Проблемы зрительного восприятия после инсульта
31 июля 2023 г. обновлено: Kate Cowen, Durham University
Точность и полезность Оксфордского скрининга визуального восприятия (OxVPS), скрининга проблем зрительного восприятия у перенесших инсульт
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, насколько хорошо инструмент Оксфордского скрининга визуального восприятия (OxVPS) может выявлять выживших после инсульта с трудностями зрительного восприятия.
Основная цель состоит в том, чтобы определить точность и полезность OxVPS по сравнению с текущим золотым стандартом оценки выживших после инсульта. Другими словами, насколько хорошо Оксфордский инструмент скрининга визуального восприятия (OxVPS) может выявлять пациентов, перенесших инсульт, с проблемами зрительного восприятия?
Участники пройдут OxVPS и текущий инструмент проверки визуального восприятия по золотым стандартам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это не экспериментальное перекрестное исследование. Он направлен на сравнение нового скринингового теста OxVPS с золотым стандартом тестов на трудности зрительного восприятия.
Пациентов будут набирать в отделения реабилитации после инсульта в больницах на северо-востоке Англии и в Оксфордшире.
После согласия:
- Участники заполнят бумажную версию Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 мин).
- Участники пройдут скрининг проблем зрительного восприятия с помощью проверенного инструмента скрининга (~ 30-120 мин).
- Участники пройдут скрининг когнитивных изменений и сенсорного зрения с помощью проверенных инструментов скрининга. (~30 мин)
- Детали инсульта (время после инсульта, тяжесть) и демографические данные (возраст, социально-экономический статус) будут собираться для оценки репрезентативности выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kate Cowen, PhD
- Номер телефона: 441913343275
- Электронная почта: kate.cowen@durham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathleen Vancleef, PhD
- Номер телефона: 441913340108
- Электронная почта: kathleen.vancleef@durham.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Abingdon, Соединенное Королевство, OX14 1AG
- Рекрутинг
- Abingdon Community Hospital
-
Контакт:
- Emma Garrett
- Номер телефона: 441865904922
- Электронная почта: emma.garett@nhs.net
-
Bishop Auckland, Соединенное Королевство, DL14 6AD
- Рекрутинг
- Bishop Auckland Hospital
-
Контакт:
- Ami Wilkinson
- Номер телефона: 441913332515
- Электронная почта: ami.wilkinson@nhs.net
-
Контакт:
- Revin Thomas, MD
- Электронная почта: revin.thomas@nhs.net
-
Gateshead, Соединенное Королевство, NE9 6SX
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Beverley McClelland
- Номер телефона: 441914456760
- Электронная почта: beverleymcclelland@nhs.net
-
Контакт:
- Ruth DaSilva
- Номер телефона: 441914453903
- Электронная почта: ruth.dasilva@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после инсульта в отделениях реабилитации после инсульта на северо-востоке Англии и в Оксфордшире.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом инсульта (ишемический инсульт и/или внутримозговое кровоизлияние).
- В течение 6 недель после подтвержденного инсульта.
Критерий исключения:
- Недостаточное понимание английского языка
- Клинические опасения, что пациент не может следовать простым инструкциям.
- Клинические опасения, что пациент не может сосредоточиться в течение 15 минут.
- Нет возможности дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после инсульта
Лица, перенесшие инсульт
|
Сравнение нового инструмента скрининга, Оксфордского скрининга визуального восприятия, с золотым стандартом, оценкой батареи восприятия Ривермид.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия OxVPS
Временное ограничение: Все испытания завершены за 2 недели
|
Будут оцениваться конвергентная и дискриминационная валидность.
Конвергентная валидность, выраженная как корреляция между общим баллом на OxVPS и RPAB.
Различительная валидность должна быть выражена как корреляция между оценкой OxVPS и оценками когнитивных и сенсорных оценок зрения.
Оба рассчитаны с помощью непараметрической корреляции Спирмена и оценивают доверительный интервал 95%.
Анализ можно выполнить с помощью функции cor.test в базовом пакете R.
|
Все испытания завершены за 2 недели
|
|
Надежность OxVPS
Временное ограничение: 2 недели
|
Межэкспертная надежность OxVPS будет оцениваться с помощью анализа Бланда-Альтмана [26]: мы рассчитаем разницу в баллах OxVPS между экспертами для каждого пациента.
Впоследствии мы нанесем разницу в баллах как функцию среднего балла, чтобы оценить систематическую ошибку между оценщиками (средняя разница), которая может варьироваться в зависимости от серьезности проблем зрительного восприятия пациента.
Мы сообщим среднюю разницу, стандартное отклонение и пределы согласия, в пределах которых попадают 95% различий между оценщиками.
Стьюдентный тест покажет, значительно ли средняя разница отличается от 0. Анализы будут выполняться в R с функциями из пакета blandr (например,
blandr.статистика
и blandr.draw)
или функции из аналогичного пакета.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Durham University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .