Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový chirurgický přístup v labioplastice

14. října 2023 aktualizováno: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Nový chirurgický přístup v labioplastice: Inspirován Fibonacciho poměrem

Byla analyzována data pacientek, které v letech 2020 až 2022 podstoupily na naší klinice labioplastiku + vaginoplastiku jediným chirurgem. Předoperační a pooperační skóre dotazníku FSFI (Female sexual function index) bylo použito k porovnání výsledků klasického operačního přístupu a nové techniky operačního přístupu navrženého podle Fibonacciho poměru v časném pooperačním období jako operační doba, množství krvácení atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byla analyzována data pacientek, které v letech 2020-2022 podstoupily labioplastiku + vaginoplastiku z důvodů jako je vaginální laxita, problémy s osobní hygienou, recidivující vaginální infekce. Data pacientů, kteří podstoupili Fibonacciho poměr, což je nová technika chirurgického přístupu (od Okuyana E. M. D.), a pacientů, kteří podstoupili klasickou operační techniku, byla odebrána z jejich souborů a analyzována. Údaje zahrnující věk, index tělesné hmotnosti, počet živě narozených dětí, předoperační FSFI, FGSIS a pooperační jednoměsíční skóre FSFI (Female sexual function index) a FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) byly zaznamenány a porovnány mezi oběma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Batman, Krocan, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří na naší klinice podstoupili labioplastiku a vajinoplastiku (věk 18-45 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žádná nemoc v anamnéze
  2. Přítomnost alespoň 2 z důvodů, jako je nechuť ke kosmetickému vzhledu, vaginální hojnost, porucha osobní hygieny, potíže s nošením spodního prádla.
  3. Index tělesné hmotnosti mezi 15-25
  4. Pro novou techniku ​​chirurgického přístupu byl získán informovaný souhlas.
  5. Neužívá nepřetržitě žádné léky
  6. Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Absence alespoň 2 z důvodů, jako je nechuť ke kosmetickému vzhledu, vaginální

    hojnost, porucha osobní hygieny, potíže s nošením spodního prádla.

  2. Nepřetržité užívání léků, alkohol a/nebo kouření v anamnéze.
  3. Chronická onemocnění v anamnéze (Astma, Diabetes mellitus, Srdeční onemocnění, Psychiatrická onemocnění atd.)
  4. Index tělesné hmotnosti mimo rozmezí 15-25.
  5. Nechce být zařazen do studia nebo chce studium po zařazení opustit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nový chirurgický přístup (Fibonacciho poměr)
Skupina 60 pacientů, kteří podstoupili VaGinoplasti+ labioplastiku (klínovou resekci) s chirurgickým poměrem Fibonacciho poměr.
Jiný: Nový chirurgický přístup
Pacienti byli do studie zařazeni po získání informovaného souhlasu s novým chirurgickým přístupem inspirovaným Fibonacciho poměrem.
Klasický chirurgický přístup (kontrolní skupina)
Soubor 30 pacientek, které podstoupily Vaginoplastiku + Labioplastiku (klínová resekce) klasickým chirurgickým přístupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umět standardizovat genitální harmonii pomocí Fibonacciho poměru.
Časové okno: Pooperační 1 měsíc
Standardizovat genitální harmonii holistickým přístupem s Fibonacciho poměrem s čistě matematickým poměrem mimo stávající klasifikační systémy (na rozdíl od klasifikací Banwell, Motakeff).
Pooperační 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přizpůsobit Fibonacciho poměr kosmetické chirurgii ženských genitálií
Časové okno: Pooperační 1 měsíc
Přizpůsobit Fibonacciho poměr aplikovaný v estetice prsou a obličeje na postupy estetické chirurgie ženských genitálií.
Pooperační 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Batman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílejte po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nový chirurgický přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit