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Difficoltà di percezione visiva dopo l'ictus

31 luglio 2023 aggiornato da: Kate Cowen, Durham University

Precisione e utilità dell'Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), uno screening per le difficoltà di percezione visiva nei sopravvissuti all'ictus

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire quanto bene lo strumento Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) può identificare i sopravvissuti all'ictus con difficoltà di percezione visiva.

L'obiettivo principale è determinare l'accuratezza e l'utilità dell'OxVPS rispetto all'attuale valutazione del gold standard nei sopravvissuti all'ictus. In altre parole, quanto bene lo strumento Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) può identificare i pazienti colpiti da ictus con problemi di percezione visiva?

I partecipanti completeranno l'OxVPS e l'attuale strumento di screening della percezione visiva standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale non sperimentale. Mira a confrontare il nuovo test di screening OxVPS con i test gold standard per le difficoltà di percezione visiva.

I pazienti saranno reclutati presso le unità di riabilitazione dell'ictus negli ospedali nel nord-est dell'Inghilterra e nell'Oxfordshire.

A seguito del consenso:

  • I partecipanti completeranno la versione cartacea dell'Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~ 15 min).
  • I partecipanti completeranno lo screening per i problemi di percezione visiva con uno strumento di screening convalidato (~ 30-120 min).
  • I partecipanti completeranno lo screening per le alterazioni cognitive e la visione sensoriale con strumenti di screening convalidati. (~30 minuti)
  • Verranno raccolti dettagli sull'ictus (tempo dall'ictus, gravità) e dati demografici (età, stato socio-economico) per valutare la rappresentatività del campione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Abingdon, Regno Unito, OX14 1AG
        • Reclutamento
        • Abingdon Community Hospital
        • Contatto:
      • Bishop Auckland, Regno Unito, DL14 6AD
      • Gateshead, Regno Unito, NE9 6SX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'ictus nelle unità di riabilitazione dell'ictus nel nord-est dell'Inghilterra e nell'Oxfordshire.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di ictus (ictus ischemico e/o emorragia intracerebrale).
  • Entro 6 settimane dall'ictus confermato.

Criteri di esclusione:

  • Comprensione insufficiente dell'inglese
  • Preoccupazioni cliniche che il paziente non sia in grado di seguire semplici istruzioni.
  • Preoccupazioni cliniche che il paziente non sia in grado di concentrarsi per 15 minuti.
  • Nessuna capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'ictus
Individui che sono sopravvissuti a un ictus
Test diagnostico: OxVPS
Confrontando un nuovo strumento di screening, lo screening della percezione visiva di Oxford, con il gold standard, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di OxVPS
Lasso di tempo: Tutti i test completati in 2 settimane
Verrà valutata la validità convergente e discriminante. Validità convergente espressa come correlazione tra punteggio totale su OxVPS e RPAB. Validità discriminante da esprimere come correlazione tra punteggio OxVPS e punteggi delle valutazioni della visione cognitiva e sensoriale. Entrambi calcolati da una correlazione di Spearman non parametrica e stimano un intervallo di confidenza del 95%. L'analisi può essere completata tramite la funzione cor.test nel pacchetto base di R.
Tutti i test completati in 2 settimane
Affidabilità di OxVPS
Lasso di tempo: 2 settimane
L'affidabilità inter-rater di OxVPS sarà valutata attraverso un'analisi di Bland-Altman [26]: calcoleremo la differenza nei punteggi OxVPS tra i valutatori per ciascun paziente. Successivamente, tracciamo la differenza nei punteggi in funzione del punteggio medio per valutare un bias tra i valutatori (differenza media) che potrebbe variare in base alla gravità dei problemi percettivi visivi di un paziente. Riporteremo la differenza media, la deviazione standard ei limiti di accordo entro i quali rientra il 95% delle differenze tra i valutatori. Un test t indicherà se la differenza media è significativamente diversa da 0. Le analisi verranno eseguite in R con le funzioni del pacchetto blandr (ad es. blandr.statistics e blandr.draw) o funzioni da un pacchetto simile.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Durham University

Collaboratori

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Durham University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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