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Dificultades de percepción visual después de un accidente cerebrovascular

5 de agosto de 2024 actualizado por: Kate Cowen, Durham University

Precisión y utilidad del examen de percepción visual de Oxford (OxVPS), un examen de detección de dificultades de percepción visual en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares

El objetivo de este estudio observacional es aprender qué tan bien la herramienta Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) puede identificar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con dificultades de percepción visual.

El objetivo principal es determinar la precisión y la utilidad del OxVPS en comparación con la evaluación estándar de oro actual en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. En otras palabras, ¿qué tan bien puede la herramienta Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) identificar a los pacientes con accidente cerebrovascular con problemas de percepción visual?

Los participantes completarán el OxVPS y la herramienta de detección de percepción visual de estándares de oro actual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio no experimental de corte transversal. Su objetivo es comparar la nueva prueba de detección OxVPS con las pruebas estándar de oro para las dificultades de percepción visual.

Los pacientes serán reclutados en unidades de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en hospitales del noreste de Inglaterra y en Oxfordshire.

Tras el consentimiento:

  • Los participantes completarán la versión en papel de Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min).
  • Los participantes completarán la detección de problemas de percepción visual con una herramienta de detección validada (~30-120 min).
  • Los participantes completarán la evaluación de alteraciones cognitivas y visión sensorial con herramientas de evaluación validadas. (~30 minutos)
  • Se recopilarán detalles del accidente cerebrovascular (tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular, gravedad) y datos demográficos (edad, estado socioeconómico) para evaluar la representatividad de la muestra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Abingdon, Reino Unido, OX14 1AG
        • Reclutamiento
        • Abingdon Community Hospital
        • Contacto:
      • Bishop Auckland, Reino Unido, DL14 6AD
        • Reclutamiento
        • Bishop Auckland Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Gateshead, Reino Unido, NE9 6SX
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en unidades de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en el noreste de Inglaterra y Oxfordshire.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de ictus (ictus isquémico y/o hemorragia intracerebral).
  • Dentro de las 6 semanas del accidente cerebrovascular confirmado.

Criterio de exclusión:

  • Comprensión insuficiente del inglés.
  • Preocupaciones clínicas de que el paciente no puede seguir instrucciones simples.
  • Preocupaciones clínicas de que el paciente no puede concentrarse durante 15 minutos.
  • No hay capacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Individuos que han sobrevivido a un derrame cerebral
Prueba de diagnóstico: BueyVPS
Comparación de una nueva herramienta de detección, la evaluación de percepción visual de Oxford, con el estándar de oro, la evaluación de batería perceptiva de Rivermead.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de OxVPS
Periodo de tiempo: Todas las pruebas completadas en 2 semanas
Se evaluará la validez convergente y discriminante. Validez convergente expresada como una correlación entre la puntuación total en OxVPS y RPAB. La validez discriminatoria se expresará como correlación entre la puntuación de OxVPS y las puntuaciones de las evaluaciones de visión cognitiva y sensorial. Ambos calculados por una correlación no paramétrica de Spearman y estiman un intervalo de confianza del 95%. El análisis se puede completar a través de la función cor.test en el paquete base de R.
Todas las pruebas completadas en 2 semanas
Confiabilidad de OxVPS
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fiabilidad entre evaluadores de OxVPS se evaluará a través de un análisis de Bland-Altman [26]: calcularemos la diferencia en las puntuaciones de OxVPS entre evaluadores para cada paciente. Posteriormente, trazaremos la diferencia en las puntuaciones como una función de la puntuación media para evaluar un sesgo entre los evaluadores (diferencia de medias) que podría variar según la gravedad de los problemas de percepción visual de un paciente. Informaremos la diferencia media, la desviación estándar y los límites de concordancia dentro de los cuales se encuentran el 95 % de las diferencias entre los evaluadores. Una prueba t indicará si la diferencia media es significativamente diferente de 0. Los análisis se realizarán en R con las funciones del paquete blandr (por ejemplo, blandr.estadísticas y soso.draw) o funciones de un paquete similar.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Durham University

Colaboradores

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Durham University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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