Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kirurginen lähestymistapa labioplastiassa

lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Labioplastian uusi kirurginen lähestymistapa: Fibonacci-suhteen inspiroima

Analysoitiin tiedot potilaista, joille klinikallamme yksittäinen kirurgi oli tehnyt häpy- ja vaginoplastian vuosina 2020-2022. Preoperatiivisten ja postoperatiivisten FSFI (Female sex Function index) -kyselylomakepisteiden avulla verrattiin klassisen kirurgisen lähestymistavan ja Fibonacci-suhteen mukaan suunnitellun uuden leikkausmenetelmän tuloksia varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, kuten leikkausaika, verenvuotomäärä jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot potilaista, joille tehtiin häpy- ja vaginoplastia vuosina 2020-2022 muun muassa emättimen löysyyden, henkilökohtaisen hygienian ongelmista, toistuvista emätintulehduksista johtuvista syistä, analysoitiin takautuvasti. Tiedot potilaista, joille tehtiin fibonacci-suhde, joka on uusi kirurginen lähestymistapa (Okuyan E. M.D.), ja potilaista, joille tehtiin klassinen kirurginen tekniikka, otettiin heidän tiedostoistaan ​​ja analysoitiin. Tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi, elävänä syntyneiden määrä, ennen leikkausta FSFI, FGSIS ja leikkauksen jälkeinen yhden kuukauden FSFI (Female Sexual Function Index) ja FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) -pisteet kirjattiin ja niitä verrattiin molempien ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Batman, Turkki, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille klinikallamme tehtiin labioplastia ja vajinoplastia (18-45-vuotiaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei aiempia sairauksia
  2. Vähintään 2 syistä, kuten inhoaminen kosmeettisesta ulkonäöstä, emättimen runsaus, henkilökohtaisen hygienian häiriö, alusvaatteiden käyttövaikeudet.
  3. Painoindeksi 15-25 välillä
  4. Uudelle leikkausmenetelmälle on saatu tietoinen suostumus.
  5. Ei ota jatkuvasti mitään lääkkeitä
  6. Valmis osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vähintään 2 syyn puuttuminen, kuten inhoa ​​kosmeettisesta ulkonäöstä, emättimestä

    runsaus, henkilökohtaisen hygienian häiriö, alusvaatteiden käyttövaikeudet.

  2. Jatkuva lääkitys, alkoholi ja/tai tupakointi.
  3. Krooniset sairaudet (astma, diabetes mellitus, sydänsairaus, psykiatriset sairaudet jne.)
  4. Painoindeksi 15-25 ulkopuolella.
  5. Ei halua tulla mukaan tutkimukseen tai poistua tutkimuksesta mukaanoton jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi kirurginen lähestymistapa (Fibonacci-suhde)
Ryhmä 60 potilasta, joille tehtiin VaGinoplasti+ labioplastia (kiilaresektio) fibonacci-suhteella.
Muut: Uusi kirurginen lähestymistapa
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen Fibonacci-suhteen inspiroimalle uudelle kirurgiselle lähestymistavalle.
Klassinen kirurginen lähestymistapa (kontrolliryhmä)
30 potilaan ryhmä, joille tehtiin vaginoplastia + labioplastia (kiilaresektio) klassisella kirurgisella lähestymistavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystyä standardoimaan sukuelinten harmoniaa käyttämällä fibonacci-suhdetta.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
Standardoida sukupuolielinten harmonia kokonaisvaltaisella lähestymistavalla Fibonacci-suhteella puhtaasti matemaattisella suhteella olemassa olevien luokitusjärjestelmien ulkopuolella (toisin kuin Banwell, Motakeff-luokitukset).
Leikkauksen jälkeen 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibonacci-suhteen mukauttaminen naisten sukuelinten kauneuskirurgiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
Rintojen ja kasvojen estetiikassa sovellettavan fibonacci-suhteen mukauttaminen naisten sukuelinten esteettisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Leikkauksen jälkeen 1 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Batman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusi kirurginen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa