脳卒中後の視覚障害
2023年7月31日 更新者：Kate Cowen、Durham University
脳卒中生存者の視覚障害のスクリーニングであるオックスフォード視覚知覚スクリーニング (OxVPS) の精度と有用性
この観察研究の目的は、オックスフォード視覚認識スクリーニング (OxVPS) ツールが視覚認識に困難を抱えた脳卒中生存者をどの程度うまく識別できるかを知ることです。
主な目的は、脳卒中生存者における現在のゴールドスタンダード評価と比較して、OxVPS の精度と有用性を判断することです。 言い換えれば、オックスフォード視覚認識スクリーニング ツール (OxVPS) は、視覚認識に問題がある脳卒中患者をどの程度特定できるでしょうか?
参加者は、OxVPS と現在のゴールド スタンダードの視覚認識スクリーニング ツールを完了します。
調査の概要
詳細な説明
これは非実験的な横断研究です。 新しいスクリーニング検査 OxVPS を視覚障害のゴールドスタンダード検査と比較することを目的としています。
患者はイングランド北東部とオックスフォードシャーにある病院の脳卒中リハビリテーション部門で募集される。
同意に従って:
- 参加者は、Oxford Visual Perception Screen OxVPS の紙版を完了します (約 15 分)。
- 参加者は、検証済みのスクリーニング ツールを使用して視覚認識の問題のスクリーニングを完了します (約 30 ～ 120 分)。
- 参加者は、検証済みのスクリーニング ツールを使用して、認知の変化と感覚視覚のスクリーニングを完了します。 (~30分)
- 脳卒中の詳細 (脳卒中からの経過時間、重症度) および人口統計データ (年齢、社会経済的地位) が収集され、サンプルの代表性が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kate Cowen, PhD
- 電話番号：441913343275
- メール：kate.cowen@durham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathleen Vancleef, PhD
- 電話番号：441913340108
- メール：kathleen.vancleef@durham.ac.uk
研究場所
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Abingdon、イギリス、OX14 1AG
- 募集
- Abingdon Community Hospital
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コンタクト：
- Emma Garrett
- 電話番号：441865904922
- メール：emma.garett@nhs.net
-
Bishop Auckland、イギリス、DL14 6AD
- 募集
- Bishop Auckland Hospital
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コンタクト：
- Ami Wilkinson
- 電話番号：441913332515
- メール：ami.wilkinson@nhs.net
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コンタクト：
- Revin Thomas, MD
- メール：revin.thomas@nhs.net
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Gateshead、イギリス、NE9 6SX
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト：
- Beverley McClelland
- 電話番号：441914456760
- メール：beverleymcclelland@nhs.net
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コンタクト：
- Ruth DaSilva
- 電話番号：441914453903
- メール：ruth.dasilva@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イングランド北東部とオックスフォードシャーの脳卒中リハビリテーション病棟にいる脳卒中生存者。
説明
包含基準:
- 脳卒中（虚血性脳卒中および/または脳内出血）の臨床診断を受けた患者。
- 脳卒中が確認されてから6週間以内。
除外基準:
- 英語の理解が不十分
- 患者が簡単な指示に従えないという臨床上の懸念。
- 患者が 15 分間集中できないという臨床上の懸念。
- インフォームド・コンセントを提供する能力がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中生存者
脳卒中を乗り越えた人
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新しいスクリーニング ツールであるオックスフォード視覚知覚スクリーニングを、ゴールド スタンダードであるリバーミード知覚バッテリー評価と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OxVPS の有効性
時間枠：すべてのテストは 2 週間で完了
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収束的妥当性と判別的妥当性が評価されます。
収束妥当性は、OxVPS と RPAB の合計スコア間の相関として表されます。
OxVPS スコアと認知および感覚視覚評価のスコア間の相関として表現される妥当性を判別します。
どちらもノンパラメトリックなスピアマン相関によって計算され、95% 信頼区間を推定します。
分析は、R の基本パッケージの cor.test 関数を通じて完了できます。
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すべてのテストは 2 週間で完了
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OxVPS の信頼性
時間枠：2週間
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OxVPS の評価者間信頼性は、Bland-Altman 分析 [26] を通じて評価されます。つまり、各患者の評価者間の OxVPS スコアの差を計算します。
次に、スコアの差を平均スコアの関数としてプロットして、患者の視覚的知覚の問題の重症度に応じて変化する評価者間のバイアス (平均差) を評価します。
平均差、標準偏差、および評価者間の差異の 95% が収まる範囲の一致限界を報告します。
t 検定は、平均差が 0 から大きく異なるかどうかを示します。分析は、blandr パッケージの関数を使用して R で実行されます (例:
ブランド統計
そしてblandr.draw)
または同様のパッケージの関数。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Vancleef, PhD、Durham University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。