Új sebészeti megközelítés a labioplasztikában
2023. október 14. frissítette: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Új sebészeti megközelítés a labioplasztikában: a Fibonacci-arány ihlette
A klinikánkon 2020 és 2022 között egyetlen sebész által labiaplasztika + vaginoplasztika átesett betegek adatait elemeztük.
A preoperatív és posztoperatív FSFI (Női szexuális funkcióindex) kérdőíves pontszámokkal hasonlítottuk össze a klasszikus sebészeti megközelítés és a Fibonacci arány szerint kialakított új műtéti megközelítési technika eredményeit a korai posztoperatív időszakban, mint a műtéti idő, a vérzés mennyisége stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2020-2022 között hüvelyplasztika, személyi higiénés problémák, visszatérő hüvelyi fertőzések miatt 2020-2022 között szeméremajkak + vaginoplasztika átesett betegek adatait utólag elemeztük.
Az új sebészeti megközelítési technikán (Okuyan E. M.D.) fibonacci arányon átesett betegek és a klasszikus sebészeti technikán átesett betegek adatait az aktákból vették és elemezték.
Az adatokat, beleértve az életkort, a testtömeg-indexet, az élveszületések számát, a preoperatív FSFI-t, az FGSIS-t és a posztoperatív egy hónapos FSFI-t (női szexuális funkcióindex) és az FGSIS-t (The Female Genitalis Self-Image Scale) rögzítettük és összehasonlították a két csoport között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikánkon labioplasztika és vajinoplasti beavatkozáson átesett betegek (18-45 éves korig)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs semmilyen betegség előzménye
- Az okok közül legalább 2 jelenléte, például a kozmetikai megjelenés iránti ellenszenv, a hüvely bősége, a személyes higiénia zavara, a fehérnemű viselésének nehézsége.
- Testtömegindex 15-25 között
- Tájékozott beleegyezést szereztek az új sebészeti megközelítési technikához.
- Nem szed folyamatosan semmilyen gyógyszert
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Legalább 2 ok hiánya, mint például a kozmetikai megjelenés ellenszenve, a hüvely
bőség, személyi higiénés zavar, fehérnemű viselési nehézségei.
- Folyamatos gyógyszeres kezelés, alkohol és/vagy dohányzás anamnézisében.
- Krónikus betegségek anamnézisében (asztma, diabetes mellitus, szívbetegség, pszichiátriai betegség stb.)
- A testtömegindex a 15-25 tartományon kívül esik.
- Nem akar részt venni a vizsgálatban, vagy a felvétel után ki akar lépni a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Új sebészeti megközelítés (Fibonacci arány)
60 betegből álló csoport, akik VaGinoplasti+ labioplasztikán (ékreszekció) estek át fibonacci arányú műtéti arány mellett.
|
A betegeket azután vonták be a vizsgálatba, hogy tájékozott beleegyezést szereztek a Fibonacci-arány által ihletett új sebészeti megközelítéshez.
|
|
Klasszikus sebészeti megközelítés (kontrollcsoport)
30 betegből álló csoport, akiken klasszikus sebészeti megközelítéssel vaginoplasztika + Labioplasztika (ékreszekció) estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibonacci arány segítségével szabványosítani a genitális harmóniát.
Időkeret: Posztoperatív 1 hónap
|
A genitális harmóniát holisztikus megközelítéssel szabványosítani a Fibonacci-aránnyal, tisztán matematikai arányszámmal a meglévő osztályozási rendszereken kívül (ellentétben a Banwell, Motakeff osztályozásokkal).
|
Posztoperatív 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fibonacci arány adaptálása a női nemi szervek kozmetikai sebészetéhez
Időkeret: Posztoperatív 1 hónap
|
A mell- és arcesztétikában alkalmazott fibonacci arány adaptálása a női nemi szerv esztétikai sebészeti eljárásokhoz.
|
Posztoperatív 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Megosztás közzététel után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .