Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel opfattelsesproblemer efter slagtilfælde

5. august 2024 opdateret af: Kate Cowen, Durham University

Nøjagtighed og anvendelighed af Oxford Visual Perception Screening (OxVPS), en screening for visuelle perceptionsproblemer hos patienter, der overlever slagtilfælde

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære, hvor godt Oxford Visual Perception Screening (OxVPS) værktøjet kan identificere slagtilfældeoverlevere med visuelle opfattelsesvanskeligheder.

Hovedformålet er at bestemme nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​OxVPS sammenlignet med den nuværende guldstandardvurdering hos slagtilfældeoverlevere. Med andre ord, hvor godt kan Oxford Visual Perception Screening-værktøjet (OxVPS) identificere slagtilfældepatienter med visuelle perceptionsproblemer?

Deltagerne vil gennemføre OxVPS og det nuværende værktøj til screening af visuel perception af guldstandarder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-eksperimentel tværsnitsundersøgelse. Det har til formål at sammenligne den nye screeningstest OxVPS med guldstandardtestene for visuelle perceptionsvanskeligheder.

Patienter vil blive rekrutteret på apopleksi rehabiliteringsenheder på hospitaler i det nordøstlige England og i Oxfordshire.

Følgende samtykke:

  • Deltagerne vil færdiggøre papirversionen af ​​Oxford Visual Perception Screen OxVPS (~15 min.).
  • Deltagerne vil gennemføre screening for visuelle perceptionsproblemer med et valideret screeningsværktøj (~30-120 min.).
  • Deltagerne vil gennemføre screening for kognitionsændringer og sensorisk syn med validerede screeningsværktøjer. (~30 min)
  • Detaljer om slagtilfælde (tid siden slagtilfælde, sværhedsgrad) og demografiske data (alder, socioøkonomisk status) vil blive indsamlet for at vurdere stikprøvens repræsentativitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Abingdon, Det Forenede Kongerige, OX14 1AG
        • Rekruttering
        • Abingdon Community Hospital
        • Kontakt:
      • Bishop Auckland, Det Forenede Kongerige, DL14 6AD
      • Gateshead, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende af slagtilfælde på slagtilfælde-rehabiliteringsenheder i det nordøstlige England og Oxfordshire.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde og/eller intracerebral blødning).
  • Inden for 6 uger efter bekræftet slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig forståelse af engelsk
  • Kliniske bekymringer om, at patienten ikke er i stand til at følge enkle instruktioner.
  • Klinisk bekymring, at patienten ikke er i stand til at koncentrere sig i 15 minutter.
  • Ingen mulighed for at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende af slagtilfælde
Personer, der har overlevet et slagtilfælde
Diagnostisk test: OxVPS
Sammenligning af et nyt screeningsværktøj, Oxford visuelle perceptionsscreening, med guldstandarden, Rivermead Perceptual Battery Assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af OxVPS
Tidsramme: Alle test blev gennemført på 2 uger
Konvergent og diskriminerende validitet vil blive vurderet. Konvergent validitet udtrykt som en sammenhæng mellem total score på OxVPS og RPAB. Diskrimineringsvaliditet skal udtrykkes som sammenhæng mellem OxVPS-score og scores af kognitive og sensoriske synsvurderinger. Begge beregnet ved en ikke-parametrisk Spearman-korrelation og estimeret et 95 % konfidensinterval. Analysen kan gennemføres gennem cor.test-funktionen i basispakken til R.
Alle test blev gennemført på 2 uger
Pålidelighed af OxVPS
Tidsramme: 2 uger
Inter-bedømmer-pålideligheden af ​​OxVPS vil blive evalueret gennem en Bland-Altman-analyse [26]: vi vil beregne forskellen i OxVPS-score mellem bedømmere for hver patient. Efterfølgende vil vi plotte forskellen i score som en funktion på den gennemsnitlige score for at evaluere en bias mellem bedømmerne (middelforskel), der kan variere baseret på sværhedsgraden af ​​en patients visuelle perceptuelle problemer. Vi vil rapportere den gennemsnitlige forskel, standardafvigelse og grænser for enighed, inden for hvor 95 % af forskellene mellem bedømmerne falder. En t-test vil indikere, om middelforskellen er signifikant forskellig fra 0. Analyser vil blive udført i R med funktionerne fra blandr-pakken (f.eks. blandr.statistik og blandr.draw) eller funktioner fra en lignende pakke.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Durham University

Samarbejdspartnere

University of Oxford
National Institute for Health Research, United Kingdom
County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Vancleef, PhD, Durham University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Durham University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner