뇌졸중 후 시각 지각 장애
2023년 7월 31일 업데이트: Kate Cowen, Durham University
뇌졸중 생존자의 시각지각장애 선별검사인 Oxford Visual Perception Screening(OxVPS)의 정확성과 유용성
이 관찰 연구의 목표는 OxVPS(Oxford Visual Perception Screening) 도구가 시각 지각 장애가 있는 뇌졸중 생존자를 얼마나 잘 식별할 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 목표는 뇌졸중 생존자의 현재 골드 표준 평가와 비교하여 OxVPS의 정확성과 유용성을 결정하는 것입니다. 즉, Oxford Visual Perception Screening 도구(OxVPS)는 시각 지각 문제가 있는 뇌졸중 환자를 얼마나 잘 식별할 수 있습니까?
참가자는 OxVPS 및 현재 골드 표준 시각 인식 스크리닝 도구를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실험적이지 않은 단면 연구입니다. 새로운 스크리닝 테스트 OxVPS를 시지각 장애에 대한 골드 표준 테스트와 비교하는 것을 목표로 합니다.
영국 북동부와 옥스퍼드셔에 있는 병원의 뇌졸중 재활 부서에서 환자를 모집할 예정입니다.
다음 동의:
- 참가자는 Oxford Visual Perception Screen OxVPS의 종이 버전을 완료합니다(~15분).
- 참가자는 검증된 스크리닝 도구를 사용하여 시각적 인식 문제에 대한 스크리닝을 완료합니다(~30-120분).
- 참가자는 검증된 스크리닝 도구를 사용하여 인지 변경 및 감각 시력에 대한 스크리닝을 완료합니다. (~30분)
- 뇌졸중 세부 사항(뇌졸중 이후 시간, 중증도) 및 인구 통계학적 데이터(연령, 사회 경제적 지위)를 수집하여 샘플의 대표성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate Cowen, PhD
- 전화번호: 441913343275
- 이메일: kate.cowen@durham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen Vancleef, PhD
- 전화번호: 441913340108
- 이메일: kathleen.vancleef@durham.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Abingdon, 영국, OX14 1AG
- 모병
- Abingdon Community Hospital
-
연락하다:
- Emma Garrett
- 전화번호: 441865904922
- 이메일: emma.garett@nhs.net
-
Bishop Auckland, 영국, DL14 6AD
- 모병
- Bishop Auckland Hospital
-
연락하다:
- Ami Wilkinson
- 전화번호: 441913332515
- 이메일: ami.wilkinson@nhs.net
-
연락하다:
- Revin Thomas, MD
- 이메일: revin.thomas@nhs.net
-
Gateshead, 영국, NE9 6SX
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
-
연락하다:
- Beverley McClelland
- 전화번호: 441914456760
- 이메일: beverleymcclelland@nhs.net
-
연락하다:
- Ruth DaSilva
- 전화번호: 441914453903
- 이메일: ruth.dasilva@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잉글랜드 북동부와 옥스퍼드셔의 뇌졸중 재활 시설에 있는 뇌졸중 생존자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 뇌졸중(허혈성 뇌졸중 및/또는 뇌내출혈) 진단을 받은 환자.
- 뇌졸중이 확인된 지 6주 이내.
제외 기준:
- 영어에 대한 이해 부족
- 환자가 간단한 지시를 따를 수 없다는 임상적 우려.
- 환자가 15분 동안 집중할 수 없다는 임상적 우려.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌졸중 생존자
뇌졸중에서 살아남은 개인
|
새로운 검사 도구인 Oxford 시각 인식 검사를 금본위제인 Rivermead Perceptual Battery Assessment와 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OxVPS의 유효성
기간: 2주만에 모든 테스트 완료
|
수렴 및 변별 타당성이 평가됩니다.
OxVPS와 RPAB의 총점 사이의 상관관계로 표현되는 수렴 타당도.
OxVPS 점수와 인지 및 감각 시력 평가 점수 사이의 상관관계로 표현되는 타당성을 구별합니다.
둘 다 비모수적 Spearman 상관 관계로 계산되며 95% 신뢰 구간을 추정합니다.
R의 기본 패키지에 있는 cor.test 기능을 통해 분석을 완료할 수 있습니다.
|
2주만에 모든 테스트 완료
|
|
OxVPS의 신뢰성
기간: 이주
|
OxVPS의 평가자 간 신뢰도는 Bland-Altman 분석[26]을 통해 평가됩니다. 각 환자에 대한 평가자 간의 OxVPS 점수 차이를 계산합니다.
그런 다음 환자의 시각 지각 문제의 심각도에 따라 달라질 수 있는 평가자 간의 편향(평균 차이)을 평가하기 위해 평균 점수에 대한 함수로 점수의 차이를 플로팅합니다.
평가자 간 차이의 95%가 속하는 범위 내에서 평균 차이, 표준 편차 및 일치 한계를 보고합니다.
t-테스트는 평균 차이가 0과 크게 다른지 여부를 나타냅니다. 분석은 blandr 패키지의 기능을 사용하여 R에서 수행됩니다(예:
blandr.statistics
그리고 blandr.draw)
또는 유사한 패키지의 기능.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .