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Visuelle Wahrnehmungsschwierigkeiten nach Schlaganfall

31. Juli 2023 aktualisiert von: Kate Cowen, Durham University

Genauigkeit und Nützlichkeit des Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), einem Screening auf visuelle Wahrnehmungsschwierigkeiten bei Schlaganfallüberlebenden

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, wie gut das Oxford Visual Perception Screening (OxVPS)-Tool Schlaganfallüberlebende mit Sehschwierigkeiten identifizieren kann.

Das Hauptziel besteht darin, die Genauigkeit und Nützlichkeit des OxVPS im Vergleich zur aktuellen Goldstandard-Bewertung bei Schlaganfallüberlebenden zu bestimmen. Mit anderen Worten: Wie gut kann das Oxford Visual Perception Screening Tool (OxVPS) Schlaganfallpatienten mit Problemen der visuellen Wahrnehmung identifizieren?

Die Teilnehmer absolvieren das OxVPS und das aktuelle Goldstandard-Screening-Tool für die visuelle Wahrnehmung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich hierbei um eine nicht-experimentelle Querschnittsstudie. Ziel ist es, den neuen Screening-Test OxVPS mit den Goldstandard-Tests für visuelle Wahrnehmungsschwierigkeiten zu vergleichen.

Die Patienten werden in Schlaganfall-Rehabilitationseinheiten in Krankenhäusern im Nordosten Englands und in Oxfordshire rekrutiert.

Folgende Einwilligung:

  • Die Teilnehmer absolvieren die Papierversion des Oxford Visual Perception Screen OxVPS (ca. 15 Minuten).
  • Die Teilnehmer führen ein Screening auf visuelle Wahrnehmungsprobleme mit einem validierten Screening-Tool durch (ca. 30–120 Minuten).
  • Die Teilnehmer führen ein Screening auf kognitive Veränderungen und sensorisches Sehen mit validierten Screening-Tools durch. (~30 Minuten)
  • Schlaganfalldetails (Zeit seit dem Schlaganfall, Schweregrad) und demografische Daten (Alter, sozioökonomischer Status) werden gesammelt, um die Repräsentativität der Stichprobe zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Abingdon, Vereinigtes Königreich, OX14 1AG
        • Rekrutierung
        • Abingdon Community Hospital
        • Kontakt:
      • Bishop Auckland, Vereinigtes Königreich, DL14 6AD
      • Gateshead, Vereinigtes Königreich, NE9 6SX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallüberlebende in Schlaganfall-Rehabilitationseinrichtungen im Nordosten Englands und in Oxfordshire.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer klinischen Schlaganfalldiagnose (ischämischer Schlaganfall und/oder intrazerebrale Blutung).
  • Innerhalb von 6 Wochen nach bestätigtem Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Englischkenntnisse
  • Klinische Bedenken, dass der Patient einfache Anweisungen nicht befolgen kann.
  • Klinische Bedenken, dass der Patient sich 15 Minuten lang nicht konzentrieren kann.
  • Keine Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende eines Schlaganfalls
Personen, die einen Schlaganfall überlebt haben
Diagnosetest: OxVPS
Vergleich eines neuen Screening-Tools, des Oxford Visual Perception Screening, mit dem Goldstandard Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit von OxVPS
Zeitfenster: Alle Tests wurden in 2 Wochen abgeschlossen
Konvergente und diskriminierende Gültigkeit werden bewertet. Konvergente Gültigkeit, ausgedrückt als Korrelation zwischen der Gesamtpunktzahl von OxVPS und RPAB. Diskriminierungsvalidität, ausgedrückt als Korrelation zwischen dem OxVPS-Score und den Scores der kognitiven und sensorischen Sehbeurteilung. Beide werden durch eine nichtparametrische Spearman-Korrelation berechnet und schätzen ein Konfidenzintervall von 95 %. Die Analyse kann über die Funktion cor.test im Basispaket von R abgeschlossen werden.
Alle Tests wurden in 2 Wochen abgeschlossen
Zuverlässigkeit von OxVPS
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zuverlässigkeit von OxVPS zwischen Bewertern wird durch eine Bland-Altman-Analyse [26] bewertet: Wir berechnen die Differenz der OxVPS-Werte zwischen den Bewertern für jeden Patienten. Anschließend zeichnen wir den Unterschied in den Bewertungen als Funktion des Durchschnittswerts auf, um eine Verzerrung zwischen den Bewertern (mittlere Differenz) zu ermitteln, die je nach Schwere der visuellen Wahrnehmungsprobleme eines Patienten variieren kann. Wir geben die mittlere Differenz, die Standardabweichung und die Grenzen der Übereinstimmung an, innerhalb derer 95 % der Unterschiede zwischen den Bewertern liegen. Ein t-Test zeigt an, ob die mittlere Differenz signifikant von 0 abweicht. Analysen werden in R mit den Funktionen aus dem blandr-Paket durchgeführt (z. B. blandr.statistics und blandr.draw) oder Funktionen aus einem ähnlichen Paket.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Durham University

Mitarbeiter

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Durham University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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