas@nhs.net
-
Gateshead、英国、NE9 6SX
- 招聘中
- Queen Elizabeth Hospital
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接触：
- Beverley McClelland
- 电话号码：441914456760
- 邮箱：beverleymcclelland@nhs.net
-
接触：
- Ruth DaSilva
- 电话号码：441914453903
- 邮箱：ruth.dasilva@nhs.net
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
英格兰东北部和牛津郡中风康复中心的中风幸存者。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为中风（缺血性中风和/或脑出血）的患者。
- 确诊中风后 6 周内。
排除标准：
- 对英语的理解不够
- 临床担心患者无法遵循简单的指示。
- 临床担心患者无法集中注意力 15 分钟。
- 没有能力提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风幸存者
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将新的筛查工具——牛津视觉感知筛查——与黄金标准——Rivermead 感知电池评估——进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OxVPS 的有效性
大体时间：所有测试在两周内完成
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将评估收敛效度和区分效度。
收敛效度表示为 OxVPS 和 RPAB 总分之间的相关性。
区分有效性表示为 OxVPS 分数与认知和感觉视觉评估分数之间的相关性。
两者均通过非参数 Spearman 相关性计算并估计 95% 置信区间。
分析可以通过R的基础包中的cor.test函数完成。
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所有测试在两周内完成
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OxVPS 的可靠性
大体时间：2周
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OxVPS 评估者间的可靠性将通过 Bland-Altman 分析进行评估 [26]：我们将计算每位患者评估者之间 OxVPS 评分的差异。
随后，我们将绘制分数差异作为平均分数的函数，以评估评分者之间的偏差（平均差异），该偏差可能会根据患者视觉感知问题的严重程度而变化。
我们将报告平均差、标准差以及评分者之间 95% 的差异范围内的一致性限度。
t 检验将指示平均差异是否显着不同于 0。将使用 blandr 包中的函数在 R 中执行分析（例如
布兰德统计
和 blandr.draw）
或类似包中的函数。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Vancleef, PhD、Durham University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年9月20日
研究完成 (估计的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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