Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele waarnemingsproblemen na een beroerte

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Kate Cowen, Durham University

Nauwkeurigheid en bruikbaarheid van de Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), een screening voor visuele perceptieproblemen bij overlevenden van een beroerte

Het doel van deze observationele studie is om te leren hoe goed de Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) tool overlevenden van een beroerte met visuele waarnemingsproblemen kan identificeren.

Het belangrijkste doel is om de nauwkeurigheid en bruikbaarheid van de OxVPS te bepalen in vergelijking met de huidige gouden standaardbeoordeling bij overlevenden van een beroerte. Met andere woorden, hoe goed kan de Oxford Visual Perception Screening-tool (OxVPS) patiënten met een beroerte met visuele waarnemingsproblemen identificeren?

Deelnemers zullen de OxVPS en de huidige gouden standaard visuele waarnemingsscreeningstool invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-experimenteel dwarsdoorsnedeonderzoek. Het doel is om de nieuwe screeningstest OxVPS te vergelijken met de gouden standaardtests voor visuele waarnemingsproblemen.

Patiënten zullen worden geworven op revalidatieafdelingen voor beroertes in ziekenhuizen in het noordoosten van Engeland en in Oxfordshire.

Volgende toestemming:

  • Deelnemers vullen de papieren versie van het Oxford Visual Perception Screen OxVPS in (~15 min).
  • Deelnemers zullen de screening op problemen met visuele perceptie voltooien met een gevalideerde screeningtool (~30-120 min).
  • Deelnemers zullen de screening op cognitieveranderingen en zintuiglijk zicht voltooien met gevalideerde screeningtools. (~30 minuten)
  • Details van de beroerte (tijd sinds de beroerte, ernst) en demografische gegevens (leeftijd, sociaal-economische status) zullen worden verzameld om de representativiteit van de steekproef te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Abingdon, Verenigd Koninkrijk, OX14 1AG
        • Werving
        • Abingdon Community Hospital
        • Contact:
      • Bishop Auckland, Verenigd Koninkrijk, DL14 6AD
      • Gateshead, Verenigd Koninkrijk, NE9 6SX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van een beroerte op revalidatieafdelingen voor een beroerte in het noordoosten van Engeland en Oxfordshire.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van beroerte (ischemische beroerte en/of intracerebrale bloeding).
  • Binnen 6 weken na bevestigde beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van het Engels
  • Klinische zorgen dat de patiënt de eenvoudige instructies niet kan volgen.
  • Klinische problemen waarbij de patiënt zich gedurende 15 minuten niet kan concentreren.
  • Geen capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van een beroerte
Personen die een beroerte hebben overleefd
Diagnostische toets: OxVPS
Vergelijking van een nieuwe screeningtool, de Oxford visuele waarnemingsscreening, met de gouden standaard, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van OxVPS
Tijdsspanne: Alle tests voltooid in 2 weken
Convergente en discriminerende validiteit worden beoordeeld. Convergente validiteit uitgedrukt als een correlatie tussen de totaalscore op OxVPS en RPAB. Onderscheid de validiteit die moet worden uitgedrukt als een correlatie tussen de OxVPS-score en scores van cognitieve en sensorische visiebeoordelingen. Beide berekend door een niet-parametrische Spearman-correlatie en schatten een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De analyse kan worden voltooid via de functie cor.test in het basispakket van R.
Alle tests voltooid in 2 weken
Betrouwbaarheid van OxVPS
Tijdsspanne: 2 weken
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van OxVPS zal worden geëvalueerd door middel van een Bland-Altman-analyse [26]: we zullen het verschil in OxVPS-scores tussen beoordelaars voor elke patiënt berekenen. Vervolgens zullen we het verschil in scores uitzetten als een functie op de gemiddelde score om een ​​vertekening tussen de beoordelaars (gemiddeld verschil) te evalueren die kan variëren op basis van de ernst van de visuele perceptuele problemen van een patiënt. We rapporteren het gemiddelde verschil, de standaarddeviatie en de limieten van overeenstemming waarbinnen 95% van de verschillen tussen beoordelaars vallen. Een t-toets geeft aan of het gemiddelde verschil significant afwijkt van 0. Analyses zullen worden uitgevoerd in R met de functies van het blandr-pakket (bijv. blandr.statistieken en blandr.draw) of functies uit een vergelijkbaar pakket.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Durham University

Medewerkers

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Durham University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren