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Dificuldades de percepção visual após AVC

5 de agosto de 2024 atualizado por: Kate Cowen, Durham University

Precisão e utilidade do Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), uma triagem para dificuldades de percepção visual em sobreviventes de AVC

O objetivo deste estudo observacional é saber o quão bem a ferramenta Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) pode identificar sobreviventes de AVC com dificuldades de percepção visual.

O objetivo principal é determinar a precisão e a utilidade do OxVPS em comparação com a avaliação padrão-ouro atual em sobreviventes de AVC. Em outras palavras, quão bem a ferramenta Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) identifica pacientes com AVC com problemas de percepção visual?

Os participantes completarão o OxVPS e a ferramenta de triagem de percepção visual padrão ouro atual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal não experimental. Tem como objetivo comparar o novo teste de triagem OxVPS com os testes padrão-ouro para dificuldades de percepção visual.

Os pacientes serão recrutados em unidades de reabilitação de AVC em hospitais no Nordeste da Inglaterra e em Oxfordshire.

Após consentimento:

  • Os participantes preencherão a versão em papel do Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min).
  • Os participantes completarão a triagem para problemas de percepção visual com uma ferramenta de triagem validada (~ 30-120 min).
  • Os participantes completarão a triagem para alterações de cognição e visão sensorial com ferramentas de triagem validadas. (~30 minutos)
  • Detalhes do AVC (tempo desde o AVC, gravidade) e dados demográficos (idade, status socioeconômico) serão coletados para avaliar a representatividade da amostra.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Abingdon, Reino Unido, OX14 1AG
        • Recrutamento
        • Abingdon Community Hospital
        • Contato:
      • Bishop Auckland, Reino Unido, DL14 6AD
      • Gateshead, Reino Unido, NE9 6SX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de AVC em unidades de reabilitação de AVC no Nordeste da Inglaterra e Oxfordshire.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de AVC (AVC isquêmico e/ou hemorragia intracerebral).
  • Dentro de 6 semanas após o AVC confirmado.

Critério de exclusão:

  • Compreensão insuficiente do inglês
  • Preocupações clínicas de que o paciente não consegue seguir instruções simples.
  • Preocupações clínicas de que o paciente não consegue se concentrar por 15 minutos.
  • Sem capacidade para fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de AVC
Indivíduos que sobreviveram a um AVC
Teste de diagnostico: OxVPS
Comparando uma nova ferramenta de triagem, a triagem de percepção visual de Oxford, com o padrão-ouro, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do OxVPS
Prazo: Todos os testes concluídos em 2 semanas
A validade convergente e discriminada será avaliada. Validade convergente expressa como uma correlação entre a pontuação total em OxVPS e RPAB. Validade discriminativa a ser expressa como correlação entre pontuação OxVPS e pontuações de avaliações de visão cognitiva e sensorial. Ambos calculados por uma correlação não paramétrica de Spearman e estimam um intervalo de confiança de 95%. A análise pode ser concluída por meio da função cor.test no pacote base do R.
Todos os testes concluídos em 2 semanas
Confiabilidade do OxVPS
Prazo: 2 semanas
A confiabilidade interobservadores do OxVPS será avaliada por meio de uma análise de Bland-Altman [26]: calcularemos a diferença nas pontuações do OxVPS entre os avaliadores para cada paciente. Posteriormente, traçaremos a diferença nas pontuações como uma função da pontuação média para avaliar um viés entre os avaliadores (diferença média) que pode variar com base na gravidade dos problemas de percepção visual de um paciente. Iremos relatar a diferença média, desvio padrão e limites de concordância dentro dos quais 95% das diferenças entre avaliadores caem. Um teste t indicará se a diferença média é significativamente diferente de 0. As análises serão realizadas em R com as funções do pacote blandr (por exemplo, blandr.statistics e blandr.draw) ou funções de um pacote semelhante.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Durham University

Colaboradores

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Durham University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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