Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle persepsjonsvansker etter hjerneslag

5. august 2024 oppdatert av: Kate Cowen, Durham University

Nøyaktighet og nytte av Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), en screening for visuell persepsjonsvansker hos overlevende av hjerneslag

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvor godt Oxford Visual Perception Screening (OxVPS)-verktøyet kan identifisere slagoverlevere med visuell persepsjonsvansker.

Hovedmålet er å bestemme nøyaktigheten og nytten av OxVPS sammenlignet med gjeldende gullstandardvurdering hos slagoverlevende. Med andre ord, hvor godt kan Oxford Visual Perception Screening-verktøyet (OxVPS) identifisere slagpasienter med visuell persepsjonsproblemer?

Deltakerne vil fullføre OxVPS og det gjeldende screeningverktøyet for visuell persepsjon av gullstandarder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-eksperimentell tverrsnittsstudie. Den har som mål å sammenligne den nye screeningtesten OxVPS med gullstandardtestene for visuell persepsjonsvansker.

Pasienter vil bli rekruttert ved slagrehabiliteringsenheter ved sykehus i Nordøst-England og i Oxfordshire.

Følgende samtykke:

  • Deltakerne vil fullføre papirversjonen av Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min).
  • Deltakerne vil fullføre screening for visuell persepsjonsproblemer med et validert screeningsverktøy (~30-120 min).
  • Deltakerne vil fullføre screening for kognisjonsendringer og sensorisk syn med validerte screeningsverktøy. (~30 min)
  • Hjerneslagdetaljer (tid siden hjerneslag, alvorlighetsgrad) og demografiske data (alder, sosioøkonomisk status) vil bli samlet inn for å evaluere representativiteten til utvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Abingdon, Storbritannia, OX14 1AG
        • Rekruttering
        • Abingdon Community Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bishop Auckland, Storbritannia, DL14 6AD
      • Gateshead, Storbritannia, NE9 6SX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagoverlevende på slagrehabiliteringsenheter i Nordøst-England og Oxfordshire.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose hjerneslag (iskemisk hjerneslag og/eller intracerebral blødning).
  • Innen 6 uker etter bekreftet hjerneslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig forståelse av engelsk
  • Kliniske bekymringer om at pasienten ikke er i stand til å følge enkle instruksjoner.
  • Klinisk bekymring for at pasienten ikke klarer å konsentrere seg i 15 minutter.
  • Ingen mulighet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende av hjerneslag
Personer som har overlevd et slag
Diagnostisk test: OxVPS
Sammenligner et nytt screeningsverktøy, Oxford visuell persepsjonsscreening, med gullstandarden, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av OxVPS
Tidsramme: All testing fullført på 2 uker
Konvergent og diskriminerende validitet vil bli vurdert. Konvergent validitet uttrykt som en korrelasjon mellom totalskåre på OxVPS og RPAB. Diskrimineringsvaliditet skal uttrykkes som korrelasjon mellom OxVPS-score og score for kognitive og sensoriske synsvurderinger. Begge beregnes av en ikke-parametrisk Spearman-korrelasjon og estimerer et 95 % konfidensintervall. Analysen kan fullføres gjennom cor.test-funksjonen i basispakken til R.
All testing fullført på 2 uker
Pålitelighet av OxVPS
Tidsramme: 2 uker
Inter-rater-påliteligheten til OxVPS vil bli evaluert gjennom en Bland-Altman-analyse [26]: vi vil beregne forskjellen i OxVPS-skåre mellom vurderere for hver pasient. Deretter vil vi plotte forskjellen i skårer som en funksjon på gjennomsnittsskåren for å evaluere en skjevhet mellom vurdererne (gjennomsnittlig forskjell) som kan variere basert på alvorlighetsgraden av pasientens visuelle perseptuelle problemer. Vi vil rapportere gjennomsnittlig forskjell, standardavvik og grenser for enighet innenfor hvor 95 % av forskjellene mellom vurderere faller. En t-test vil indikere om gjennomsnittsforskjellen er signifikant forskjellig fra 0. Analyser vil bli utført i R med funksjonene fra blandr-pakken (f.eks. blandr.statistikk og blandr.draw) eller funksjoner fra en lignende pakke.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Durham University

Samarbeidspartnere

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Durham University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere