Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny kirurgisk tilnærming innen labioplastikk

14. oktober 2023 oppdatert av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Ny kirurgisk tilnærming innen labioplastikk: Inspirert av Fibonacci-forholdet

Dataene til pasienter som gjennomgikk labiaplastikk + vaginoplastikk mellom 2020 og 2022 av en enkelt kirurg i vår klinikk, ble analysert. Preoperativ og postoperativ FSFI (Female sexual function index) spørreskjemaskårer ble brukt for å sammenligne resultatene av den klassiske kirurgiske tilnærmingen og den nye kirurgiske tilnærmingsteknikken designet i henhold til Fibonacci-forholdet i den tidlige postoperative perioden som operasjonstid, blødningsmengde, etc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene til pasienter som gjennomgikk labiaplastikk + vaginoplastikk mellom 2020-2022 av årsaker som vaginal slapphet, personlige hygieneproblemer, tilbakevendende vaginale infeksjoner ble analysert retrospektivt. Dataene til pasientene som gjennomgikk fibonacci ratio, som er en ny kirurgisk tilnærmingsteknikk (av Okuyan E. M.D), og pasientene som gjennomgikk klassisk kirurgisk teknikk ble tatt fra filene deres og analysert. Data inkludert alder, kroppsmasseindeks, antall levendefødte, preoperativ FSFI, FGSIS og postoperativ en måneds FSFI (Female sexual function index) og FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) ble registrert og sammenlignet mellom begge grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Batman, Tyrkia, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk labioplastikk pluss vajinoplasti prosedyrer i vår klinikk (alder 18-45 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ingen historie med noen sykdom
  2. Tilstedeværelsen av minst 2 av årsakene, for eksempel motvilje mot kosmetisk utseende, vaginal overflod, personlig hygieneforstyrrelse, problemer med å bruke undertøy.
  3. Kroppsmasseindeks mellom 15-25
  4. Det er innhentet informert samtykke for den nye kirurgiske tilnærmingsteknikken.
  5. Tar ingen medisiner kontinuerlig
  6. Villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av minst 2 av årsakene som motvilje mot kosmetisk utseende, vaginal

    overflod, personlig hygieneforstyrrelse, problemer med å bruke undertøy.

  2. Anamnese med kontinuerlig medisinering, alkohol og/eller røyking.
  3. Historie med kroniske sykdommer (astma, diabetes mellitus, hjertesykdom, psykiatrisk sykdom etc.)
  4. Kroppsmasseindeks utenfor området 15-25.
  5. Ikke ønsker å bli inkludert i studien eller ønsker å forlate studiet etter inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ny kirurgisk tilnærming (Fibonacci ratio)
En gruppe på 60 pasienter som gjennomgikk VaGinoplasti+ labioplastikk (kilereseksjon) med fibonacci ratio kirurgisk ratio.
Annen: Ny kirurgisk tilnærming
Pasienter ble inkludert i studien etter å ha innhentet informert samtykke for den nye kirurgiske tilnærmingen inspirert av Fibonacci-forholdet.
Klassisk kirurgisk tilnærming (kontrollgruppe)
En gruppe på 30 pasienter som gjennomgikk vaginoplastikk + labioplastikk (kilereseksjon) med klassisk kirurgisk tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å kunne standardisere genital harmoni ved hjelp av fibonacci ratio.
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Å standardisere kjønnsharmonien med en helhetlig tilnærming med Fibonacci-forholdet med et rent matematisk forhold utenfor de eksisterende klassifiseringssystemene (i motsetning til Banwell, Motakeff-klassifiseringer).
Postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å tilpasse fibonacci-forholdet til kvinnelig kjønnskirurgi
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
For å tilpasse fibonacci-forholdet brukt i bryst- og ansiktsestetikk til kvinnelige kjønnskirurgiske prosedyrer.
Postoperativ 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Del etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ny kirurgisk tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere