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Nova Abordagem Cirúrgica em Labioplastia

14 de outubro de 2023 atualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Nova Abordagem Cirúrgica em Labioplastia: Inspirada na Razão de Fibonacci

Foram analisados ​​os dados de pacientes submetidas à labioplastia + vaginoplastia entre 2020 e 2022 por um único cirurgião em nossa clínica. Os escores pré-operatórios e pós-operatórios do questionário FSFI (Female sexual function index) foram usados ​​para comparar os resultados da abordagem cirúrgica clássica e a nova técnica de abordagem cirúrgica projetada de acordo com a proporção de Fibonacci no período pós-operatório imediato, como tempo de operação, quantidade de sangramento, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados de pacientes que realizaram labioplastia + vaginoplastia entre 2020-2022 por motivos como flacidez vaginal, problemas de higiene pessoal, infecções vaginais recorrentes foram analisados ​​retrospectivamente. Os dados dos pacientes submetidos à relação de Fibonacci, que é uma nova técnica de abordagem cirúrgica (de Okuyan E. M.D), e dos pacientes submetidos à técnica cirúrgica clássica foram retirados de seus prontuários e analisados. Dados incluindo idade, índice de massa corporal, número de nascidos vivos, FSFI pré-operatório, FGSIS e pós-operatório de um mês FSFI (Female sexual function index) e FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) foram registrados e comparados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Batman, Peru, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a labioplastia mais procedimentos de vajinoplastia em nossa clínica (idades de 18 a 45 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sem histórico de nenhuma doença
  2. A presença de pelo menos 2 dos motivos, como aversão à aparência cosmética, abundância vaginal, distúrbio de higiene pessoal, dificuldade em usar roupas íntimas.
  3. Índice de massa corporal entre 15-25
  4. O consentimento informado foi obtido para a nova técnica de abordagem cirúrgica.
  5. Não tomar nenhum medicamento continuamente
  6. Disposto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Ausência de pelo menos 2 dos motivos, como aversão à aparência cosmética,

    abundância, distúrbio de higiene pessoal, dificuldade em usar roupas íntimas.

  2. História de medicação contínua, álcool e/ou tabagismo.
  3. História de doenças crônicas (asma, diabetes mellitus, doença cardíaca, doença psiquiátrica etc.)
  4. Índice de massa corporal fora da faixa de 15-25.
  5. Não querer ser incluído no estudo ou querer sair do estudo após a inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nova abordagem cirúrgica (relação de Fibonacci)
Grupo de 60 pacientes submetidos à VaGinoplasti+ labioplastia (ressecção em cunha) com razão cirúrgica de fibonacci.
Outro: Nova abordagem cirúrgica
Os pacientes foram incluídos no estudo após obtenção do consentimento informado para a nova abordagem cirúrgica inspirada na relação de Fibonacci.
Abordagem cirúrgica clássica (grupo controle)
Grupo de 30 pacientes submetidas a Vaginoplastia + Labioplastia (ressecção em cunha) com abordagem cirúrgica clássica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ser capaz de padronizar a harmonia genital usando a relação de Fibonacci.
Prazo: Pós operatório 1 mês
Padronizar a harmonia genital com uma abordagem holística com a relação de Fibonacci com uma relação puramente matemática fora dos sistemas de classificação existentes (em contraste com as classificações de Banwell, Motakeff).
Pós operatório 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptar a relação de fibonacci à cirurgia estética genital feminina
Prazo: Pós operatório 1 mês
Adaptar a relação de Fibonacci aplicada na estética mamária e facial aos procedimentos de cirurgia estética genital feminina.
Pós operatório 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Batman Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhe após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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