Synssvårigheter efter stroke
31 juli 2023 uppdaterad av: Kate Cowen, Durham University
Noggrannhet och användbarhet av Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), en screening för visuell perceptionssvårigheter hos strokeöverlevande
Målet med denna observationsstudie är att lära sig hur väl verktyget Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) kan identifiera strokeöverlevande med visuella perceptionssvårigheter.
Huvudsyftet är att bestämma noggrannheten och användbarheten av OxVPS jämfört med den nuvarande guldstandardbedömningen hos strokeöverlevande. Med andra ord, hur väl kan Oxford Visual Perception Screening-verktyget (OxVPS) identifiera strokepatienter med visuella perceptionsproblem?
Deltagarna kommer att slutföra OxVPS och det nuvarande screeningverktyget för visuell perception av guldstandarder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-experimentell tvärsnittsstudie. Det syftar till att jämföra det nya screeningtestet OxVPS med guldstandardtesterna för visuella perceptionssvårigheter.
Patienter kommer att rekryteras vid strokerehabiliteringsenheter på sjukhus i nordöstra England och i Oxfordshire.
Följande samtycke:
- Deltagarna kommer att slutföra pappersversionen av Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min).
- Deltagarna kommer att slutföra screening för visuella perceptionsproblem med ett validerat screeningverktyg (~30-120 min).
- Deltagarna kommer att slutföra screening för kognitionsförändringar och sensorisk syn med validerade screeningverktyg. (~30 min)
- Strokedetaljer (tid sedan stroke, svårighetsgrad) och demografiska data (ålder, socioekonomisk status) kommer att samlas in för att utvärdera provets representativitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kate Cowen, PhD
- Telefonnummer: 441913343275
- E-post: kate.cowen@durham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathleen Vancleef, PhD
- Telefonnummer: 441913340108
- E-post: kathleen.vancleef@durham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Abingdon, Storbritannien, OX14 1AG
- Rekrytering
- Abingdon Community Hospital
-
Kontakt:
- Emma Garrett
- Telefonnummer: 441865904922
- E-post: emma.garett@nhs.net
-
Bishop Auckland, Storbritannien, DL14 6AD
- Rekrytering
- Bishop Auckland Hospital
-
Kontakt:
- Ami Wilkinson
- Telefonnummer: 441913332515
- E-post: ami.wilkinson@nhs.net
-
Kontakt:
- Revin Thomas, MD
- E-post: revin.thomas@nhs.net
-
Gateshead, Storbritannien, NE9 6SX
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Beverley McClelland
- Telefonnummer: 441914456760
- E-post: beverleymcclelland@nhs.net
-
Kontakt:
- Ruth DaSilva
- Telefonnummer: 441914453903
- E-post: ruth.dasilva@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokeöverlevande på strokerehabiliteringsenheter i nordöstra England och Oxfordshire.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av stroke (ischemisk stroke och/eller intracerebral blödning).
- Inom 6 veckor efter bekräftad stroke.
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig förståelse av engelska
- Kliniska farhågor om att patienten inte kan följa enkla instruktioner.
- Klinisk oro för att patienten inte kan koncentrera sig på 15 minuter.
- Ingen kapacitet att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande stroke
Individer som har överlevt en stroke
|
Jämför ett nytt screeningverktyg, Oxfords visuella perceptionsscreening, med guldstandarden, Rivermead Perceptual Battery Assessment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av OxVPS
Tidsram: Alla tester avslutades på 2 veckor
|
Konvergent och diskriminerande validitet kommer att bedömas.
Konvergent validitet uttryckt som en korrelation mellan totalpoäng på OxVPS och RPAB.
Diskrimineringsvaliditet ska uttryckas som korrelation mellan OxVPS-poäng och poäng av kognitiva och sensoriska synbedömningar.
Båda beräknas med en icke-parametrisk Spearman-korrelation och uppskattar ett 95 % konfidensintervall.
Analysen kan slutföras genom cor.test-funktionen i baspaketet till R.
|
Alla tester avslutades på 2 veckor
|
|
Tillförlitlighet för OxVPS
Tidsram: 2 veckor
|
Interbedömartillförlitligheten för OxVPS kommer att utvärderas genom en Bland-Altman-analys [26]: vi kommer att beräkna skillnaden i OxVPS-poäng mellan bedömare för varje patient.
Därefter kommer vi att plotta skillnaden i poäng som en funktion på medelpoängen för att utvärdera en bias mellan bedömarna (medelskillnad) som kan variera baserat på svårighetsgraden av en patients visuella perceptuella problem.
Vi kommer att rapportera medelskillnaden, standardavvikelsen och gränserna för överensstämmelse inom där 95 % av skillnaderna mellan bedömare faller.
Ett t-test kommer att indikera om medelskillnaden skiljer sig signifikant från 0. Analyser kommer att utföras i R med funktionerna från blandr-paketet (t.ex.
blandr.statistik
och blandr.draw)
eller funktioner från ett liknande paket.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Durham University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .