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Difficultés de perception visuelle après un AVC

5 août 2024 mis à jour par: Kate Cowen, Durham University

Précision et utilité du dépistage de la perception visuelle d'Oxford (OxVPS), un dépistage des difficultés de perception visuelle chez les survivants d'un AVC

L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre dans quelle mesure l'outil Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) peut identifier les survivants d'un AVC ayant des difficultés de perception visuelle.

L'objectif principal est de déterminer la précision et l'utilité de l'OxVPS par rapport à l'évaluation de référence actuelle chez les survivants d'un AVC. En d'autres termes, dans quelle mesure l'outil de dépistage de la perception visuelle d'Oxford (OxVPS) peut-il identifier les patients victimes d'un AVC ayant des problèmes de perception visuelle ?

Les participants compléteront l'OxVPS et l'outil actuel de dépistage de la perception visuelle des normes d'or.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale non expérimentale. Il vise à comparer le nouveau test de dépistage OxVPS aux tests de référence des difficultés de perception visuelle.

Les patients seront recrutés dans les unités de réadaptation post-AVC des hôpitaux du nord-est de l'Angleterre et de l'Oxfordshire.

Consentement suivant :

  • Les participants compléteront la version papier du Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min).
  • Les participants compléteront le dépistage des problèmes de perception visuelle avec un outil de dépistage validé (~ 30-120 min).
  • Les participants compléteront le dépistage des altérations cognitives et de la vision sensorielle avec des outils de dépistage validés. (~30 minutes)
  • Les détails de l'AVC (temps écoulé depuis l'AVC, gravité) et les données démographiques (âge, statut socio-économique) seront recueillis pour évaluer la représentativité de l'échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Abingdon, Royaume-Uni, OX14 1AG
        • Recrutement
        • Abingdon Community Hospital
        • Contact:
      • Bishop Auckland, Royaume-Uni, DL14 6AD
      • Gateshead, Royaume-Uni, NE9 6SX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'AVC dans des unités de réadaptation post-AVC dans le nord-est de l'Angleterre et l'Oxfordshire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un diagnostic clinique d'AVC (AVC ischémique et/ou hémorragie intracérébrale).
  • Dans les 6 semaines suivant l'AVC confirmé.

Critère d'exclusion:

  • Compréhension insuffisante de l'anglais
  • Les préoccupations cliniques que le patient est incapable de suivre des instructions simples.
  • Préoccupations cliniques que le patient est incapable de se concentrer pendant 15 minutes.
  • Aucune capacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants d'un AVC
Les personnes qui ont survécu à un AVC
Test diagnostique: OxVPS
Comparaison d'un nouvel outil de dépistage, le dépistage de la perception visuelle d'Oxford, à l'étalon-or, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité d'OxVPS
Délai: Tous les tests terminés en 2 semaines
Les validités convergente et discriminante seront évaluées. Validité convergente exprimée comme une corrélation entre le score total sur OxVPS et RPAB. Validité discriminante à exprimer sous forme de corrélation entre le score OxVPS et les scores des évaluations de la vision cognitive et sensorielle. Les deux sont calculés par une corrélation de Spearman non paramétrique et estiment un intervalle de confiance à 95 %. L'analyse peut être complétée par la fonction cor.test dans le package de base de R.
Tous les tests terminés en 2 semaines
Fiabilité d'OxVPS
Délai: 2 semaines
La fiabilité inter-évaluateurs d'OxVPS sera évaluée par une analyse de Bland-Altman [26] : nous calculerons la différence des scores OxVPS entre les évaluateurs pour chaque patient. Par la suite, nous tracerons la différence des scores en fonction du score moyen pour évaluer un biais entre les évaluateurs (différence moyenne) qui pourrait varier en fonction de la gravité des problèmes de perception visuelle d'un patient. Nous rapporterons la différence moyenne, l'écart type et les limites d'accord dans lesquelles 95 % des différences entre les évaluateurs se situent. Un test t indiquera si la différence moyenne est significativement différente de 0. Les analyses seront effectuées dans R avec les fonctions du package blandr (par ex. blandr.statistiques et blandr.draw) ou des fonctions d'un package similaire.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Durham University

Collaborateurs

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Durham University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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