Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny kirurgisk tilgang til labioplastik

14. oktober 2023 opdateret af: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Ny kirurgisk tilgang til labioplastik: Inspireret af Fibonacci-forholdet

Dataene for patienter, der gennemgik labiaplastik + vaginoplastik mellem 2020 og 2022 af en enkelt kirurg i vores klinik, blev analyseret. Præoperativ og postoperativ FSFI (Female sexual function index) spørgeskemascore blev brugt til at sammenligne resultaterne af den klassiske kirurgiske tilgang og den nye kirurgiske tilgangsteknik designet i henhold til Fibonacci-forholdet i den tidlige postoperative periode, såsom operationstid, blødningsmængde osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra patienter, der gennemgik labiaplastik + vaginoplastik mellem 2020-2022 af årsager som vaginal slaphed, personlige hygiejneproblemer, tilbagevendende vaginale infektioner blev analyseret retrospektivt. Dataene for de patienter, der gennemgik fibonacci-forholdet, som er en ny kirurgisk tilgangsteknik (af Okuyan E. M.D), og de patienter, der gennemgik klassisk kirurgisk teknik, blev taget fra deres filer og analyseret. Data inklusive alder, kropsmasseindeks, antal levendefødte, præoperative FSFI, FGSIS og postoperative en måneds FSFI (Female sexual function index) og FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) blev registreret og sammenlignet mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Batman, Kalkun, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik labioplastik plus vajinoplasti-procedurer i vores klinik (alder 18-45 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen historie om nogen sygdom
  2. Tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af årsagerne såsom modvilje mod kosmetisk udseende, vaginal overflod, personlig hygiejneforstyrrelse, besvær med at bære undertøj.
  3. Body mass index mellem 15-25
  4. Der er indhentet informeret samtykke til den nye kirurgiske tilgangsteknik.
  5. Tager ikke medicin kontinuerligt
  6. Villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af mindst 2 af årsagerne såsom modvilje mod kosmetisk udseende, vaginal

    overflod, personlig hygiejneforstyrrelse, besvær med at have undertøj på.

  2. Anamnese med kontinuerlig medicinering, alkohol og/eller rygning.
  3. Anamnese med kroniske sygdomme (astma, diabetes mellitus, hjertesygdom, psykiatrisk sygdom osv.)
  4. Body mass index uden for intervallet 15-25.
  5. Ikke ønsker at indgå i undersøgelsen eller ønsker at forlade undersøgelsen efter inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ny kirurgisk tilgang (Fibonacci ratio)
En gruppe på 60 patienter, der gennemgik VaGinoplasti+ labioplastik (kileresektion) med fibonacci ratio kirurgisk ratio.
Andet: Ny kirurgisk tilgang
Patienter blev inkluderet i undersøgelsen efter at have opnået informeret samtykke til den nye kirurgiske tilgang inspireret af Fibonacci-forholdet.
Klassisk kirurgisk tilgang (kontrolgruppe)
En gruppe på 30 patienter, der gennemgik Vaginoplastik + Labioplastik (kileresektion) med klassisk kirurgisk tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kunne standardisere genital harmoni ved hjælp af fibonacci ratio.
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
At standardisere den genitale harmoni med en holistisk tilgang med Fibonacci-forholdet med et rent matematisk forhold uden for de eksisterende klassifikationssystemer (i modsætning til Banwell, Motakeff-klassifikationer).
Postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At tilpasse fibonacci-forholdet til kvindelig genital kosmetisk kirurgi
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
At tilpasse fibonacci-forholdet anvendt i bryst- og ansigtsæstetik til kvindelige genitale æstetiske operationer.
Postoperativ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Del efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny kirurgisk tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner