Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności z percepcją wzrokową po udarze

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kate Cowen, Durham University

Dokładność i użyteczność oksfordzkiego badania przesiewowego percepcji wzrokowej (OxVPS), badania przesiewowego pod kątem trudności z percepcją wzrokową u osób po udarze mózgu

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, w jakim stopniu narzędzie Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) może identyfikować osoby po udarze z trudnościami w percepcji wzrokowej.

Głównym celem jest określenie dokładności i użyteczności OxVPS w porównaniu z obecnym złotym standardem oceny u osób po udarze mózgu. Innymi słowy, jak dobrze narzędzie Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) może identyfikować pacjentów po udarze z problemami z percepcją wzrokową?

Uczestnicy ukończą OxVPS i narzędzie do badania percepcji wizualnej według aktualnych złotych standardów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieeksperymentalne badanie przekrojowe. Ma na celu porównanie nowego testu przesiewowego OxVPS ze złotym standardem testów na trudności z percepcją wzrokową.

Pacjenci będą rekrutowani na oddziałach rehabilitacji poudarowej w szpitalach w północno-wschodniej Anglii iw hrabstwie Oxfordshire.

Po wyrażeniu zgody:

  • Uczestnicy wypełnią papierową wersję Oksfordzkiego Ekranu Percepcji Wizualnej OxVPS (~15 min).
  • Uczestnicy przejdą badanie przesiewowe pod kątem problemów z percepcją wzrokową za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego (~30-120 min).
  • Uczestnicy przeprowadzą badania przesiewowe pod kątem zmian funkcji poznawczych i widzenia sensorycznego za pomocą zatwierdzonych narzędzi przesiewowych. (~30 minut)
  • W celu oceny reprezentatywności próby zostaną zebrane szczegółowe dane dotyczące udaru (czas od wystąpienia udaru, ciężkość) oraz dane demograficzne (wiek, status społeczno-ekonomiczny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Abingdon, Zjednoczone Królestwo, OX14 1AG
        • Rekrutacyjny
        • Abingdon Community Hospital
        • Kontakt:
      • Bishop Auckland, Zjednoczone Królestwo, DL14 6AD
      • Gateshead, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby po udarze na oddziałach rehabilitacji poudarowej w północno-wschodniej Anglii i hrabstwie Oxfordshire.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem udaru (udar niedokrwienny i/lub krwotok śródmózgowy).
  • W ciągu 6 tygodni od potwierdzonego udaru.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
  • Kliniczne obawy, że pacjent nie jest w stanie wykonać prostych instrukcji.
  • Kliniczne obawy, że pacjent nie jest w stanie skoncentrować się przez 15 minut.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły udar
Test diagnostyczny: OxVPS
Porównanie nowego narzędzia przesiewowego, badania percepcji wzrokowej Oxfordu, ze złotym standardem, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność OxVPS
Ramy czasowe: Wszystkie testy zakończone w ciągu 2 tygodni
Oceniona zostanie trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Trafność zbieżna wyrażona jako korelacja między całkowitym wynikiem w OxVPS i RPAB. Trafność rozróżniania wyrażona jako korelacja między wynikiem OxVPS a wynikami ocen poznawczych i sensorycznych. Oba obliczane za pomocą nieparametrycznej korelacji Spearmana i szacują 95% przedział ufności. Analizę można przeprowadzić za pomocą funkcji cor.test w podstawowym pakiecie R.
Wszystkie testy zakończone w ciągu 2 tygodni
Niezawodność OxVPS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wiarygodność OxVPS między oceniającymi zostanie oceniona za pomocą analizy Blanda-Altmana [26]: obliczymy różnicę w wynikach OxVPS między oceniającymi dla każdego pacjenta. Następnie wykreślimy różnicę w wynikach jako funkcję średniego wyniku, aby ocenić odchylenie między oceniającymi (średnia różnica), które może się różnić w zależności od nasilenia problemów z percepcją wzrokową pacjenta. Podamy średnią różnicę, odchylenie standardowe i granice zgodności, w których mieści się 95% różnic między oceniającymi. Test t wskaże, czy średnia różnica jest istotnie różna od 0. Analizy zostaną przeprowadzone w R z funkcjami z pakietu blandr (np. blandr.statistics i blandr.draw) lub funkcje z podobnego pakietu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Durham University

Współpracownicy

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Durham University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj