Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen havaitsemisen vaikeudet aivohalvauksen jälkeen

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Kate Cowen, Durham University

Oxfordin visuaalisen havainnon seulonnan (OxVPS) tarkkuus ja hyödyllisyys, seulonta aivohalvauksesta selviytyneiden visuaalisen havainnon vaikeuksien selvittämiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hyvin Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) -työkalu voi tunnistaa aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on näköhavaintovaikeuksia.

Päätavoitteena on määrittää OxVPS:n tarkkuus ja käyttökelpoisuus verrattuna nykyiseen kultastandardin arviointiin aivohalvauksesta selviytyneillä. Toisin sanoen, kuinka hyvin Oxfordin visuaalisen havainnon seulontatyökalu (OxVPS) voi tunnistaa aivohalvauspotilaat, joilla on näköhavaintoongelmia?

Osallistujat suorittavat OxVPS:n ja nykyisen kultastandardin visuaalisen havainnon seulontatyökalun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-kokeellinen poikkileikkaustutkimus. Sen tarkoituksena on verrata uutta OxVPS-seulontatestiä visuaalisen havainnoinnin vaikeuksien kultastandardin testeihin.

Potilaita rekrytoidaan Koillis-Englannin ja Oxfordshiren sairaaloiden aivohalvauskuntoutusyksiköihin.

Seuraava suostumus:

  • Osallistujat suorittavat paperiversion Oxford Visual Perception Screen OxVPS:stä (~15 min).
  • Osallistujat suorittavat visuaalisen havainnon ongelmien seulonnan validoidulla seulontatyökalulla (n. 30-120 min).
  • Osallistujat suorittavat kognition muutosten ja aistinäön seulonnan validoiduilla seulontatyökaluilla. (~30 min)
  • Aivohalvauksen tiedot (aika aivohalvauksesta, vaikeusaste) ja väestötiedot (ikä, sosioekonominen tila) kerätään otoksen edustavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Abingdon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX14 1AG
        • Rekrytointi
        • Abingdon Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bishop Auckland, Yhdistynyt kuningaskunta, DL14 6AD
      • Gateshead, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauksesta selviytyneet aivohalvauksen kuntoutusyksiköissä Koillis-Englannissa ja Oxfordshiressä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen aivohalvauksen diagnoosi (iskeeminen aivohalvaus ja/tai aivoverenvuoto).
  • 6 viikon kuluessa vahvistetusta aivohalvauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen ymmärrys riittämätön
  • Kliininen huoli siitä, että potilas ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita.
  • Kliininen huoli siitä, että potilas ei pysty keskittymään 15 minuuttiin.
  • Ei kykyä antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauksesta selviytyneet
Henkilöt, jotka ovat selvinneet aivohalvauksesta
Diagnostinen testi: OxVPS
Vertaamalla uutta seulontatyökalua, Oxfordin visuaalisen havainnon seulontaa kultaiseen standardiin, Rivermead Perceptual Battery Assessment -arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OxVPS:n voimassaolo
Aikaikkuna: Kaikki testit suoritettu 2 viikossa
Konvergentti ja erottuva validiteetti arvioidaan. Konvergentti validiteetti ilmaistaan ​​korrelaationa OxVPS:n ja RPAB:n kokonaispisteiden välillä. Erotteleva validiteetti ilmaistaan ​​korrelaationa OxVPS-pisteiden ja kognitiivisten ja aistinvaraisten näönarviointien pisteiden välillä. Molemmat laskettu ei-parametrisella Spearman-korrelaatiolla ja arvioivat 95 %:n luottamusvälin. Analyysi voidaan suorittaa R:n peruspaketin cor.test-funktiolla.
Kaikki testit suoritettu 2 viikossa
OxVPS:n luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OxVPS:n arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan Bland-Altman-analyysillä [26]: laskemme OxVPS-pisteiden erot arvioijien välillä kullekin potilaalle. Seuraavaksi piirrämme pisteiden eron keskimääräisen pistemäärän funktiona arvioidaksemme arvioijien välisen harhan (keskimääräisen eron), joka saattaa vaihdella potilaan visuaalisen havainto-ongelmien vakavuudesta riippuen. Raportoimme keskimääräisen eron, keskihajonnan ja sopimusrajat, joihin 95 % arvioijien välisistä eroista osuu. T-testi osoittaa, onko keskimääräinen ero merkittävästi erilainen kuin 0. Analyysit suoritetaan R:ssä blandr-paketin funktioilla (esim. blandr.statistics ja blandr.draw) tai toimii vastaavasta paketista.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Durham University

Yhteistyökumppanit

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Durham University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa